每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

被說了這么多年“燒錢”，創(chuàng)新藥“一哥”終于站到盈與虧的分水嶺。

1月14日，百濟神州（SH688235）發(fā)布公告，稱公司于1月13日（美國東部時間）參加第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會（以下簡稱“JP摩根醫(yī)療大會”）并進(jìn)行報告展示。會上透露，公司預(yù)計將實現(xiàn)2025年全年經(jīng)營利潤為正，即營業(yè)收入大于營業(yè)成本、銷售費用、管理費用及研發(fā)費用之和。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，百濟神州從2024年第二季度起已經(jīng)實現(xiàn)了非美國通用會計準(zhǔn)則（non-GAAP）盈利，二季度和三季度的經(jīng)營利潤分別為4846.4萬美元和6563萬美元，按此推算，公司實現(xiàn)基于美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP）盈利的日子確實應(yīng)該不遠(yuǎn)了。

14日，百濟神州的股價在A股市場逼近漲停。一個預(yù)期內(nèi)事件，為何引發(fā)公司股價狂歡？同日，一位資深業(yè)內(nèi)人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，這證明了中國創(chuàng)新藥企業(yè)可以依靠產(chǎn)品商業(yè)化實現(xiàn)盈利，對于中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有具體的現(xiàn)實意義。

BeiGene到BeOne，百濟神州走到轉(zhuǎn)折點

北京時間1月14日凌晨5點半，百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強（John V. Oyler）在JP摩根醫(yī)療大會上，展示了公司報告的題目——《BeiGene→BeOne：An Inflection Point. 》（標(biāo)題意為“從BeiGene到BeOne：一個轉(zhuǎn)折點”）。

2024年，這家被稱為中國創(chuàng)新藥“一哥”的公司，拿下了國內(nèi)首個“10億美元分子”（形容年銷售額超過10億美元的小分子藥），更換了英文名稱（即BeiGene變?yōu)锽eOne Medicines），誓將“全球化”進(jìn)行到底，但也經(jīng)歷了海外專利糾紛、任命新歐洲區(qū)負(fù)責(zé)人等事件。種種變化還來不及細(xì)數(shù)，歐雷強14日在臺上發(fā)聲：根據(jù)美國通用會計準(zhǔn)則，公司預(yù)計將實現(xiàn)2025年全年經(jīng)營利潤為正。

對于業(yè)內(nèi)人士，這個消息不算太意外。根據(jù)百濟神州2024年半年報，其2024年第二季度基于非美國通用會計準(zhǔn)則（non-GAAP）實現(xiàn)扭虧為盈，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤超4800萬美元，基于美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP）經(jīng)營虧損額同比下降66%。2024年第三季度經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達(dá)6563萬美元，已連續(xù)兩個季度實現(xiàn)非美國通用會計準(zhǔn)則經(jīng)營利潤盈利。

百濟神州業(yè)績的增長目前主要得益于兩款已經(jīng)商業(yè)化的腫瘤藥物，其中，首個國產(chǎn)“十億美元分子”——澤布替尼（商品名：百悅澤）是公司的王牌產(chǎn)品。其2024年第三季度的全球銷售額約50億元，同比增長91.1%，前三個季度全球銷售額超129億元。公司的替雷利珠單抗（商品名：百澤安）第三季度銷售額達(dá)11.69億元，同比增長11.7%。

按地區(qū)來看，百悅澤在美國的銷售額為35.84億元，同比增長85%，其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）適應(yīng)癥中使用量的擴大，同時該產(chǎn)品在CLL新增患者中的市場份額繼續(xù)提升。該產(chǎn)品在歐洲的銷售額總計6.93億元，同比增長212.7%。在中國的銷售額達(dá)4.85億元，同比增長41.1%。

因此，無論是總收入還是產(chǎn)品收入，百濟神州2024年前三季度的營收表現(xiàn)均超2023年整年。

證明了創(chuàng)新藥行業(yè)的商業(yè)模式是可行的

1月14日，有位創(chuàng)新藥行業(yè)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者感慨，百濟神州預(yù)計2025年經(jīng)營利潤為正，是“中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展階段的標(biāo)志性事件”，該人士看好再鼎醫(yī)藥、康方生物等國內(nèi)創(chuàng)新藥公司也會相繼進(jìn)入盈利階段。他認(rèn)為，這證明了創(chuàng)新藥行業(yè)的商業(yè)模式是可行的，比起MNC（跨國藥企）盈利，在對中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有更具體的現(xiàn)實意義。

該人士認(rèn)為，如今中國新一代創(chuàng)新藥企開始正式步入收獲階段，這是第一批真正具有全球創(chuàng)新性產(chǎn)品商業(yè)化帶來的價值。

以百濟神州為例，公司在2018年啟動了“ALPINE”研究，終期分析數(shù)據(jù)完勝當(dāng)時的競爭對手伊布替尼，能夠顯著延長CLL患者的無進(jìn)展生存期，顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險。回頭來看，盡管該項研究耗資巨大，但積極的試驗結(jié)果是支持百濟神州在全球市場進(jìn)一步推廣百悅澤的重要因素之一。

未來，百濟神州如何復(fù)制已有的成功？借助中國科學(xué)家紅利，重新投入研發(fā)可能是一個方向。《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在JP摩根醫(yī)療大會上，歐雷強重點展示了公司處于1期臨床階段的7款“高潛力”的早期研發(fā)管線，包括：BGB-43395、BGB-53038、BG-C9074、BGB-60366、BGB-58067+MAT2A抑制劑、BGB-45035。百濟神州認(rèn)為，它們將在肺癌、乳腺癌、胃腸道癌癥以及自身免疫性疾病的治療中發(fā)揮重要作用。

值得注意的是，這些并非都是腫瘤條線。1月7日，百濟神州主辦的一場內(nèi)部交流活動中，公司高級副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來介紹：“百濟神州在過往三年當(dāng)中做出了管線的大幅度變革”。

三年前，百濟神州通常被認(rèn)為是一家在免疫腫瘤賽道進(jìn)行新藥開發(fā)的創(chuàng)新藥企，目前則實現(xiàn)了在肺癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤等多個重要的腫瘤領(lǐng)域都進(jìn)行了布局，達(dá)到了“組合拳”的態(tài)勢。汪來介紹，公司布局的新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺目前有約70個臨床前項目，小分子類占比約40%，其中有一半為CDAC（嵌合式降解激活化合物）項目；大分子項目占比約為50%，其中約半為ADC（抗體偶聯(lián)）藥物項目。此外，公司在自身免疫疾病、細(xì)胞治療和mRNA（信使核糖核酸）亦有布局。

汪來還表示，通過“去CRO” （CRO指委托研究機構(gòu)）能夠提升臨床開發(fā)效率，全流程自主可控，方便實現(xiàn)AI等技術(shù)的應(yīng)用，這是規(guī)模較小的公司不能比擬的優(yōu)勢。汪來介紹，百濟神州目前的開發(fā)策略圍繞重點腫瘤進(jìn)行了深度管線布局，公司臨床前科學(xué)家團隊已經(jīng)達(dá)到1100人，即便在全球同業(yè)公司中也處于領(lǐng)先地位。

封面圖片來源：視覺中國