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聚焦3·15|“消字號(hào)”產(chǎn)品被宣傳能治HPV病毒感染?療程收費(fèi)過(guò)萬(wàn),實(shí)際功能或相當(dāng)于碘伏

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-15 22:17:42

◎《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),市場(chǎng)上存在一些“消字號(hào)”產(chǎn)品,以消毒殺菌為名,宣稱“可降低HPV病毒載量,清除HPV病毒,幫助感染者加快轉(zhuǎn)陰”。其中,不少使用者是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)被推薦到院外接受治療,而這些產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)生的費(fèi)用少則幾千元、高則過(guò)萬(wàn)元。市場(chǎng)上到底有哪些公司拿著消字號(hào)產(chǎn)品,卻宣傳對(duì)HPV感染具有治療效果?

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

人乳頭瘤病毒(HPV)感染是宮頸癌的主要致病因素。

但大部分人忽略了只有高危型HPV的持續(xù)感染才會(huì)增加宮頸癌的致病幾率,據(jù)估計(jì),超過(guò)80%的女性一生中都可能會(huì)感染HPV,其中大部分都是一過(guò)性感染。

而這樣一場(chǎng)女性身體的“感冒”,卻被一些人利用恐慌心理和信息壁壘,變成了牟利的工具。

近期,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),市場(chǎng)上存在一些“消字號(hào)”產(chǎn)品,以消毒殺菌為名,宣稱“可降低HPV病毒載量,清除HPV病毒,幫助感染者加快轉(zhuǎn)陰”。其中,不少使用者是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)被推薦到院外接受治療,而這些產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)生的費(fèi)用少則幾千元、高則過(guò)萬(wàn)元。部分消費(fèi)者一直到使用后沒(méi)有療效、甚至出現(xiàn)了各種不適反應(yīng)后,才發(fā)現(xiàn)自己受騙上當(dāng)。

記者進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品均只有“消字號(hào)”資質(zhì),也就是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,不具備任何療效,但有些產(chǎn)品在宣傳中稱對(duì)HPV感染具有治療效果。

“專家推薦我去院外治療,花費(fèi)上萬(wàn)元也沒(méi)好轉(zhuǎn)”

宮頸癌的主要致病因素是人乳頭瘤病毒(HPV)感染,尤其是高危型HPV的持續(xù)感染。而據(jù)估計(jì),有超過(guò)80%的女性一生中都可能會(huì)感染HPV,目前,暫沒(méi)有針對(duì)HPV病毒感染的特效藥。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),利用HPV高感染率和人們對(duì)宮頸癌的恐懼,部分人從中牟利。

近期,一位感染HPV病毒,并接受了一種名為“高威康”產(chǎn)品治療的女性找到《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,稱自己在當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院檢查出病毒感染后,經(jīng)醫(yī)生推薦到院外機(jī)構(gòu)接受了該產(chǎn)品治療。整個(gè)療程花費(fèi)上萬(wàn)元,可病情不但沒(méi)有改善,還發(fā)生了過(guò)敏等不良反應(yīng)。

“我當(dāng)時(shí)是在一家公立醫(yī)院檢查出感染的,還掛的是專家號(hào),所以對(duì)醫(yī)生也比較信賴。當(dāng)時(shí)她跟我說(shuō),HPV高危如果持續(xù)感染容易發(fā)生病變,低危也可能出現(xiàn)其他問(wèn)題,建議我去院外了解這個(gè)叫高威康的產(chǎn)品,說(shuō)對(duì)低危、高危的HPV感染都有效,還可以加快轉(zhuǎn)陰。”“還跟我說(shuō),高威康唯一的缺點(diǎn)就是貴。”隨后,醫(yī)生主動(dòng)掏出了一張名片,讓她聯(lián)系這家院外治療機(jī)構(gòu)。

在這家名叫“高威康HPV技術(shù)服務(wù)中心”的機(jī)構(gòu),這位患者花費(fèi)上萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)了6個(gè)療程的產(chǎn)品和服務(wù)。“但我做完治療再去檢查的時(shí)候,發(fā)現(xiàn)并沒(méi)有任何改善,甚至還有初步病變的趨勢(shì)。加上過(guò)程中他們一直讓我買(mǎi)更多療程,說(shuō)鞏固療效,我就產(chǎn)生了懷疑。”

此后,該女性在其他正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解到,這款名為“高威康”的產(chǎn)品甚至不是藥品,卻以“降低病毒載量,幫助HPV轉(zhuǎn)陰”作為宣傳話術(shù),忽悠不少HPV病毒感染者接受了高價(jià)治療。

