2023年4月4日，山東科源制藥股份有限公司（股票簡稱：科源制藥，股票代碼：301281）將正式登陸深圳證券交易所，發(fā)行價格為44.18元/股，保薦機構(gòu)為中信建投證券股份有限公司。 招股書顯示，科源制藥擬在創(chuàng)業(yè)板發(fā)行1935萬股新股，擬募集資金3.5億元，扣除發(fā)行費用后，主要用于原料藥綜合生產(chǎn)線技術(shù)改造項目、藥用原料綠色智能柔性生產(chǎn)線項目、研究院建設(shè)及藥物研發(fā)項目和補充流動資金。 這也意味著，在“原料藥+制劑”一體化戰(zhàn)略背景下，科源制藥將持續(xù)引入研發(fā)人才以增強研發(fā)能力，進一步優(yōu)化公司業(yè)務(wù)布局。 這也與其發(fā)展愿景完美契合。在公司官網(wǎng)，科源制藥稱秉承力諾集團“產(chǎn)業(yè)報國，追求卓越”的企業(yè)使命，在保持公司傳統(tǒng)產(chǎn)品穩(wěn)定增長的同時，大力發(fā)展CMO/CDMO業(yè)務(wù)，著力推進特色原料的產(chǎn)業(yè)布局，將科源制藥打造成為國內(nèi)一流、國際有影響力的公司。 對于未來，科源制藥在招股書中稱，公司將不斷增強研發(fā)創(chuàng)新能力、鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品線的市場地位、深化渠道網(wǎng)絡(luò)布局，持續(xù)提升公司的產(chǎn)品市場占有率和國際影響力。 手握“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢 在日趨規(guī)范的背景下，原料藥壁壘持續(xù)提升，但在國家政策的支持下，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)將持續(xù)獲益。 作為在原料藥細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)具有領(lǐng)先地位的企業(yè)，科源制藥顯然是手握優(yōu)勢的一方。這家公司主要產(chǎn)品涵蓋了降糖類藥物、麻醉類藥物、心血管類藥物以及精神類藥物等多個重點用藥領(lǐng)域，主要產(chǎn)品為格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因以及單硝酸異山梨酯，具有較大的市場需求。 處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥行業(yè)，發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密不可分，全球藥品市場的不斷擴大直接帶動原料藥市場規(guī)模的逐年上升。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示，2020年全球原料藥市場規(guī)模達到1750億美元。 近年來，政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺了“仿制藥一致性評價”“集中帶量采購”以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)，使得我國醫(yī)藥市場的規(guī)范程度和進入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)持續(xù)獲益。 作為上游原料藥供應(yīng)商，科源制藥具有較高的市場地位，而在下游制劑領(lǐng)域的延伸，讓其直接擁有了“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。 在業(yè)內(nèi)人士看來，布局原料藥和對應(yīng)的化學(xué)藥品制劑，可以有效降低生產(chǎn)成本，充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，“原料藥+制劑”一體化將成為重要的發(fā)展趨勢。 事實上，在藥品集中帶量采購政策驅(qū)動下，銷售端利潤空間有限，成本控制成為企業(yè)核心競爭力。另外，由于原料藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和工藝不同，不同企業(yè)生產(chǎn)的同一品類產(chǎn)品之間會存在純度、質(zhì)量等不同，使得制劑產(chǎn)品的副作用、毒性等方面出現(xiàn)重大差異，進而增加制劑生產(chǎn)企業(yè)的時間、資金成本。 也正是基于上述一體化戰(zhàn)略的考量，科源制藥積極推進“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，并取得了一定成效。除了在上游具有較高的市場地位，作為格列齊特原料藥的重要供應(yīng)商之一，國內(nèi)眾多知名制劑廠商均為其客戶。 與此同時，這家原料藥供應(yīng)商也不斷拓展產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的范圍，通過收購?fù)豢刂葡碌牧χZ制藥，積極發(fā)展“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，為未來業(yè)績的增長增添了新的動力和亮點。 科源制藥在招股書中稱，收購力諾制藥是公司“原料藥+制劑”一體化戰(zhàn)略的重要舉措，截至本招股說明書簽署日，力諾制藥主要化學(xué)制劑單硝酸異山梨酯片、單硝酸異山梨酯緩釋片以及鹽酸氟西汀分散片均已通過一致性評價，可參與后續(xù)帶量采購。 有望獲益帶量采購增量市場 國家集采之前，科源制藥主要原料藥對應(yīng)制劑的市場，主要由個別外資原研及國內(nèi)龍頭所主導(dǎo)。 具體來看，格列齊特制劑公立醫(yī)院市場中，施維雅市場份額超過70%，鹽酸二甲雙胍制劑公立醫(yī)院市場中，施貴寶市場份額超過50%，鹽酸羅哌卡因制劑公立醫(yī)院市場中，阿斯利康市場份額超過65%，單硝酸異山梨酯制劑公立醫(yī)院市場中，魯南貝特市場份額約60%。 雖然上述企業(yè)的制劑在國內(nèi)市場占據(jù)主導(dǎo)地位，但他們的原料藥未從國內(nèi)廠商采購或以自產(chǎn)供給為主，使得原有大部分的原料藥市場相應(yīng)被個別外資及國內(nèi)龍頭所占有。 隨著帶量采購實施后國產(chǎn)替代效果加速，上述局面改善已是定局，國內(nèi)原料藥企業(yè)也將獲得利好。 