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國辦：將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展

每日經(jīng)濟新聞 2025-01-03 17:16:58

每經(jīng)AI快訊，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。促進仿制藥質(zhì)量提升。優(yōu)化仿制藥審評、核查工作機制，基于產(chǎn)品風險加大批準前動態(tài)檢查力度。加強對委托研發(fā)、受托生產(chǎn)和上市后變更的監(jiān)管，支持信息化水平高、質(zhì)量保證和風險防控能力強的企業(yè)接受委托。將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展。

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