除了該女性,記者在某社交平臺(tái)上注意到,全國(guó)各地還有多位HPV感染者分享了接受“高威康”治療的經(jīng)歷。而他們的共同特點(diǎn)是——花費(fèi)不菲,均在院外購(gòu)買(mǎi)和接受治療。其中,不少人是在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)確診后經(jīng)醫(yī)生推薦才知道該產(chǎn)品。此外,一些發(fā)帖用戶表示,接受該產(chǎn)品治療后出現(xiàn)了多種不適反應(yīng),且HPV感染并未轉(zhuǎn)陰。

記者隨后以使用者名義聯(lián)系了這家名為“高威康HPV技術(shù)服務(wù)中心”的機(jī)構(gòu)。接聽(tīng)電話的工作人員表示:“高威康主要針對(duì)HPV病毒感染,對(duì)低危病毒的轉(zhuǎn)陰率是94.8%,高危病毒的轉(zhuǎn)陰率是88.6%。”

當(dāng)記者問(wèn)及該產(chǎn)品是否為藥物時(shí),對(duì)方表示:“以前我們這個(gè)是放在醫(yī)院里面(賣(mài))的,只是去年夏天之后全部撤出來(lái)了。這是為了保證讓使用者都由我們專人上藥,發(fā)揮產(chǎn)品效果。”記者進(jìn)一步追問(wèn)高威康產(chǎn)品是否有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),對(duì)方表示,“我們是外用的水劑,有械字號(hào)和消字號(hào),但沒(méi)有藥字號(hào)”。

即使承認(rèn)高威康產(chǎn)品并非藥品,該工作人員也一直強(qiáng)調(diào)高威康的預(yù)防和治療屬性,“我們的產(chǎn)品對(duì)高危病毒引起病變、低危病毒長(zhǎng)尖銳濕疣都有預(yù)防作用”。

要價(jià)一毫升幾十元的消毒產(chǎn)品 殺菌效果和碘伏類似?

隨后,記者進(jìn)一步檢索了“高威康”產(chǎn)品的相關(guān)信息。

“高威康”官網(wǎng)顯示,該品牌背后公司名為山西坤寶生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱坤寶生物)。公司自稱是一家綜合性生物醫(yī)藥企業(yè),結(jié)合先進(jìn)的生物技術(shù)與中醫(yī)藥,主打產(chǎn)品包括中藥制劑高威康,系列產(chǎn)品二蓮康、威芙靈、優(yōu)潔爾。

記者注意到,坤寶生物的前述產(chǎn)品,均針對(duì)HPV感染。公司官網(wǎng)首頁(yè)就打出了“有HPV感染的地方就有高威康”“研發(fā)為顧客轉(zhuǎn)陰率最高的產(chǎn)品”等宣傳語(yǔ)。

圖片來(lái)源:公司官網(wǎng)截圖

其中,一款名為“高威康普通型抗菌劑”的產(chǎn)品標(biāo)注主要成分包括鴉膽子、土貝母、大青葉等中藥材。售價(jià)顯示為49元/毫升,按照30毫升的規(guī)格計(jì)算,這款產(chǎn)品的售價(jià)實(shí)際為1470元。該產(chǎn)品在功能優(yōu)勢(shì)中明確寫(xiě)到“祛除疣體,不留疤痕,清除病毒不復(fù)發(fā);降低HPV病毒載量,清除HPV病毒”等。

圖片來(lái)源:公司官網(wǎng)截圖

另一款名為“高威康盥洗型抗菌劑”的產(chǎn)品同樣價(jià)格不菲——標(biāo)價(jià)為498元/10毫升。這款產(chǎn)品的主要成分和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)與前述的“高威康普通型”描述完全一致。

除了前述兩款“高威康”產(chǎn)品,該公司官網(wǎng)上還介紹了一款名為“二蓮康”的產(chǎn)品,標(biāo)注成分也是一系列中藥材,產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)中寫(xiě)著“安全祛疣、愈后不留疤痕、清除病毒防復(fù)發(fā)”。

圖片來(lái)源:公司官網(wǎng)截圖

在這些產(chǎn)品的“優(yōu)勢(shì)”中,明確標(biāo)明了產(chǎn)品的治療功效。記者注意到,這些產(chǎn)品的包裝上均包含了“抗菌劑”字樣。那么這些產(chǎn)品,究竟是藥品、醫(yī)療器械還是消毒產(chǎn)品?

