每經(jīng)記者 謝宏辰    每經(jīng)編輯 胥帥    

柯尊洪

改革開放40年，中國經(jīng)濟(jì)取得巨大成就，其中中國醫(yī)藥市場已是全球第二大市場。

在中國西部的成都市，就有這樣一家醫(yī)藥企業(yè)，在其成立后的20多年時間里通過自身不懈地耕耘，目前已收獲全球醫(yī)藥行業(yè)的矚目，這家企業(yè)叫做康弘藥業(yè)。

1992年，當(dāng)時還是一名醫(yī)院藥劑科工作人員的康弘創(chuàng)始人柯尊洪被醫(yī)院派往海南辦藥廠。

1994年，院方出售了海南藥廠的股份，柯尊洪短暫的藥廠經(jīng)歷告一段落。不過，回到成都的柯尊洪發(fā)現(xiàn)，當(dāng)時的國內(nèi)藥企普遍缺乏創(chuàng)新，同時國內(nèi)醫(yī)藥市場有巨大需求。在此認(rèn)識之下，柯尊洪于當(dāng)年創(chuàng)立康弘藥業(yè)，并立志要做填補(bǔ)市場空白的創(chuàng)新藥品。

創(chuàng)新之路異常艱辛，雖然康弘自創(chuàng)立以來生產(chǎn)的藥物基本均是自主研發(fā)，但卻一直未能在國際上受到關(guān)注。直到2016年，康弘研制的康柏西普眼用注射液獲準(zhǔn)直接在美國開展第三期臨床試驗(yàn)，這是我國首個獲得美國FDA批準(zhǔn)，直接開展第三期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥。目前，康弘已啟動全球多中心三期臨床研究，預(yù)計(jì)在未來，康柏西普就將走出國門。

回顧創(chuàng)業(yè)歷史，在改革開放的進(jìn)程中，康弘藥業(yè)受到了哪些影響？醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了哪些改變？對此，柯尊洪在日前接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡稱NBD）的專訪。

創(chuàng)新戰(zhàn)略推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

NBD：改革開放40年，從企業(yè)家的角度，您覺得創(chuàng)業(yè)環(huán)境發(fā)生了怎樣的變化？對此您有怎樣的評價？

柯尊洪：2018年是改革開放的40周年，改革開放以來，黨和國家的一系列重大決策和舉措為各行各業(yè)的發(fā)展培育了新動力，拓展了新空間。改革開放的大門不斷打開，改變了中國，也改變了世界歷史的進(jìn)程，我想不僅僅是我，應(yīng)該說在打開改革開放的大門后，所有的創(chuàng)業(yè)者視野都開闊了。在這個過程中，從企業(yè)角度和創(chuàng)業(yè)者角度來說，國家的經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科技實(shí)力、綜合國力的提升應(yīng)該說是有目共睹的。

NBD：改革開放給醫(yī)藥行業(yè)帶來了怎樣的改變？給康弘帶來了怎樣的影響？

柯尊洪：醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展得益于改革開放和市場經(jīng)濟(jì)制度的建設(shè)以及醫(yī)藥行業(yè)一系列政策的支持。比如去年9月，中國加入了ICH組織，我個人認(rèn)為這有利于推動中國藥品的研發(fā)和注冊，以及與國際規(guī)則的初步接軌。當(dāng)然這種接軌對于中國的制藥企業(yè)是有壓力的，但我認(rèn)為，我們加入這個組織會全面促進(jìn)和提升中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和國際競爭力，我們醫(yī)企會把壓力變成動力，變成一種國際競爭力。

最近幾年，國內(nèi)已有較多新藥申報，國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品正在快速增加。特別是，現(xiàn)在國家將創(chuàng)新作為國家發(fā)展戰(zhàn)略，這對醫(yī)藥行業(yè)將起到推動作用。

康弘在改革開放的大潮中從創(chuàng)立、發(fā)展走到今天，其實(shí)在康弘創(chuàng)立之初就把做獨(dú)特的、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的、填補(bǔ)市場空白的新產(chǎn)品，作為康弘發(fā)展的戰(zhàn)略核心。截至目前，康弘所有產(chǎn)品，不論是生物產(chǎn)品、中成藥還是化學(xué)藥品，基本上都有專利保護(hù)，在市場細(xì)分領(lǐng)域都有自己獨(dú)特的地位，都能算上是獨(dú)家的產(chǎn)品。作為一家致力于醫(yī)藥創(chuàng)新的企業(yè)，除了我們康弘自身的努力以外，還得益于黨和國家的改革開放，這是康弘發(fā)展最重要的驅(qū)動力。

