每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜張益銘

｜2025年7月15日 星期二｜

NO.1 百利天恒雙抗ADC聯(lián)合用藥治療晚期腎癌獲得II期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

百利天恒公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）的聯(lián)合用藥的II期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)，用于聯(lián)合侖伐替尼±帕博利珠單抗治療晚期腎癌的臨床試驗(yàn)。

點(diǎn)評(píng)：該療法結(jié)合侖伐替尼和帕博利珠單抗，有望通過多靶點(diǎn)協(xié)同增強(qiáng)抗腫瘤效果，填補(bǔ)腎癌治療領(lǐng)域未滿足需求。若臨床試驗(yàn)順利，將提升公司在ADC賽道的競(jìng)爭(zhēng)力。

NO.2 康惠制藥收到民事上訴狀

此前，康惠制藥與湖北科萊維就支付股權(quán)回購(gòu)定金及股權(quán)回購(gòu)款事項(xiàng)引發(fā)訴訟。今年5月，根據(jù)一審判決公告，被告科萊維需在判決生效之日起十日內(nèi)向原告康惠制藥支付定金200萬(wàn)元、支付第二期股權(quán)回購(gòu)款3599.40萬(wàn)元，并承擔(dān)上述款項(xiàng)利息。但據(jù)康惠制藥最新公告，上訴人就一審判決提交民事上訴狀。

點(diǎn)評(píng)：康惠制藥與科萊維的股權(quán)回購(gòu)糾紛一審雖勝訴，但科萊維已提起上訴，案件進(jìn)入二審階段，執(zhí)行仍存不確定性。此案也凸顯藥企并購(gòu)中業(yè)績(jī)對(duì)賭和回購(gòu)條款的風(fēng)險(xiǎn)，需加強(qiáng)盡調(diào)和合同約束。

NO.3 *ST蘇吳發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)虧公告

據(jù)*ST蘇吳披露，公司預(yù)計(jì)2025年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約-6000萬(wàn)元至-4000萬(wàn)元。預(yù)計(jì)2025年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)約-6460萬(wàn)元至-4460萬(wàn)元。與上年同期相比，將出現(xiàn)虧損。

點(diǎn)評(píng)：公司在公告中稱，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損的主要原因?yàn)橘Q(mào)易業(yè)務(wù)應(yīng)收款計(jì)提較大金額減值準(zhǔn)備，利潤(rùn)下降。作為已披星戴帽的退市風(fēng)險(xiǎn)警示股，公司若年內(nèi)無(wú)法扭虧，可能面臨退市危機(jī)。此次大額減值反映其貿(mào)易業(yè)務(wù)風(fēng)控不足，應(yīng)收賬款質(zhì)量惡化，需警惕關(guān)聯(lián)交易或虛增收入嫌疑。

NO.4 華東醫(yī)藥稱布局減脂和肌肉健康早期項(xiàng)目

華東醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司密切關(guān)注前沿靶點(diǎn)，針對(duì)減脂及肌肉健康方向已有早期項(xiàng)目布局，目前處于早期探索階段，具體適應(yīng)癥將根據(jù)后續(xù)數(shù)據(jù)科學(xué)評(píng)估。

點(diǎn)評(píng)：在全球GLP-1類藥物熱潮下，公司瞄準(zhǔn)減重、肌肉健康等前沿靶點(diǎn)，有望在未來代謝治療市場(chǎng)搶占先機(jī)。不過當(dāng)前項(xiàng)目尚處早期探索階段，靶點(diǎn)選擇、適應(yīng)癥開發(fā)等關(guān)鍵信息未披露，存在較大不確定性。

NO.5 先為達(dá)GLP-1啟動(dòng)新臨床“頭對(duì)頭”司美格魯肽

先為達(dá)生物在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了一項(xiàng)新臨床：XW003注射液對(duì)比司美格魯肽注射液在肥胖患者中療效與安全性的多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、轉(zhuǎn)換治療II期研究（SLIMMER-UP-SWITCH）。

點(diǎn)評(píng)：若II期結(jié)果積極，將進(jìn)一步驗(yàn)證其全球首創(chuàng)cAMP偏向型GLP-1機(jī)制的臨床優(yōu)勢(shì)，加速?zèng)_擊千億減重市場(chǎng)。

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