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品及醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn),無(wú)論是查詢上述產(chǎn)品的名稱,還是以坤寶生物作為上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行查詢,均未查到上述產(chǎn)品的備案信息。

隨后,記者在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上查詢到了上述產(chǎn)品的備案信息。

圖片來(lái)源:查詢網(wǎng)站截圖

該網(wǎng)站上的備案信息顯示,“高威康抗菌劑”產(chǎn)品分類為第二類消毒產(chǎn)品。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)顯示,“本品對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌有抗菌作用”。產(chǎn)品使用范圍為皮膚抗菌(免洗),陰道粘膜抗菌。產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證為(晉)衛(wèi)消證字,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為Q/KBSW001—2021。

另一款名為“高威康(濃縮型)抗菌劑”的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)也顯示,這款產(chǎn)品的抗菌類別、適用范圍與前述基本一致。衛(wèi)生許可證同樣為消證字,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為Q/KBSW005—2023。

根據(jù)前述信息,這兩款“高威康”產(chǎn)品很明顯是“消字號(hào)”產(chǎn)品。“消字號(hào)”是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號(hào)僅有消毒功能而不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。這也就是說(shuō),“消字號(hào)”產(chǎn)品和藥品、醫(yī)療器械在審批要求、流程、用途、宣傳等各個(gè)方面,完全是兩類產(chǎn)品。

“消字號(hào)”產(chǎn)品違規(guī)宣傳治療功效的案例屢見(jiàn)不鮮。今年2月,上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局還曾發(fā)文提到,“消字號(hào)衛(wèi)生消毒用品,違規(guī)宣稱對(duì)疾病有治療作用,涉嫌違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第十七條的規(guī)定:‘除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使推銷(xiāo)的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)’”。

該文章還提到,市場(chǎng)中的抗(抑)菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類,適用于直接用于人體完整皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜(不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定殺菌或抑菌(細(xì)菌和酵母菌)作用,但不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的。而如果標(biāo)注有“每日X次”“XX天為一療程,或遵醫(yī)囑”等類似藥品用語(yǔ)的,屬于企圖打藥品擦邊球,誤導(dǎo)消費(fèi)者。

如此看來(lái),作為消毒產(chǎn)品的高威康,或違規(guī)宣傳了其不具備的藥物治療功效。

記者還注意到,前述兩款“高威康”產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告中寫(xiě)到,其檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)依據(jù)均為《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《消毒技術(shù)規(guī)范》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。殺菌試驗(yàn)結(jié)果顯示,送檢樣品對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的殺菌率可達(dá)90%以上,具有殺菌作用。

無(wú)論是產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)還是檢驗(yàn)報(bào)告中提到的抗菌類別,完全未提到人乳頭瘤病毒(HPV)。

圖片來(lái)源:查詢網(wǎng)站截圖

而什么樣的產(chǎn)品可以殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌?以碘伏消毒液為例,作為最常見(jiàn)的廣譜殺菌產(chǎn)品,碘伏能殺滅的細(xì)菌就包括這些細(xì)菌。

不同品牌一樣的“套路” 到底有多少公司靠“清除HPV”養(yǎng)活?

市場(chǎng)上是否只有“高威康”一家公司拿著消字號(hào)產(chǎn)品,卻宣傳對(duì)HPV感染具有治療效果?

“高威康”運(yùn)營(yíng)企業(yè)坤寶生物的法定代表人名為朱宏揚(yáng)。啟信寶信息顯示,朱宏揚(yáng)持有坤寶生物29%股份。

值得注意的是,啟信寶信息顯示,同為朱宏揚(yáng)的人士還在多家名字中帶有“醫(yī)藥”“生物技術(shù)”等字樣的公司中作為法定代表人、股東或高管。如朱宏揚(yáng)在陜西派特博恩藥業(yè)集團(tuán)有限公司持股85%并是其法定代表人(已注銷(xiāo));朱宏揚(yáng)在山西中科博恩生物技術(shù)發(fā)展有限公司持股60%(存續(xù));朱宏揚(yáng)在山西中科博恩生物技術(shù)發(fā)展有限公司任股東、執(zhí)行董事(存續(xù))等。

在“朱宏揚(yáng)”的企業(yè)版圖中,“派特”“博恩”是高頻出現(xiàn)的字樣,這些公司從事的業(yè)務(wù)是否與HPV治療有關(guān)?

隨后,記者搜索發(fā)現(xiàn)了一家名為北京派特博恩生物技術(shù)開(kāi)發(fā)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱派特生物)的企業(yè)。雖然第三方查詢平臺(tái)顯示,這家公司在股權(quán)關(guān)系上與朱宏揚(yáng)的前述公司無(wú)關(guān)聯(lián),但派特生物官網(wǎng)顯示,該公司是一家為HPV感染防治領(lǐng)域提供完善的產(chǎn)品、為HPV感染者提供全方位個(gè)性化服務(wù)的企業(yè)集團(tuán)。擁有2項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利,8項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利。是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),在全國(guó)29個(gè)省份擁有700余家服務(wù)中心、近200家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、2個(gè)生產(chǎn)基地和5000余名工作人員。

