每日經(jīng)濟新聞 2025-09-30 17:09:39
每經(jīng)AI快訊,9月30日,復星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意注射用HLX43聯(lián)合HLX07治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗。HLX43為復宏漢霖利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與其自主研發(fā)的靶向PD-L1的抗體進行偶聯(lián)開發(fā)的靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),擬用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤;HLX07為復宏漢霖自主研發(fā)的針對EGFR靶點的創(chuàng)新型生物藥,擬用于治療晚期實體瘤。截至2025年8月,本集團現(xiàn)階段針對本次治療方案的累計研發(fā)投入約為人民幣15萬元。根據(jù)中國相關法規(guī)要求,本次治療方案及所涉在研藥品均尚處于臨床試驗階段,且尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后,方可上市。截至本公告日期,于全球范圍內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲批上市。
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