每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

5月14日，諾誠健華（HK09969）港股高開近10%，隨后迅速回落，截至發(fā)稿下跌約2%。

消息面上，公司于前一晚發(fā)布2025年一季度報告，一季度實現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元，同比增長129.92%；實現(xiàn)歸母凈利潤1796.76萬元，較去年同期的-1.42億元實現(xiàn)扭虧為盈；公司毛利率為90.5%，同比提高了5.1個百分點。

圖片來源：一季報截圖

公司表示，營業(yè)收入與毛利率的高速增長主要為核心產(chǎn)品奧布替尼（商品名：宜諾凱）銷售收入持續(xù)增長，以及公司與Prolium Bioscience Inc.（以下簡稱“Prolium”）達成授權(quán)許可的首付款所致。

值得注意的是，近日，奧布替尼在國內(nèi)獲批用于一線治療慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，是該產(chǎn)品拿下的首個一線療法。5月14日，諾誠健華方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，該適應(yīng)證預(yù)計今年進入醫(yī)保，一線治療慢性淋巴細胞白血病會成為公司新的增長點。

奧布替尼收入增長近90%，近日獲批首個一線療法

作為諾誠健華唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，奧布替尼一季度收入同比增長89.22%，達到3.11億元，是公司一季度收入增長的主要動力。

截至3月31日，奧布替尼共有三項獲批適應(yīng)證且均已納入國家醫(yī)保，分別是既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。

雖然這些適應(yīng)證均為二線療法，市場規(guī)模相對有限，但奧布替尼是國內(nèi)首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的BTK抑制劑，對公司收入增長有突出貢獻。

對于奧布替尼一季度的收入增長，諾誠健華表示，主要是源于該產(chǎn)品的三大適應(yīng)證，尤其是邊緣區(qū)淋巴瘤，全部納入醫(yī)保后持續(xù)放量，以及商業(yè)化團隊執(zhí)行能力的不斷強化。出于同樣的原因，奧布替尼2024年的全年銷售額首次邁過10億元大關(guān)，較2023年增長49.14%。

但在今年，市場更關(guān)注的是奧布替尼的第四個適應(yīng)證。4月下旬，奧布替尼正式獲批用于一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，這是該產(chǎn)品獲批的首個一線療法。

值得一提的是，根據(jù)《慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤診療指南（2022）》，BTK抑制劑已成為CLL/SLL治療的首選藥物，主要包括伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼。

其中，百濟神州的澤布替尼于2023年在國內(nèi)獲批用于一線治療成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者和成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，是國內(nèi)首個獲批一線治療CLL/SLL和WM適應(yīng)證的新一代BTK抑制劑。今年一季度，澤布替尼的全球銷售額總計56.92億元，美國銷售額占比約為71%。

諾誠健華將如何應(yīng)對競品的競爭？5月14日，《每日經(jīng)濟新聞》記者聯(lián)系到諾誠健華方面，對方表示，奧布替尼的適應(yīng)證從二線拓展到一線，預(yù)計今年進入醫(yī)保，加上奧布替尼已經(jīng)被納入CSCO（中國臨床腫瘤學(xué)會）淋巴瘤指南的一線和后線治療慢性淋巴細胞白血病一級推薦，所以一線治療慢性淋巴細胞白血病會成為公司新的增長點。

與西湖大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議與科研合作協(xié)議

去年，諾誠健華董事長崔霽松曾表示，公司進入2.0快速發(fā)展新時期，會持續(xù)加強全產(chǎn)業(yè)鏈平臺建設(shè)，快速推進血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病三大領(lǐng)域管線的臨床開發(fā)與注冊申報工作。未來三到五年，公司預(yù)計五到六款創(chuàng)新藥獲批上市，三到四款產(chǎn)品進入國際化。

從臨床項目看，公司希望將自身免疫性疾病管線打造成第二增長曲線。最新資料顯示，奧布替尼治療原發(fā)進展型多發(fā)性硬化（PPMS）和繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化（SPMS）正在全球啟動III期注冊臨床試驗，治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）III期注冊臨床預(yù)計2026年上半年提交NDA（新藥上市申請），針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床期待2025年數(shù)據(jù)讀出。

另外，公司自主研發(fā)的兩款TYK2抑制劑Soficitinib（ICP-332）和ICP-488分別聚焦于AD（阿爾茨海默?。┖豌y屑病等多個大適應(yīng)證，前者治療AD的III期臨床試驗正在推進，ICP-488治療銀屑病的III期注冊臨床今年一季度完成了首例患者給藥。

在藥物研發(fā)方面，5月13日，諾誠健華與西湖大學(xué)（西湖大學(xué)校長施一公為公司非執(zhí)行董事，同時也是公司聯(lián)合創(chuàng)始人）簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議與科研合作協(xié)議，在創(chuàng)新藥物研發(fā)、平臺共建、人才培養(yǎng)及成果轉(zhuǎn)化等方面建立合作，由公司對共同開展的創(chuàng)新藥物研發(fā)項目提供前期資金支持，并基于項目進展支付里程碑付款，合計不超過5400萬元。

而在國際化方面，繼2021年和渤健的BD（商務(wù)合作）后，今年1月，諾誠健華和康諾亞聯(lián)合宣布了公司第二項BD。公司表示，正積極探索重要管線的國際合作和對外授權(quán)，擴大公司在中國市場以外的業(yè)務(wù)合作。

作為支撐，諾誠健華的資金儲備較為充足。截至2025年3月31日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為48.44億元，持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余（包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動資產(chǎn)、一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和其他非流動資產(chǎn)中的金融資產(chǎn)）約77.78億元。