每日經(jīng)濟新聞 2025-02-10 16:21:15
每經(jīng)AI快訊,2月10日,長春高新公告稱,公司子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,金賽藥業(yè)GenSci120注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。GenSci120注射液為治療用生物制品1類新藥,適應(yīng)癥為類風濕關(guān)節(jié)炎(RA),具有潛在治療自身免疫病的成藥性。該臨床試驗申請獲批可推動后續(xù)產(chǎn)品臨床開發(fā)及滿足患者未滿足的臨床需求。
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