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泰恩康:復(fù)方硫酸鈉片藥品注冊上市許可申請獲受理

每日經(jīng)濟新聞 2024-11-22 16:03:48

每經(jīng)AI快訊,泰恩康(301263)11月22日晚間公告,公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的復(fù)方硫酸鈉片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。復(fù)方硫酸鈉片最早由美國FDA于2020年11月批準(zhǔn)的一種新型口服固體片劑腸道清潔劑,作用機制是硫酸鈉和硫酸鎂的滲透作用產(chǎn)生導(dǎo)瀉作用,用于成人結(jié)腸鏡檢查前的腸道準(zhǔn)備工作。

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