每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

3月14日早盤(pán)，創(chuàng)新藥板塊大幅高開(kāi)。恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價(jià)47.03元，市值3000.04億元）開(kāi)盤(pán)逼近漲停，邁威生物、百普賽斯、百利天恒等多股高開(kāi)超10%。

消息面上，昨日（13日）網(wǎng)傳一份《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”）引起廣泛關(guān)注。整體而言，這份網(wǎng)傳文件展現(xiàn)了國(guó)家方面對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展全鏈條的全面支持，旨在通過(guò)政策引導(dǎo)和資源配置，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。

多家知名創(chuàng)新藥企業(yè)高管在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，（若相關(guān)內(nèi)容得到證實(shí)）該網(wǎng)傳征求意見(jiàn)稿對(duì)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)是一重大利好。創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司科濟(jì)藥業(yè)的董事長(zhǎng)李宗海認(rèn)為，網(wǎng)傳征求意見(jiàn)稿中所涉及的部分政策對(duì)產(chǎn)業(yè)總體來(lái)說(shuō)是好事，說(shuō)明國(guó)家非常重視創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東也表示，網(wǎng)傳的征求意見(jiàn)稿是一項(xiàng)十分重要的支持性政策文件，對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有引導(dǎo)、鼓勵(lì)和促進(jìn)作用，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了政策支持和市場(chǎng)機(jī)遇，可推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的蓬勃發(fā)展。

不過(guò)，目前該文件尚未獲得官方確認(rèn)。

創(chuàng)新藥發(fā)展受多方關(guān)注

據(jù)多家媒體報(bào)道及記者獲悉的網(wǎng)傳文件來(lái)看，該征求意見(jiàn)稿從整體上強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新藥發(fā)展的重要性，指出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在規(guī)模、結(jié)構(gòu)、創(chuàng)新能力等方面取得的進(jìn)展，同時(shí)指出我國(guó)創(chuàng)新藥仍面臨發(fā)展質(zhì)量不高、市場(chǎng)預(yù)期不穩(wěn)等問(wèn)題，如源頭創(chuàng)新能力弱、研發(fā)同質(zhì)化、政策協(xié)同不足、創(chuàng)新回報(bào)不及預(yù)期等。

值得注意的是，對(duì)于這份網(wǎng)傳征求意見(jiàn)稿涉及的“關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展”，全國(guó)政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任，中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長(zhǎng)畢井泉在去年12月16日召開(kāi)的2023中國(guó)醫(yī)藥科技論壇上，就已經(jīng)提及相關(guān)內(nèi)容。在發(fā)言中，畢井泉建議，需要在研發(fā)、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、使用、支付各環(huán)節(jié)對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展給予全鏈條的支持，努力營(yíng)造一個(gè)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的制度環(huán)境。

另外，2024年政府工作報(bào)告提出，積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)。實(shí)施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，拓展應(yīng)用場(chǎng)景，促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展。鞏固擴(kuò)大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車(chē)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長(zhǎng)引擎。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相比前幾年政府工作報(bào)告中對(duì)“生物醫(yī)藥”的提法，“創(chuàng)新藥”一詞作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)首次出現(xiàn)在政府工作報(bào)告中，并成為新質(zhì)生產(chǎn)力重要組成部分，充分表明了我國(guó)發(fā)展創(chuàng)新藥的決心及信心。

文件中審評(píng)審批環(huán)節(jié)相關(guān)內(nèi)容引發(fā)討論

在記者與多位業(yè)內(nèi)人士的溝通中，很多人都談到該網(wǎng)傳征求意見(jiàn)稿最先引起他們注意的，是有關(guān)審評(píng)審批環(huán)節(jié)的部分。如李宗海就向記者強(qiáng)調(diào)，網(wǎng)傳征求意見(jiàn)稿中關(guān)于創(chuàng)新藥審評(píng)時(shí)間制定了明確的目標(biāo)，還有一些制度方面的考慮，對(duì)產(chǎn)業(yè)總體來(lái)說(shuō)是好事。

針對(duì)網(wǎng)傳文件，私募青僑陽(yáng)光在投資者交流平臺(tái)上發(fā)文指出：比如（網(wǎng)傳文件提及的）審評(píng)審批環(huán)節(jié)中，對(duì)前沿技術(shù)和重點(diǎn)領(lǐng)域予以早期關(guān)注，研發(fā)過(guò)程中“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”；納入研發(fā)目錄內(nèi)的品種，試驗(yàn)?zāi)緯r(shí)間從60日縮短到40日，溝通交流會(huì)等待時(shí)限縮短到30日內(nèi)，這已經(jīng)是突破性認(rèn)定級(jí)別的待遇，而且介入時(shí)間可能更早。

據(jù)此，青僑陽(yáng)光認(rèn)為，對(duì)于創(chuàng)新藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，提前得到審評(píng)資源的介入與指導(dǎo)，縮短等待時(shí)間，對(duì)節(jié)約時(shí)間與成本，提高成藥概率會(huì)是非常大的幫助。

創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)于上述網(wǎng)傳文件也有一定關(guān)注，據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，貝達(dá)藥業(yè)向以投資者身份致電的記者表示，公司在全鏈條推進(jìn)創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和上市，所以全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的每個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)公司都有影響。今年的政府工作報(bào)告提出，將創(chuàng)新藥作為要加快發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)之一，預(yù)計(jì)未來(lái)整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和政策環(huán)境會(huì)越來(lái)越好。相信未來(lái)會(huì)有更多貼近企業(yè)發(fā)展需要的具體舉措、政策陸續(xù)出臺(tái)，這對(duì)整個(gè)行業(yè)是一項(xiàng)重要的改變。

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)