康弘將繼續(xù)受益新政策

NBD：創(chuàng)立之初，康弘就提出創(chuàng)新是企業(yè)的立業(yè)之基、生存之本，截至目前，康弘也一直專注于創(chuàng)新藥的開發(fā)。未來，國家全面深化改革和擴(kuò)大對外開放將給康弘的創(chuàng)新之路帶來哪些機(jī)遇？

柯尊洪：康弘作為一家高新企業(yè)，自身是需要不斷創(chuàng)新的。此前，我們成功研制的康柏西普眼用注射液于2014年上市，成為我國首個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的融合蛋白類眼科藥物，也是目前唯一一個在美國以外市場研發(fā)成功上市的抗VEGF產(chǎn)品，是“十一五”、“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的標(biāo)志化成果。

“健康中國”政策實(shí)施以來，黨和政府對人民群眾的健康需求非常關(guān)心。對于創(chuàng)新藥，特別是得到國家科技專項(xiàng)認(rèn)可的創(chuàng)新藥和臨床急需藥品，國家讓其進(jìn)入快速審批的綠色通道，極大加快了新藥審批的步伐，大大縮短了創(chuàng)新藥上市的時間，康柏西普就得益于此。

未來，康弘后續(xù)研發(fā)的新品種也將繼續(xù)受益于國家深化改革過程中不斷出臺的新政策、新法規(guī)。康弘作為一個把創(chuàng)新定位為發(fā)展戰(zhàn)略的創(chuàng)新型企業(yè)，后續(xù)的產(chǎn)品也都是創(chuàng)新藥品，因此我相信我們是新政策新法規(guī)的受益者，這些新政策新法規(guī)會對康弘的發(fā)展起到大力的推動作用。

將為全球患者提供“中國方案”

NBD：醫(yī)藥行業(yè)的競爭已在全球范圍內(nèi)展開，康弘將采取怎樣的國際化戰(zhàn)略？

柯尊洪：中國企業(yè)參與并受益于全球化進(jìn)程，同時也為世界作出貢獻(xiàn)。康弘的康柏西普就是一個為全球患者而研制的中國方案。

2014年以來，康柏西普已多次登上美國眼科學(xué)年會等國際頂級學(xué)術(shù)舞臺，不論是中國的還是全球的眼科頂級專家都從物質(zhì)基礎(chǔ)研究、藥學(xué)、臨床等不同角度來分享了來自中國的研究成果。2016年的9月，康柏西普成為我國第一個獲得美國FDA批準(zhǔn)，直接在美國開展三期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥，目前康弘已啟動了全球多中心的三期臨床研究，計(jì)劃投入達(dá)2.28億美元。2017年10月，康弘藥業(yè)計(jì)劃收購以色列IOPtima公司100%股權(quán)，來擴(kuò)充眼科產(chǎn)品線，進(jìn)入眼科器具和耗材領(lǐng)域，同時也開啟康弘在青光眼治療領(lǐng)域的解決方案。

在全球眼科領(lǐng)域，康柏西普讓中國創(chuàng)造立足于國際視野當(dāng)中，其在國際上的影響力不亞于在國內(nèi)的影響力，在世界范圍內(nèi)贏得了眼科工作者的關(guān)注和認(rèn)可。同時，我們還密切關(guān)注全球在中樞神經(jīng)、眼底病等領(lǐng)域的最新進(jìn)展，我們希望康弘在這些領(lǐng)域的創(chuàng)新能與世界保持同步，在為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展添磚加瓦的同時，也為全球患者提供中國的選擇方案。

NBD：未來康弘將向哪些領(lǐng)域進(jìn)軍并取得突破？

柯尊洪：我們把中樞神經(jīng)、眼科和消化道腫瘤定位為康弘重點(diǎn)發(fā)展的方向，所以我們密切關(guān)注著世界上對這幾個領(lǐng)域的前沿發(fā)展，關(guān)于進(jìn)展，未來康弘藥業(yè)會在時機(jī)成熟時對外公布。