每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

一段時(shí)間以來，以長春長生疫苗為代表的一系列疫苗事件，暴露出疫苗安全體系存在漏洞，也折射出疫苗生產(chǎn)、流通、接種等方面制度的缺陷。

因此，從制度層面構(gòu)建更加有效的現(xiàn)代疫苗安全體系，盡快制定出臺(tái)專門的法律法規(guī)，已成為業(yè)界共識(shí)和人民群眾的迫切需求。

6月25日，十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議分組審議了疫苗管理法草案。對(duì)于草案三審稿，多位常委會(huì)組成人員表示，贊成本次會(huì)議審議修改后提請(qǐng)表決通過。

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規(guī)范疫苗接種基層管理

列席會(huì)議的全國人大代表張斌表示，由于產(chǎn)業(yè)特征和監(jiān)管模式等原因，世界各個(gè)國家到目前為止還沒有疫苗管理法，可以說我國是全球首個(gè)提出疫苗管理法的國家。從這個(gè)意義講，出臺(tái)疫苗管理法具有開創(chuàng)性價(jià)值。

全國人大常委會(huì)副委員長王東明表示，疫苗管理法草案經(jīng)過常委會(huì)兩次會(huì)議的審議，充分吸收了各方面的意見建議，進(jìn)一步增強(qiáng)了制度規(guī)范的針對(duì)性和操作性，特別是補(bǔ)充規(guī)定了相關(guān)的法律責(zé)任，加大了刑罰力度，提高了罰款的額度，增加了處罰的種類，體現(xiàn)了依法嚴(yán)管。他認(rèn)為這部法律草案已經(jīng)比較成熟，贊成本次會(huì)議審議修改后提請(qǐng)表決通過。

楊志今委員也表示，疫苗管理法草案經(jīng)過兩次審議后，有關(guān)部門作了認(rèn)真的修改，目前的草案更加全面具體，具有可操作性，有利于建立系統(tǒng)的全鏈條的疫苗管理制度。

王東明強(qiáng)調(diào)，希望有關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)法，依法嚴(yán)查嚴(yán)懲疫苗違法違規(guī)行為。要依法規(guī)范疫苗接種的基層管理環(huán)節(jié)，推動(dòng)法律在基層落地實(shí)施。

這也將有助于解決此前出現(xiàn)的問題。王東明指出，這幾年疫苗出現(xiàn)的問題，主要是在執(zhí)法不嚴(yán)和基層亂象叢生兩方面。希望這部法律出臺(tái)以后，切實(shí)做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)，規(guī)范好基層管理環(huán)節(jié)。

王東明還表示，希望抓緊完善有關(guān)配套措施。這部法律有的是原則性的規(guī)定，但是提出了要求，比如根據(jù)第55條規(guī)定，要盡快落實(shí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，國務(wù)院要抓緊明確補(bǔ)償目錄范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序，督促各地制定具體實(shí)施辦法，保障補(bǔ)償費(fèi)用落實(shí)到位。 

建議重視疫苗配送環(huán)節(jié)問題

在認(rèn)可疫苗管理法草案已相對(duì)成熟的同時(shí)，也有委員對(duì)部分條款提出了進(jìn)一步完善的建議。

針對(duì)草案第94條中規(guī)定的“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位因違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任”，楊志今委員表示，第94條對(duì)問題疫苗造成損害、不規(guī)范接種造成損害兩種情況提出賠償責(zé)任。違法成本過低是知法犯法的根源之一。應(yīng)加大對(duì)違法行為的處罰力度，提高違法的成本，受種者及其親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償，建議進(jìn)一步明確賠償標(biāo)準(zhǔn)。

全國人大常委會(huì)副委員長曹建明則表示，規(guī)定了疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的賠償責(zé)任的同時(shí)，建議重視因疫苗配送單位或其工作人員的過錯(cuò)而導(dǎo)致的賠償問題，并進(jìn)一步區(qū)分單位過錯(cuò)和工作人員過錯(cuò)的責(zé)任。建議修改為“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位或其工作人員因違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)規(guī)則、接種方案或者疫苗存儲(chǔ)、運(yùn)輸管理規(guī)范，給受種者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。” 

此外，孫建國委員對(duì)草案三審稿第45條提出了修改意見。第45條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。

對(duì)于上述條款，孫建國認(rèn)為，“告知”還不夠，應(yīng)該為“說明”，因?yàn)?ldquo;告知”不見得患者能聽明白，建議修改為“說明”。

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