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東陽(yáng)光藥:多元化管線布局驅(qū)動(dòng)成長(zhǎng),商業(yè)化能力助力穩(wěn)健增長(zhǎng)

2024-05-13 11:25:50

自2003年成立以來(lái),廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱東陽(yáng)光藥)始終堅(jiān)持以自主研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,以成為世界一流的制藥企業(yè)為愿景。在二十年的耕耘之后,公司現(xiàn)已成長(zhǎng)為一家植根中國(guó)、面向世界的綜合型制藥公司,擁有集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全面實(shí)力。

強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新能力是一家企業(yè)保持競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素,也是東陽(yáng)光藥能夠保持可持續(xù)發(fā)展的核心戰(zhàn)略。公司聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點(diǎn)領(lǐng)域,目前已擁有多元化、龐大的產(chǎn)品組合和可持續(xù)發(fā)展的在研管線。優(yōu)秀的商業(yè)化能力同樣是東陽(yáng)光藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一,公司擁有龐大的全球銷售網(wǎng)絡(luò),涵蓋了國(guó)內(nèi)、歐洲、北美等市場(chǎng)。

5月10日,東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)(01558,HK)發(fā)布公告表示,要約人東陽(yáng)光藥已與公司訂立合并協(xié)議,要約人及公司已同意根據(jù)合并協(xié)議的條款及條件實(shí)施合并。在相關(guān)條件完成后,東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)將從聯(lián)交所除牌,東陽(yáng)光藥H股會(huì)以介紹方式在聯(lián)交所主板上市。

此次東陽(yáng)光藥吸收合并東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè),將有助于東陽(yáng)光藥打造研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,并進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期價(jià)值創(chuàng)造,實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的目標(biāo)。

耕耘二十年,行業(yè)地位突出

今年3月,中康科技發(fā)布了“2024中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)百?gòu)?qiáng)”名單,東陽(yáng)光藥成功入圍該榜單,并且與百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥等行業(yè)龍頭一起位列第一梯隊(duì)。此次入圍榜單,充分體現(xiàn)了東陽(yáng)光藥在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍地位。

東陽(yáng)光藥成立于2003年,位于美麗的東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),其研究院位于中國(guó)經(jīng)濟(jì)十強(qiáng)鎮(zhèn)——東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)。經(jīng)過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)積累,公司已建成領(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái)、具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力與覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司堅(jiān)持為全球患者提供創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)及優(yōu)質(zhì)的藥物,力爭(zhēng)成為一家全球領(lǐng)先的綜合性制藥公司。

截至2023年末,東陽(yáng)光藥在境內(nèi)擁有廣東東莞松山湖及湖北宜都兩大高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地,合計(jì)占地面積超過(guò)1300畝,涵蓋原料藥及制劑生產(chǎn)全鏈條,形成了分工明確、統(tǒng)一協(xié)作的生產(chǎn)體系,具備片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑生產(chǎn)能力。公司亦形成了具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,旨在提供優(yōu)質(zhì)的藥品,也為公司的產(chǎn)品后續(xù)在多個(gè)司法管轄區(qū)及地區(qū)的商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

東陽(yáng)光藥致力于在全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)具有突破性潛力的同類首創(chuàng)或同類最佳的產(chǎn)品,鑄就了卓越的研發(fā)實(shí)力,通過(guò)差異化的分子設(shè)計(jì)和全面的技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)建了多元化、梯次分明、適應(yīng)癥覆蓋廣而深的管線組合。截至2023年12月31日,公司在全球擁有140多款獲批品種,超過(guò)100個(gè)在研藥物,包括45個(gè)一類創(chuàng)新藥,其中3個(gè)創(chuàng)新藥已遞交NDA申請(qǐng),10個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床II、III期。公司也是憑借自主研發(fā),成功實(shí)現(xiàn)1種1類新藥上市、3種1類新藥申請(qǐng)上市的少數(shù)中國(guó)制藥公司之一。

