2023-09-24 16:59:03
苑東生物(688513)9月24日晚間公告，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)4月份接受了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查，檢查內(nèi)容為鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液的批準前檢查。近日，碩德藥業(yè)收到美國FDA出具的現(xiàn)場檢查報告，F(xiàn)DA確認此次檢查已結束，碩德藥業(yè)通過此次現(xiàn)場檢查。這有利于加快公司已申報美國ANDA產(chǎn)品的獲批進度，進一步加快公司國際化戰(zhàn)略的落地實施。
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