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聯(lián)化科技：子公司通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

2023-09-15 16:49:43

每經(jīng)AI快訊，9月15日，聯(lián)化科技公告，子公司聯(lián)化科技(臺(tái)州)有限公司于2023年7月31日至2023年8月4日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(“美國FDA”)為期五天的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。該現(xiàn)場(chǎng)檢查是由2個(gè)API及1個(gè)高級(jí)中間體引發(fā)的GMP監(jiān)督檢查和注冊(cè)批準(zhǔn)前檢查。臺(tái)州聯(lián)化近日收到了美國FDA針對(duì)這次檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR)，報(bào)告檢查結(jié)果為0-483(零缺陷)。

責(zé)編 王曉波

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