此外,東陽(yáng)光藥還收獲了多項(xiàng)榮譽(yù):連續(xù)7年入選由藥智網(wǎng)發(fā)布的“中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜”TOP20,位居“2022年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”第45位,蟬聯(lián)“2023中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”第一梯級(jí)。其中,專利數(shù)位居“2022年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利排行榜TOP100”全球第44位,中國(guó)第4位。

研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成長(zhǎng),多元化管線布局

東陽(yáng)光藥擁有出色的研發(fā)能力。在研發(fā)管線上,公司堅(jiān)持從中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況和發(fā)展規(guī)律出發(fā),以解決臨床需求為前提,尋求差異化發(fā)展布局,聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點(diǎn)領(lǐng)域,已建立起差異化和高商業(yè)潛力的藥物管線。憑借豐富的感染藥物管線,公司獲得國(guó)家科技部批準(zhǔn)建立抗感染新藥研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

憑借完全自主的研發(fā)實(shí)力,東陽(yáng)光藥現(xiàn)已擁有龐大的產(chǎn)品集群,包括超過(guò)140個(gè)獲批上市品種和100多個(gè)不同研發(fā)階段的在研產(chǎn)品梯隊(duì),其中臨床在研創(chuàng)新藥品種位居國(guó)內(nèi)藥企前列,豐富的管線儲(chǔ)備保證公司可持續(xù)地開(kāi)發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品。公司于2005年開(kāi)始開(kāi)發(fā)1類新藥,是少數(shù)依托自主平臺(tái)成功實(shí)現(xiàn)1個(gè)1類新藥上市,3個(gè)1類新藥申請(qǐng)上市的制藥公司之一,預(yù)期未來(lái)將陸續(xù)推出多個(gè)新藥品種申請(qǐng)上市。

例如,在感染領(lǐng)域,東陽(yáng)光藥是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)擁有治療基因特異型慢性丙型肝炎創(chuàng)新藥及治療泛基因型慢性丙型肝炎候選創(chuàng)新藥的制藥公司,具有管線齊全、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、成本可控等優(yōu)勢(shì)。公司的莫非賽定是國(guó)內(nèi)研發(fā)速度最快的抗乙型肝炎病毒衣殼抑制劑,處于臨床III期。

在慢病領(lǐng)域,東陽(yáng)光藥開(kāi)辟仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)策略,從化學(xué)藥和生物藥系列建立了全面的糖尿病產(chǎn)品線,為患者打造優(yōu)質(zhì)、可負(fù)擔(dān)、多元化、全周期的糖尿病生態(tài)管理體系,成為中國(guó)糖尿病領(lǐng)域領(lǐng)跑者。公司已獲批5款胰島素,超過(guò)10款仿制藥,并且即將上市1款創(chuàng)新藥。

近日,胰島素國(guó)家續(xù)采落地,東陽(yáng)光藥成為本次接續(xù)采購(gòu)最大的受益者之一。公司共參加了餐時(shí)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物5個(gè)采購(gòu)組的競(jìng)標(biāo),全部以A類中選,其中人胰島素注射液和門(mén)冬胰島素注射液以A1類中選。與原價(jià)格相比,公司此次擬中選產(chǎn)品的價(jià)格均有一定幅度下降,但是與接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)格線上限相差不大。本次集采將有利于進(jìn)一步擴(kuò)大公司胰島素類似物產(chǎn)品的銷售,提高市場(chǎng)占有率。

公司的伊非尼酮是一款針對(duì)特發(fā)性肺纖維化治療的新藥,具有獨(dú)特的作用機(jī)制和同類最佳的潛力,已完成中國(guó)和美國(guó)I期臨床,并獲得了美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定,正在中國(guó)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。公司希望基于II期中期分析結(jié)果向CDE申請(qǐng)III期臨床,并適時(shí)啟動(dòng)美國(guó)II期臨床,預(yù)期為肺纖維化患者帶來(lái)更加安全有效的治療藥物。

