每日經濟新聞 2022-12-13 20:37:14
每經編輯 段煉
日前,1藥網App顯示,其旗下互聯(lián)網醫(yī)院已開始預售輝瑞口服抗新冠病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片),定價為2980元/盒。北京地區(qū)顯示18時前下單,預計當天出庫。
據(jù)悉,用戶在咨詢問診后,由醫(yī)生確認是否已確診新冠,購買者需上傳核酸或抗原陽性照片,獲得Paxlovid處方。目前,線上購藥尚未接入醫(yī)保,每盒2980元的定價高于醫(yī)療機構對Paxlovid的醫(yī)保采購價2300元。
不過,據(jù)21世紀經濟報道,就此事1藥網方面向記者表示,媒體對1藥網關于新冠口服藥Paxlovid網售的解讀不準確。
據(jù)華夏時報,記者隨即通過1藥網小程序進行搜索,發(fā)現(xiàn)已經無法搜到該款藥品。藥師客服回復稱:“由于目前咨詢過多,辛苦您稍后再來咨詢。”
受此消息影響,12月13日,1藥網美股盤前一度漲超30%,然而截至發(fā)稿,其漲幅已回撤至9.6%。
此外,據(jù)界面新聞,國產新冠口服藥阿茲夫定的獨家商業(yè)化合作方復星醫(yī)藥則向記者確認,阿茲夫定也即將開放網售,阿茲夫定將先在方舟健客APP和京東健康發(fā)熱門診上實現(xiàn)線上處方,開具處方同樣需要持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據(jù),售價為330元/瓶(1mg*35片)。
據(jù)了解,目前國內共有兩款新冠口服藥獲批,分別來自輝瑞與河南真實生物。
Paxlovid已被納入醫(yī)保 拜登和輝瑞CEO都服用過
2月11日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。
3月17日,首批2.12萬盒Paxlovid正式進入中國。據(jù)第一財經報道,這批藥物已分別分發(fā)配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。
圖片來源:央視新聞
Paxlovid是輝瑞公司研發(fā)的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥。奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑,其作用是阻斷冠狀病毒復制必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解,使其在較高濃度下在體內保持更長時間活性,從而共同影響病毒的繁殖。
根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗數(shù)據(jù),與安慰劑組相比,在癥狀發(fā)作后3天和5天內接受Paxlovid治療的患者中,新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%和88%,病毒載量降低了10倍。28天研究總體人群中,接受該藥物的患者沒有報告死亡,而接受安慰劑的患者有10 例(1.6%)死亡。
2021年11月,輝瑞宣布與美國政府達成協(xié)議,以約53億美元的總收購價供應1000萬個療程的Paxlovid。據(jù)此計算,輝瑞Paxlovid在美國的定價是:為期5天療程,美國政府需要支付約530美元(約合3367人民幣)。
國家衛(wèi)健委此前發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(下稱《診療方案》)中,將國家藥監(jiān)局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案,即:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和國產單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。
根據(jù)《診療方案》, Paxlovid的適應癥為發(fā)病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用,每12小時一次,連續(xù)服用5天。
Paxlovid包裝盒顯示,每盒包裝總共有30片藥品,分別為粉色的奈瑪特韋(20片)和白色的利托那韋(10片),足夠連續(xù)服用5天,即一個療程。
這意味著,使用一個療程的Paxlovid比美國本土要便宜。
另外,Paxlovid已明確納入醫(yī)保。
3月21日,國家醫(yī)保辦發(fā)布《關于切實做好當前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》稱,“《診療方案》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片將由醫(yī)療機構按照企業(yè)與有關部門溝通一致的價格采購,醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付?!?/span>
此前7月21日,美國總統(tǒng)拜登首次確診感染新冠病毒,出現(xiàn)流鼻涕、嗓子痛、疲勞等癥狀。隔離期間,他持續(xù)服用抗病毒藥物Paxlovid。27日,拜登新冠病毒檢測結果為陰性,隨后結束隔離。30日,拜登新冠病毒檢測結果再次呈陽性。此外,當?shù)貢r間8月15日,美國輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂(Albert Bourla)新冠病毒檢測結果呈陽性。他表示已經開始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。9月24日,艾伯樂的新冠病毒檢測再次呈陽性。
輝瑞財報顯示,2022年上半年,新冠口服藥Paxlovid銷售額已達到96億美元。輝瑞表示,自2022年一季度以來,Paxlovid在美國區(qū)域的處方增長了近5倍,且在美國市場持續(xù)占據(jù)著超過90%的市場份額。
阿茲夫定曾短暫線上零售
據(jù)每經網此前報道,今年7月,真實生物的阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局附條件批準,可用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量為空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。
按照各地醫(yī)保掛網價格,阿茲夫定片定價為每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相較于輝瑞的新冠口服藥物Paxlovid(納入醫(yī)保價格為2300元/盒),阿茲夫定片價格具有較大優(yōu)勢,但一直未有零售消息傳出。
據(jù)了解,阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創(chuàng)新藥,已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權。作為一款抗病毒小分子口服藥,阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用,而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒,因此該藥對新冠病毒有抑制作用。
中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究院院長蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,對臨床輕重癥患者均有效,阿茲夫定通過一個標本兼治的分子機理治療新冠,這是它與眾不同的生物學特點?!?/span>
11月19日,多家媒體發(fā)現(xiàn),國產新冠口服藥阿茲夫定片已在北京部分藥店正式線上開售,每瓶售價350元,每瓶35片。當日晚間,真實生物官方微信號“真實生物科技”發(fā)布消息稱,阿茲夫定線上零售是海王星辰藥店的個例行為。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為公司抗HIV-1適應癥藥品。公司已第一時間就相關情況和海王星辰進行溝通,要求即刻下架處理。隨后海王星辰已對藥物進行下架。
專家:不能預防新冠 個人囤藥沒有意義
可能很多人會問,Paxlovid和阿茲夫定能否用來預防新冠?
答案是否定的。據(jù)都市快報報道,浙大一院藥學專家表示,基于現(xiàn)有證據(jù),無論是美國EUA(美國食品藥品管理局FDA推出的新的緊急使用管理方式)緊急使用的適應證還是我國第九版新冠診療方案指南,均明確提示Paxlovid的適應證是用于治療伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成人和青少年(12歲及以上,體重≥40公斤)。且基于該藥的藥理機制主要是抑制新冠病毒復制,未發(fā)現(xiàn)其有預防新冠的潛能。因此,特別提醒,該藥作為一種應對重癥患者的后備手段,不是用來預防的,而是用來治療的。
“藥物是把雙刃劍,一方面Paxlovid的臨床試驗結果表現(xiàn)出對新冠肺炎患者積極的治療作用,另一方面,其副作用不容忽視,需要??漆t(yī)生準確把握適應證,合理用藥。”浙大一院藥學專家表示,新冠抗病毒治療藥物雖好,但不是對抗新冠病毒的唯一手段。做好個人防護,積極接種疫苗仍是疫情防控重要措施,不容忽視。
病毒學專家常榮山教授接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示,除了新冠疫苗,目前所有新冠藥物均無法預防新冠,且阿茲夫定目前為附條件批準,新冠普通型患者需在醫(yī)師指導下用藥,個人囤藥沒有意義。
另外,感染了新冠病毒的人群也并不是都需要服用新冠口服藥物,即便是目前業(yè)內公認治療效果較好的Pixlovid,在臨床上也是“不得已而用之的下策”。在實踐中,各類新冠口服藥物還是主要為高齡老人或其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人群備用。
編輯|段煉?杜恒峰
校對|何小桃
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