每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-13 16:22:22
每經(jīng)AI快訊,5月13日,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,公司遞交的鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲得受理。這是鹽酸吉卡昔替尼片第二個(gè)申請(qǐng)新藥上市的適應(yīng)癥。鹽酸吉卡昔替尼是一種新型的JAK抑制劑,對(duì)JAK激酶的四個(gè)亞型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有顯著的抑制作用。本次獲得NDA受理的適應(yīng)癥是用于治療重度斑禿,是鹽酸吉卡昔替尼片第二個(gè)申請(qǐng)新藥上市的適應(yīng)癥。在我國(guó),目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑類藥物獲批用于治療重度斑禿。
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