每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜文多    

丨 2025年5月9日 星期五 丨

NO.1 羅氏制藥宣布投資超20億元，在華新建生物制藥生產(chǎn)基地

5月8日，據(jù)羅氏制藥官方微信公眾號(hào)消息，“羅氏制藥中國(guó)”宣布投資20.4億元人民幣，這筆投資將用于在滬新建生物制藥生產(chǎn)基地，旨在加強(qiáng)公司在中國(guó)的供應(yīng)鏈和本地化生產(chǎn)布局。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2029年正式落成，2031年正式投產(chǎn)。該基地將用于眼底病治療藥物羅視佳（法瑞西單抗注射液）的本地化生產(chǎn)。

點(diǎn)評(píng)：羅氏制藥的大規(guī)模投資表明其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的長(zhǎng)期承諾和信心，此次加碼投資旨在通過(guò)加強(qiáng)羅氏制藥在中國(guó)的供應(yīng)鏈和本地化生產(chǎn)布局，全面強(qiáng)化端到端的完整醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片上市許可申請(qǐng)獲受理

5月8日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司自主研發(fā)的CDK4/6（細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6）抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該藥品擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于激素受體（HR）陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的早期或局部晚期乳腺癌的輔助治療。

點(diǎn)評(píng)：券商研報(bào)稱，該藥未來(lái)有望為乳腺癌治療領(lǐng)域帶來(lái)革命性突破。CDK4/6耐藥和術(shù)后輔助大市場(chǎng)也有望成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

NO.3 三友醫(yī)療：與韓國(guó)企業(yè)共同設(shè)立合資公司

5月8日，三友醫(yī)療公告，公司擬以自有資金與韓國(guó)細(xì)基生物株式會(huì)社（CGBioCo.,Ltd.）共同投資新設(shè)合資公司，研究創(chuàng)新細(xì)胞生物材料等再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，孵化具備自主研發(fā)和生產(chǎn)能力的創(chuàng)新醫(yī)療生物公司。投資標(biāo)的為麗天(太倉(cāng))生物科技有限公司。

點(diǎn)評(píng)：本次戰(zhàn)略合作是三友醫(yī)療在細(xì)胞生物材料等再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要實(shí)踐，但投資者需注意新設(shè)合資公司可能受產(chǎn)品開(kāi)發(fā)速度不及預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局惡化等多方面因素的影響，存在不確定性。

NO.4 ST凱利選出新任董事長(zhǎng)

5月8日，ST凱利（即凱利泰）公告稱，公司于5月7日召開(kāi)第六屆董事會(huì)第六次會(huì)議，審議了《關(guān)于選舉王沖先生擔(dān)任公司第六屆董事會(huì)董事長(zhǎng)的議案》。投票結(jié)果顯示：實(shí)際出席6名董事，4票同意、0票反對(duì)、2票棄權(quán)、0票回避。議案獲得董事會(huì)審議通過(guò)。

點(diǎn)評(píng)：在近期經(jīng)歷董事長(zhǎng)以及總經(jīng)理雙雙辭職事件后，ST凱利選舉出新任董事長(zhǎng)王沖。雖獲選新任董事長(zhǎng)，但王沖能否穩(wěn)定公司治理結(jié)構(gòu)，仍有待后續(xù)觀察。

NO.5 云頂新耀腎病核心產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局完全批準(zhǔn)

云頂新耀近日宣布，耐賦康正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)，用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A（IgA）腎病成人患者，以減少腎功能損失。此次完全批準(zhǔn)意味著耐賦康成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲得國(guó)家藥監(jiān)局完全批準(zhǔn)的IgA腎病對(duì)因治療藥物。

點(diǎn)評(píng)：耐賦康的完全獲批，將極大擴(kuò)展耐賦康用藥患者基數(shù)，使更廣泛的患者獲益，藥物市場(chǎng)潛力也將進(jìn)一步釋放。

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