每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2025年2月10日 星期一 丨

NO.1 醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門就集采藥品相關(guān)問題接受采訪

醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門在采訪中表示，總的來看，此次關(guān)于“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說法，多來自他人轉(zhuǎn)述和主觀感受。下一步，有關(guān)部門將持續(xù)關(guān)注。接受調(diào)研的一位臨床專家也當(dāng)場表示，“對制藥行業(yè)特別是對仿制藥行業(yè)不夠了解，就容易產(chǎn)生‘價格等于質(zhì)量’‘降價就一定降質(zhì)’的認(rèn)識誤區(qū)”。

NO.2 綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗申報上市

2025年2月9日，綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）的上市申請獲得NMPA受理，為首款重組帶狀皰疹疫苗。

點評：葛蘭素史克重組帶狀皰疹疫苗為全球范圍內(nèi)最暢銷的創(chuàng)新疫苗品種之一，2024年銷售額42.16億美元。而在國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗方面，長春百克生物的減毒活疫苗上市在前，2023年銷售額8.8億元。

NO.3 諾和諾德FIX/FX雙抗兒童A型血友病三期臨床成功

2月7日，諾和諾德公布FIX/FX雙抗Mim8治療兒童A型血友病的三期臨床試驗FRONTIER3最新數(shù)據(jù)。諾和諾德計劃今年內(nèi)遞交Mim8的上市申請。

點評：羅氏的Hemlibra為目前唯一上市的FIX/FX雙抗，2024年銷售額高達(dá)53.6億美元，為目前最暢銷的血友病藥物。

NO.4 三款注射用頭孢唑肟鈉產(chǎn)品被暫停采購

2月7日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于暫停部分藥品采購資格的通知》明確，根據(jù)國家醫(yī)療保障局有關(guān)工作要求，舒美奇成都生物科技有限公司、CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用頭孢唑肟鈉產(chǎn)品被要求自2月7日起暫停采購資格。

點評：該《通知》并未說明這三個品種被暫停采購的原因。目前該品種的市場份額主要被華北制藥、魯抗醫(yī)藥等占據(jù)。

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