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泰恩康半年報:和胃整腸丸提交境內(nèi)上市申請,核心品種研發(fā)加速,未來發(fā)展可期

2024-08-27 20:48:34

8月27日晚間,泰恩康(301263.SZ)發(fā)布2024年度半年度報告,據(jù)公告顯示,2024年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入39,542.90萬元,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤8,574.89萬元。公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀維持良好的市場競爭格局,預計未來能夠保持長期穩(wěn)定的盈利水平。

2024年上半年,公司研發(fā)投入達5,126.11萬元,同比增長41.26%,自主研發(fā)取得可喜成果:①公司積極推動和胃整腸丸在國內(nèi)的注冊審批進程,已取得階段性成果,目前和胃整腸丸已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交境內(nèi)藥品注冊上市許可申請,公司正在加快推進和胃整腸丸國內(nèi)藥品注冊相關(guān)工作及在安徽泰恩康的生產(chǎn)落地,為該產(chǎn)品的國內(nèi)生產(chǎn)和市場推廣打下堅實基礎(chǔ);②公司自研1類創(chuàng)新藥CKBA軟膏II期臨床試驗已完成超過50%受試者入組,臨床試驗進展順利;③甲磺酸雷沙吉蘭片、枸櫞酸西地那非口崩片、孟魯司特鈉顆粒取得注冊批件,提前實現(xiàn)每年2-3個研發(fā)項目落地的目標。其他研發(fā)產(chǎn)品也穩(wěn)步推進中,截至半年報披露日,非那雄胺他達拉非膠囊、鹽酸伐地那非片、米諾地爾搽劑、尼莫地平注射液等11個藥物研發(fā)項目已提交注冊申請,鹽酸毛果蕓香堿滴眼液及利多卡因丙胺卡因氣霧劑分別于2024年3月、7月獲得臨床試驗批準,目前正進行受試者招募及入組工作。公司在研項目形成了良好的梯隊,預計未來陸續(xù)有自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊批件,公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,隨著在研藥品的持續(xù)獲批上市,將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增加收入、利潤來源。

報告期內(nèi),公司堅持深化對創(chuàng)新藥物臨床價值的認知,聚焦能夠打破壟斷、真正解決未被滿足臨床需求、填補臨床空白的創(chuàng)新藥,通過自主研發(fā)和外延式并購的方式加速布局覆蓋生命科學大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域,打造產(chǎn)品差異化優(yōu)勢,構(gòu)建起多元而協(xié)同的業(yè)務生態(tài),為企業(yè)長期發(fā)展注入動力。

值得注意的是,公司進一步完善生產(chǎn)布局,為順應技術(shù)進步以及下游市場的需求,同時為未來新品種預留產(chǎn)能空間,公司加快建設(shè)安徽泰恩康化藥、生物藥生產(chǎn)基地及四川泰恩康原料藥生產(chǎn)基地,引領(lǐng)泰恩康生物科技轉(zhuǎn)型升級發(fā)展,涉足原料藥生產(chǎn)、免疫力檢測及醫(yī)美領(lǐng)域。目前,上述改造項目正在有條不紊地推進中,將為公司業(yè)績增長構(gòu)建可持續(xù)的核心競爭力。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準。投資者據(jù)此操作,風險自擔。)

責編 方奕奕

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