每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

國家醫(yī)保藥品常規(guī)準(zhǔn)入目錄正式掛網(wǎng)發(fā)布。

8月20日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部發(fā)布關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知（以下簡稱“通知”）。

本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。

在國家醫(yī)保局當(dāng)天召開的媒體吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，常規(guī)準(zhǔn)入目錄的藥品名單中，調(diào)入、調(diào)出的品種數(shù)量較多，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。這次目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個品種。

而在調(diào)出方面，共調(diào)出150個品種，其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

圖片來源：新華社

重點(diǎn)監(jiān)控藥品被調(diào)出目錄

從本次《藥品目錄》常規(guī)準(zhǔn)入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但通過動態(tài)調(diào)整、有進(jìn)有出，促使藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。

本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個。

熊先軍表示，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，其中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個，絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準(zhǔn)入或被納入擬談判藥品名單，并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。

據(jù)國家醫(yī)保局媒體吹風(fēng)會上發(fā)布的背景材料指出，評審專家重點(diǎn)參考了今年6月份國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，并一致確定將國家醫(yī)保目錄中的重點(diǎn)監(jiān)控藥品全部調(diào)出。

據(jù)悉，第一批被重點(diǎn)監(jiān)控藥品包括神經(jīng)節(jié)苷脂、胸苷肌肽、奧拉西坦等20種。

一位醫(yī)藥行業(yè)人士在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，將低效的仿制藥和輔助用藥從目錄中剔除，很大程度上能夠節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用，在騰出空間的同時，有利于新藥、好藥、救命藥補(bǔ)充進(jìn)去，從而實現(xiàn)既沒有大幅增加醫(yī)保支出，也確保在一些疾病領(lǐng)域民眾能和世界同步消費(fèi)最新最好的藥品。

談判成功藥品將納入醫(yī)保

值得注意的是，國家醫(yī)保局還指出，經(jīng)過專家評審，確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨(dú)家產(chǎn)品。下一步將在確認(rèn)企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開展談判，將談判成功的藥品納入目錄。這些藥品主要用于治療癌癥、罕見病、丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等救急救命藥物和慢性病常用藥。

談判準(zhǔn)入是近年來醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入方式的一個重大創(chuàng)新。2017年和2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等。

這兩次談判藥品平均降價幅度分別為44%與56.7%，藥品的全球最低價也從談判中誕生。例如，西妥昔單抗注射液2017年的平均價格為4200元左右，談判后的價格由4200元降到1295元，當(dāng)時制藥公司默克方面表示該價格為全球最低價。

南開大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時曾表示，由于用量很大，所以醫(yī)保發(fā)揮了議價能力，相當(dāng)于定了一個‘大宗買賣’的價格。

談判降價進(jìn)入醫(yī)保后，對相關(guān)藥品的銷售也會起到明顯的促進(jìn)作用。中信建投證券研報指出，從歷史經(jīng)驗來看，通過價格談判進(jìn)入醫(yī)保，對產(chǎn)品銷售有重要影響。2016年吉非替尼、?？颂婺嵴勁薪祪r，2017年2月進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，二者銷售額均出現(xiàn)快速增長，而當(dāng)時厄洛替尼并沒有選擇降價進(jìn)入醫(yī)保，結(jié)果銷售額出現(xiàn)下滑。

根據(jù)此前國家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》要求，2019年8~9月為談判階段，9~10月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。

圖片來源：新華社

目錄內(nèi)藥品納入各地集中采購范圍

此前的醫(yī)保目錄調(diào)整過程中，地方對醫(yī)保目錄乙類藥品有15%的調(diào)整（調(diào)入、調(diào)出）權(quán)。此次通知明確，各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各地應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

對于為何地方不得增補(bǔ)，去年9月，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾作出解釋，納入基本藥物目錄的是新審批上市、價格較高但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治需求。同時，也考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，所以原則上各地不再增補(bǔ)藥品。

通知還指出，對于經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的民族藥品，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序納入本省（區(qū)、市）基金支付范圍。各地調(diào)整民族藥品的情況，應(yīng)報國家醫(yī)保局備案后向社會公開。

同時，《藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片中經(jīng)專家評審產(chǎn)生的。對于其他有國家或地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序納入本?。▍^(qū)、市）基金支付范圍，但不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片。

在落地實施方面，通知還指出，各省級醫(yī)療保障部門要及時按規(guī)定將《藥品目錄》內(nèi)藥品納入當(dāng)?shù)厮幤芳胁少彿秶⒏鶕?jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品使用情況，及時更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫，建立完善全國統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)院制劑的編碼統(tǒng)一管理。

封面圖片來源：新華社