每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-22 23:47:30
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):董秘您好,明年在加快推進(jìn)歐美上市方面,貴司有什么具體計(jì)劃?貴司預(yù)計(jì)何時(shí)能有實(shí)質(zhì)進(jìn)展?
甘李藥業(yè)(603087.SH)10月22日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司目前海外業(yè)務(wù)以新興市場(chǎng)地區(qū)為主,胰島素用量規(guī)模較歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)相比有一定差距,甘李已于2023年2月-10月分別向FDA、EMA遞交甘精、賴脯、門(mén)冬三款胰島素上市申請(qǐng),并且公司迎接了FDA、EMA 針對(duì)三款生物類似藥的批準(zhǔn)前檢查,目前處于受理審批階段。2024年5月,公司已通過(guò)歐盟EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查。國(guó)際市場(chǎng)上,公司與眾多國(guó)際制藥公司保持穩(wěn)定業(yè)務(wù)合作關(guān)系的同時(shí),積極擴(kuò)大國(guó)際團(tuán)隊(duì)建設(shè),分地區(qū)、分國(guó)家進(jìn)行市場(chǎng)投資、本土分銷、開(kāi)拓國(guó)際化多元市場(chǎng)。公司將持續(xù)發(fā)力海外品牌建設(shè),拓寬海外市場(chǎng)銷售渠道,推進(jìn)公司產(chǎn)品的海外銷售覆蓋,以期讓全球更多的糖尿病患者可以享受到療效更佳、可負(fù)擔(dān)的胰島素產(chǎn)品。
(記者 蔡鼎)
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