每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-05 16:25:34
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):同花順軟件中投資亮點(diǎn)顯示核心管線QHRD106進(jìn)入Ⅲ期臨床,這一信息與公司官方披露是否一致?按照行業(yè)規(guī)范,一款藥物從Ⅱ期進(jìn)入Ⅲ期需要滿足哪些核心條件?QHRD106目前是否符合這些條件?
千紅制藥(002550.SZ)8月5日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,新藥研發(fā)從二期邁入三期,首先需要完成二期臨床研究,顯示藥物具有良好的安全性和初步的有效性,其次將相關(guān)數(shù)據(jù)及三期臨床方案遞交CDE申請(qǐng)溝通交流,待CDE給出明確同意意見(jiàn)后,方可進(jìn)入三期臨床研究。公司原創(chuàng)一類新藥QHRD106已完成二期臨床研究并已將相關(guān)資料遞交CDE,待CDE審核通過(guò)后,即將有序進(jìn)入三期臨床。
(記者 胡玲)
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