3月15日上午,記者分別給坤寶生物和派特生物打去了電話,并表明了身份和采訪訴求。對(duì)方工作人員均表示,將向領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示并進(jìn)行回復(fù)。但截至晚間發(fā)稿,記者未獲得對(duì)方回應(yīng)。

記者注意到,派特生物官網(wǎng)還有一則《學(xué)習(xí)和執(zhí)行市場(chǎng)監(jiān)管總局加強(qiáng)廣告監(jiān)管領(lǐng)域行風(fēng)突出問(wèn)題的通知》。該文章中寫(xiě)到,派特生物產(chǎn)品均為消字號(hào)產(chǎn)品,用于病原微生物的清除。要求“在推廣、咨詢、指導(dǎo)等各環(huán)節(jié)可以客觀陳述抑制和殺滅HPV帶來(lái)的益處,但嚴(yán)禁出現(xiàn)任何與疾病直接關(guān)聯(lián)的表述”。

圖片來(lái)源:派特生物官網(wǎng)

又是“消字號(hào)”。從前述文章看起來(lái),派特生物似乎已經(jīng)有意規(guī)避與治療疾病相關(guān)的表述——該公司官網(wǎng)上列出的產(chǎn)品,包括派特靈(濃縮型)抗菌劑、伊可爾抗菌劑、派特靈潔爾抑洗液和派特舒爾沙棘油。從名稱、類型等來(lái)看,這些產(chǎn)品與“高威康”有類似之處。但在官網(wǎng)上,這些產(chǎn)品均未寫(xiě)明功效。以派特靈(濃縮型)抗菌劑為例,該產(chǎn)品從成分到功效均未寫(xiě)明,而是需要在線或電話向客服咨詢。

隨后,記者撥通了派特生物旗下一服務(wù)中心的電話。工作人員表示,“派特靈產(chǎn)品是中藥制劑,主要作用是幫助清除HPV病毒,讓感染者更快轉(zhuǎn)陰,轉(zhuǎn)陰率能達(dá)到95%”。

記者進(jìn)一步追問(wèn)派特靈產(chǎn)品性質(zhì)時(shí),對(duì)方表示,“派特靈是械字號(hào)的消毒制劑,HPV就是病毒,消毒制劑就是針對(duì)皮膚表面來(lái)殺菌消毒的”。

派特靈的費(fèi)用同樣不菲,“我們一毫升是69塊8毛,具體使用量根據(jù)宮頸大小、感染情況和感染亞型數(shù)量決定,一般治下來(lái)八千元、一萬(wàn)元的樣子”。

除了產(chǎn)品類型、性質(zhì)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等類似,派特靈的銷(xiāo)售服務(wù)模式也與高威康一致——患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得推薦或從其他途徑了解后,到這些品牌設(shè)置的“院外服務(wù)機(jī)構(gòu)”進(jìn)行購(gòu)藥、上藥,一系列診斷、購(gòu)買(mǎi)和服務(wù)行為都在院外產(chǎn)生。

記者隨后在啟信寶查詢到,派特生物為派特博恩集團(tuán)的主公司,實(shí)際控制人名為杜轉(zhuǎn)社。

而一篇刊載于2013年,發(fā)布在中國(guó)科學(xué)院舊版網(wǎng)站的文章進(jìn)一步揭開(kāi)了派特生物的身世。

這篇文章中提及——派特博恩的歷史要從總經(jīng)理杜轉(zhuǎn)社說(shuō)起。1995年,杜轉(zhuǎn)社擔(dān)任中科院派特能源技術(shù)公司(派特博恩的前身)總經(jīng)理。那一年,派特能源與中國(guó)科學(xué)院“HPV與尖銳濕疣”課題研究小組合作攻克的用于治療尖銳濕疣的“派特靈”問(wèn)世。在此之前,杜轉(zhuǎn)社的身份是中科院工程熱物理所開(kāi)發(fā)處處長(zhǎng)。次年,杜轉(zhuǎn)社通過(guò)派特能源公司將這一技術(shù)買(mǎi)斷,兩年之后,中科院院屬公司股份制改造大幕拉開(kāi),派特能源變身為派特博恩。“那次股份制改造對(duì)于派特博恩來(lái)說(shuō),是一個(gè)至關(guān)重要的轉(zhuǎn)變。轉(zhuǎn)制后的派特博恩,產(chǎn)品進(jìn)藥店的路子沒(méi)有走通,杜轉(zhuǎn)社毅然轉(zhuǎn)換思路,全力以赴地發(fā)展‘以服務(wù)帶銷(xiāo)售’,并一路走到今天,目前已在全國(guó)建立了200多家服務(wù)中心。”

而這些服務(wù)中心,或許就變成了如今以藥用功效銷(xiāo)售“消字號(hào)”產(chǎn)品,賺取高額利潤(rùn)的載體。

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