每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜張海妮    

8月29日晚，邁威生物（688062.SH，股價(jià)48元，市值191.81億元）發(fā)布2025年半年報(bào)。公司今年上半年實(shí)現(xiàn)收入1.01億元，同比減少12.43%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-5.52億元，虧損額較上年同期擴(kuò)大。

公司股價(jià)在8月29日盤中達(dá)到50.36元/股，創(chuàng)出歷史新高。截至8月29日收盤，公司股價(jià)年內(nèi)漲幅超過137%。

除了今年1月向港交所提交上市申請(qǐng)，公司還有市場(chǎng)關(guān)注的BD（商務(wù)拓展）消息，即首個(gè)自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）獲批，公司與國(guó)內(nèi)仿制藥龍頭齊魯制藥達(dá)成BD合作，以及就另一款藥物與谷歌系抗衰老巨頭Calico簽下BD合作。

目前，公司將BD重點(diǎn)押在多款A(yù)DC（抗體偶聯(lián)藥物）管線上?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，ADC作為重磅交易的集中領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，公司也在近日的現(xiàn)場(chǎng)參觀中表示“BD業(yè)務(wù)本身具有不確定性”。

首款自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批一個(gè)月后，交給齊魯制藥賣

自從2022年登陸科創(chuàng)板以來，邁威生物保持著年均1款產(chǎn)品獲批的上市節(jié)奏。2022年至2024年，公司獲批的3款產(chǎn)品——君邁康（通用名：阿達(dá)木單抗注射液）、邁利舒（通用名：地舒單抗注射液，適應(yīng)證為骨折高風(fēng)險(xiǎn)絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥）、邁衛(wèi)?。ㄍㄓ妹旱厥鎲慰棺⑸湟海m應(yīng)證為不可手術(shù)切除的骨巨細(xì)胞瘤）均為生物類似藥。

其中，兩款地舒單抗在今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入9954.07萬元，同比增長(zhǎng)51.59%，是公司的營(yíng)收主力。

不過，這3款生物類似藥各自面臨商業(yè)化難題：受合作方產(chǎn)能不足與渠道收縮影響，君邁康2024年發(fā)貨量同比下降66.61%至4.88萬支；地舒單抗市場(chǎng)僅8.63億元（摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，原研廠商安進(jìn)獨(dú)占8.53億元）；邁衛(wèi)健因僅獲批骨巨細(xì)胞瘤單適應(yīng)證，對(duì)抗原研安加維的三項(xiàng)適應(yīng)證處于劣勢(shì)，全年僅發(fā)貨1.25萬支。

在此背景下，公司的首款自研1類創(chuàng)新藥邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）于5月獲批，用于降低腫瘤化療相關(guān)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率，標(biāo)志著公司從生物類似藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型邁出關(guān)鍵一步。

而在邁粒生獲批一個(gè)月后，邁威生物將該產(chǎn)品在中國(guó)的開發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化等許可產(chǎn)品的權(quán)利獨(dú)家許可給齊魯制藥，公司可獲得首付款和銷售里程碑合計(jì)最高達(dá)5億元人民幣。

同月，公司還將IL-11靶向療法（包括9MW3811）在除中國(guó)以外的所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利獨(dú)家授權(quán)給美國(guó)公司CALICO，公司可獲得近端、開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計(jì)算的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)，合計(jì)最高達(dá)5.71億美元。

近年來已推進(jìn)多個(gè)BD，今年“創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵”

在創(chuàng)新藥板塊回溫、業(yè)內(nèi)交易頻出的背景下，邁威生物的熱度源于上文提到的兩筆BD。但記者注意到，在融資環(huán)境低迷的2023年，公司就有BD的動(dòng)作。

當(dāng)年，邁威生物全資子公司邁威（美國(guó)）與DISC簽署9MW3011（靶向TMPRSS6單抗，對(duì)應(yīng)疾病為真性紅細(xì)胞增多癥、β-地中海貧血等）許可協(xié)議，可獲得最高達(dá)4.125億美元的首付款及里程碑付款，另享許可產(chǎn)品凈銷售額最高近兩位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。

根據(jù)半年報(bào)，公司今年上半年的收入同比減少，就與該獨(dú)家許可協(xié)議確認(rèn)收入金額較高，上半年未實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入，技術(shù)服務(wù)收入減少較多有關(guān)。

今年7月，公司還就兩款地舒單抗注射液9MW0311和9MW0321與菲律賓公司UNILAB簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，UNILAB將負(fù)責(zé)兩款產(chǎn)品在菲律賓的注冊(cè)和銷售，邁威生物負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化供貨。

根據(jù)8月28日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司再次表示，2025年是公司創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵的一年。其中，IL-11單抗已經(jīng)完成BD落地，后續(xù)公司將持續(xù)推進(jìn)另外幾條管線的合作。

從補(bǔ)充現(xiàn)金流的角度，這類交易對(duì)公司有明顯好處：3月31日和6月30日，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為11.37億元和13.89億元。

近8年累計(jì)虧損額超57億元，ADC領(lǐng)域授權(quán)競(jìng)爭(zhēng)激烈

與大多數(shù)Biotech（生物技術(shù)公司）一樣，邁威生物至今未實(shí)現(xiàn)盈利，2017年至2024年累計(jì)虧損約57.21億元。今年上半年，公司研發(fā)投入達(dá)3.92億元，同比增加21.72%，占營(yíng)業(yè)收入的388%。

公司表示，上半年虧損額增加，與公司投入大量資金用于在研品種的臨床試驗(yàn)推進(jìn)，多項(xiàng)在研品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究階段導(dǎo)致公司研發(fā)費(fèi)用金額較高有關(guān)。

目前，邁威生物擁有14個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種，包括10個(gè)創(chuàng)新藥和4個(gè)生物類似藥，除了已經(jīng)上市的4款產(chǎn)品，還有1款待提交上市許可申請(qǐng)（NDA）、2款處于Ⅲ期關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段。

邁威生物在研項(xiàng)目情況 圖片來源：公司半年報(bào)

除了以邁粒生為代表的長(zhǎng)效G-CSF（粒細(xì)胞集落刺激因子），ADC藥物是公司管線的重要組成部分。公司披露的正在推進(jìn)BD的3個(gè)ADC藥物中，7MW4911的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于今年8月正式獲得FDA的許可，開展用于晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的I/II期研究。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)仍在進(jìn)行中。

根據(jù)醫(yī)藥魔方《從引進(jìn)到引領(lǐng)：中國(guó)創(chuàng)新藥交易十年全景透視》，中國(guó)License-out（授權(quán)轉(zhuǎn)讓）交易自2020年爆發(fā)，ADC和雙抗藥物成為出海主力，科倫博泰、百利天恒等企業(yè)通過技術(shù)突破達(dá)成多筆重磅交易。

但這也意味著BD的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。公司該如何應(yīng)對(duì)？答案可能是新管線。邁威生物表示，自2026年開始，公司BD的重點(diǎn)管線中將增加具有全球差異化優(yōu)勢(shì)的基于新一代TCE（T細(xì)胞銜接器）平臺(tái)開發(fā)的管線。7月3日，公司接待安信基金、保銀投資等127家機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)曾表示，公司TCE平臺(tái)核心是改造靶向CD3抗體等，計(jì)劃2026年實(shí)現(xiàn)多條創(chuàng)新管線的臨床申報(bào)。

記者注意到，CD3抗體主要用于開發(fā)雙特異性抗體，而不是ADC藥物。

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