科源制藥在招股書中提到：在國家集采實施之后，中標(biāo)的國內(nèi)企業(yè)取得了較多原有外資企業(yè)或國內(nèi)龍頭企業(yè)的市場份額，對于外資原研占據(jù)主導(dǎo)地位的品種，國產(chǎn)替代作用顯著。 與此同時，帶量采購帶來的競爭，也讓以自產(chǎn)原料藥為主的國內(nèi)龍頭，不得不分割出一部分市場。 科源制藥表示，對于國內(nèi)龍頭企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位且以自產(chǎn)原料藥為主的品種，市場競爭格局可能發(fā)生顯著改變，集采中標(biāo)企業(yè)對國產(chǎn)原料藥及自產(chǎn)自用外的市場化原料藥的需求量相應(yīng)地增加，將為包括公司在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)帶來增量市場空間。 作為在原料藥細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)具有領(lǐng)先地位的制造商，科源制藥顯然有機會，也有能力在集采所帶來的增量市場中占據(jù)一席之地。 科源制藥提到，截至本招股說明書簽署日，公司主要化學(xué)制劑單硝酸異山梨酯片、單硝酸異山梨酯緩釋片以及鹽酸氟西汀分散片均已通過一致性評價，可參與后續(xù)帶量采購。 以單硝酸異山梨酯片為例，科源制藥的該項產(chǎn)品于2022年7月納入國家集采，對報告期內(nèi)的影響尚未及時體現(xiàn)，但根據(jù)集采中標(biāo)文件，科源制藥單硝酸異山梨酯片的集采中標(biāo)價格為0.41元/片，顯著高于公司2021年的平均銷售價格0.15元/片，同時約定的年度采購金額為5598.62萬元（不考慮配送等相關(guān)費用），預(yù)計將為公司帶來一定業(yè)績提升。 來自業(yè)內(nèi)聲音顯示，一致性評價和帶量采購政策推行之后，行業(yè)競爭加劇且集中度提高，原料藥企業(yè)依靠成本及質(zhì)量優(yōu)勢，將更容易向下游制劑進行延伸、掌握市場主動權(quán)。 也就是說，憑借“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，科源制藥的獲益渠道將貫穿產(chǎn)業(yè)鏈。 持續(xù)增強研發(fā)優(yōu)化業(yè)務(wù)布局 “原料藥+制劑”一體化戰(zhàn)略的推進，以及在產(chǎn)業(yè)鏈上下游的深耕，科源制藥的業(yè)績有了穩(wěn)健的表現(xiàn)。 數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年6月，科源制藥營業(yè)收入分別為3.11億元、3.67億元、4.21億元和2.24億元，2019年至2021年的年復(fù)合增長率達16.33%，歸母凈利潤分別為3014.55萬元、6865.14萬元、7817.25萬元和5106.59萬元，2019年至2021年的年復(fù)合增長率達61.03%。 收入和利潤的增長，源自公司產(chǎn)品在毛利率上的強勁表現(xiàn)。招股書顯示，受國家環(huán)保核查、原料藥關(guān)聯(lián)一致性評價、國家藥品集采等政策影響，原料藥行業(yè)的準(zhǔn)入門檻提升，原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位加強，使得科源制藥主要產(chǎn)品的毛利率在部分年度有所上升。 當(dāng)然，這些也少不了這家公司在技術(shù)研發(fā)上的積淀。截至本招股說明書簽署日，科源制藥擁有24個原料藥備案登記號及41個化學(xué)藥品制劑批準(zhǔn)文號，原料藥產(chǎn)品主要包括格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因、單硝酸異山梨酯等，均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品亦先后通過歐盟EDQM認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、日本PMDA認(rèn)證、韓國KFDA認(rèn)證等多國的官方藥政認(rèn)證，具有較強的市場競爭力。 此外，近年來，科源制藥還獲得山東省認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、山東省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、2022年山東省第六批入庫科技型中小企業(yè)、2021年度山東省“專精特新”中小企業(yè)、省級第一批“現(xiàn)代優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群+人工智能”試點示范企業(yè)、省級產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺示范項目（醫(yī)藥原料藥企業(yè)智能網(wǎng)絡(luò)平臺）、濟南市級博士后創(chuàng)新實踐基地、濟南市質(zhì)子泵抑制劑工程研究中心等資質(zhì)或認(rèn)可。 對于發(fā)展戰(zhàn)略和目標(biāo)，科源制藥提到，基于多年技術(shù)積累與客戶合作關(guān)系，充分發(fā)揮公司在化學(xué)原料藥領(lǐng)域的生產(chǎn)、研發(fā)、環(huán)保優(yōu)勢，將穩(wěn)步拓展CDMO業(yè)務(wù)。同時，加強制劑藥品的生產(chǎn)，有序推出市場空間廣闊的制劑產(chǎn)品，推動高端原料藥、制劑的一體化發(fā)展，力爭將公司打造成國內(nèi)領(lǐng)先的化學(xué)原料藥及制劑企業(yè)。 值得注意的是，上述戰(zhàn)略的實施，也少不了此次IPO募資的支持。招股書顯示，科源制藥本次募集資金3.5億元，主要用于原料藥綜合生產(chǎn)線技術(shù)改造項目、藥用原料綠色智能柔性生產(chǎn)線項目、研究院建設(shè)及藥物研發(fā)項目和補充流動資金項目。 科源制藥稱，公司將以本次A股發(fā)行上市為新的發(fā)展契機，結(jié)合本次募集資金投資項目，提升主要產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，豐富產(chǎn)品品類，持續(xù)引入研發(fā)人才以增強研發(fā)能力，進一步優(yōu)化公司業(yè)務(wù)布局。文/彭飛