在腫瘤領(lǐng)域,公司的克立福替尼是國(guó)產(chǎn)首個(gè)進(jìn)入III期臨床的高選擇性FLT3抑制劑,擬定適應(yīng)癥為急性髓性白血病。該產(chǎn)品上市后將惠及更多復(fù)發(fā)/難治AML患者。

布局全球銷售網(wǎng)絡(luò),商業(yè)化能力突出

商業(yè)化能力是企業(yè)將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)鍵能力。經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展,東陽(yáng)光藥已構(gòu)建出研產(chǎn)銷一體化的正循環(huán)模式,也是國(guó)內(nèi)企業(yè)有實(shí)力開(kāi)展國(guó)際化商業(yè)能力的公司之一。

東陽(yáng)光藥現(xiàn)已擁有龐大的全球銷售網(wǎng)絡(luò),涵蓋了國(guó)內(nèi)、歐洲、北美等市場(chǎng)。截至2023年12月31日,公司在境內(nèi)推廣及銷售40多款醫(yī)藥產(chǎn)品,以標(biāo)桿醫(yī)院帶動(dòng)輻射周邊醫(yī)院為策略,最大限度觸達(dá)全國(guó)市場(chǎng)。

此外,東陽(yáng)光藥的新藥積極參與國(guó)家醫(yī)保談判,目前,已有1款1類新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。強(qiáng)大的境內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)布局為公司的創(chuàng)新藥后續(xù)銷售推廣奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

在境外,東陽(yáng)光藥在美國(guó)市場(chǎng)和歐洲市場(chǎng)已經(jīng)耕耘數(shù)年,海外銷售網(wǎng)絡(luò)涵蓋了美國(guó)、德國(guó)及英國(guó)在內(nèi)的超過(guò)八個(gè)國(guó)家及地區(qū),形成了一定規(guī)模的銷售能力。未來(lái),公司計(jì)劃將海外銷售網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展到主流的西方國(guó)家,形成五大洲的全球銷售能力。

值得一提的是,東陽(yáng)光藥還十分重視核心技術(shù)的保護(hù),專利覆蓋新藥化合物、蛋白分子結(jié)構(gòu)、制備工藝、用途、制劑配方等,為公司產(chǎn)品提供了充分、長(zhǎng)生命周期的專利保護(hù)策略。截至2023年12月31日,公司已經(jīng)申請(qǐng)的發(fā)明專利總量為2306項(xiàng),包括PCT申請(qǐng)350項(xiàng),境內(nèi)發(fā)明專利1076項(xiàng),境外發(fā)明專利880項(xiàng);其中已授權(quán)發(fā)明專利合計(jì)1260項(xiàng),包括境內(nèi)發(fā)明專利651項(xiàng),境外發(fā)明專利609項(xiàng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,以2014年1月1日至2023年12月31日在中國(guó)公布的專利數(shù)量及授權(quán)專利公告數(shù)量統(tǒng)計(jì),東陽(yáng)光藥在中國(guó)制藥公司中排名領(lǐng)先。

總體來(lái)看,憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、多元化的產(chǎn)品管線、突出的商業(yè)化能力和國(guó)際化的戰(zhàn)略布局,東陽(yáng)光藥不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得了顯著成績(jī),更在國(guó)際舞臺(tái)上展現(xiàn)了中國(guó)制藥的實(shí)力和魅力。

展望未來(lái),在與東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)完成合并后,東陽(yáng)光藥將成為一家縱向整合的大型制藥企業(yè),集藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體,鞏固其領(lǐng)先的綜合性藥企地位;同時(shí),也將有利于東陽(yáng)光藥整合境內(nèi)外銷售渠道,進(jìn)而助力全球化布局;最后,完成合并后的公司將縮短業(yè)務(wù)流程,提升經(jīng)營(yíng)管理效率,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期可持續(xù)及充滿韌性的增長(zhǎng)。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。)

責(zé)編 蒲禎

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