每經(jīng)記者 李彪 實(shí)習(xí)記者 蔡智超 北京攝影報(bào)道 每經(jīng)編輯 陳星 

12月15日，《中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)》雜志社召開“集采未中選原研藥使用情況變化”新聞發(fā)布會(huì)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)注意到，北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師胡欣以本院數(shù)據(jù)為依據(jù)，說(shuō)明集采不僅顯著降低糖尿病、乙肝等疾病用藥費(fèi)用，也大幅提升藥品可及性，實(shí)現(xiàn)仿制藥對(duì)原研藥品的替代。

同時(shí)，胡欣強(qiáng)調(diào)，根據(jù)真實(shí)診療環(huán)境下數(shù)據(jù)的療效和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，乙肝、高血壓、腫瘤等8個(gè)治療領(lǐng)域的14個(gè)中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上均無(wú)差異，為仿制藥替代原研藥提供重要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

未中選原研藥采購(gòu)量大幅減少

國(guó)家藥品集采已開展3年多，未中選原研藥的處境一直是外界關(guān)心的熱點(diǎn)。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)部主管柳雯馨在會(huì)上表示，未中選原研藥采購(gòu)量大幅減少，中選仿制藥對(duì)未中選原研藥“替代效應(yīng)”明顯。集采結(jié)果實(shí)施后一年，未中選原研藥全國(guó)年總采購(gòu)量較集采結(jié)果實(shí)施前一年平均下降46%。

其中，辛伐他汀口服常釋劑降幅最大，達(dá)74.4%；其次是鋁碳酸鎂咀嚼片，降幅為60.3%；再次為纈沙坦口服常釋劑型，降幅為55%；降幅最少的伊馬替尼口服常釋劑型，也達(dá)到了13.4%。

未中選仿制藥采購(gòu)量降幅更高，“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜”的中選仿制藥對(duì)未中選仿制藥的“替代效應(yīng)”也很明顯。柳雯馨表示，未中選仿制藥年總采購(gòu)量降幅達(dá)80.8%，9種藥品降幅都在70%以上，6種更在80%以上。其中，阿托伐他汀口服常釋劑型降幅最大，達(dá)94.9%。

除此之外，中選仿制藥采購(gòu)量大幅上升；9種藥品按通用名計(jì)采購(gòu)量持續(xù)上漲，放量效應(yīng)顯著，過(guò)去用不起相應(yīng)藥品的群眾用上了藥品，醫(yī)院更傾向于提供集采的藥品；集采政策促進(jìn)藥品使用結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

同通用名下，原研藥、中選仿制藥和未中選仿制藥“三價(jià)齊降”，群眾用藥負(fù)擔(dān)顯著減輕。

柳雯馨總結(jié)，首先以通用名計(jì)，9種藥品平均價(jià)格都顯著降低，平均降幅達(dá)67.1%。其次是中選仿制藥價(jià)格下降最顯著。集采“以量換價(jià)”效果明顯，9種中選仿制藥價(jià)格平均降幅達(dá)82.4%。

同時(shí)，柳雯馨還表示，原研藥和未中選仿制藥價(jià)格隨動(dòng)下降。各地醫(yī)保部門根據(jù)中選仿制藥價(jià)格下降情況，紛紛聯(lián)動(dòng)下調(diào)相應(yīng)非中選原研藥價(jià)格，或錨定全國(guó)最低價(jià)，或錨定上海采購(gòu)價(jià)格，引導(dǎo)非中選原研藥價(jià)格下降。9種未中選仿制藥平均降幅為17.4%。

藥品集采后“專利懸崖”已出現(xiàn)

國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松介紹，從歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家的用藥情況來(lái)看，處方藥的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)一般是專利藥在數(shù)量上占20%，金額占80%。但是我國(guó)集采前的情況是，國(guó)內(nèi)出的仿制藥，數(shù)量占80%，金額只占20%，并沒(méi)有形成有效的“專利懸崖”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，制藥行業(yè)的“專利懸崖”是指原研藥品在專利保護(hù)屆滿時(shí)，仿制藥會(huì)以更低價(jià)格進(jìn)入并占領(lǐng)市場(chǎng)，導(dǎo)致原研藥市場(chǎng)份額或利益大幅下降的現(xiàn)象。

蔣昌松緊接著表示，目前我國(guó)所采用的帶量采購(gòu)模式，是符合中國(guó)國(guó)情的最有效的一種藥品采購(gòu)模式。該模式重要的機(jī)理就是通過(guò)帶量采購(gòu)以量換價(jià)。從開展藥品集中帶量采購(gòu)以來(lái)，藥品單價(jià)最低有40%多的降幅，最高的也有90%多的降幅，明顯出現(xiàn)了“專利懸崖”。

有醫(yī)生代表認(rèn)為，集采推動(dòng)仿制藥替代原研藥，進(jìn)一步穩(wěn)定仿制藥質(zhì)量，降低常用藥價(jià)格，提高患者用藥依從性，降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者健康水平。同時(shí)，允許多家企業(yè)中標(biāo)，保障中標(biāo)產(chǎn)品供給。此外，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付資金與結(jié)余留用等措施提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采的積極性。

而患者代表表示，藥品集采結(jié)果實(shí)施前，患者及其家庭背負(fù)高額醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，隨著藥品集中帶量采購(gòu)工作推進(jìn)，中選仿制藥不但價(jià)格大幅下降，而且療效也很穩(wěn)定，服用后身體感覺(jué)和各項(xiàng)指標(biāo)不亞于服用原研藥，讓患者能夠放心服藥、負(fù)擔(dān)減輕。