每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

“近年來中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新如雨后春筍般涌現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)了爆炸式的增長(zhǎng)。然而，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍需加強(qiáng)創(chuàng)新發(fā)展，提升創(chuàng)新質(zhì)量。”5月10日，第七屆阿斯利康中國(guó)生態(tài)圈大會(huì)期間，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊接受了包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》在內(nèi)的媒體采訪。

同時(shí)，伴隨隨著我國(guó)藥企研發(fā)創(chuàng)新能力的提升，近年來我國(guó)醫(yī)藥出海的熱情高漲，跨國(guó)藥企的合作意向也創(chuàng)下新高。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2023年，國(guó)內(nèi)共發(fā)生近70筆創(chuàng)新藥以授權(quán)合作模式（License-out）交易，已披露交易總金額超350億美元，創(chuàng)歷史新高。

從另一個(gè)角度看，受近年來創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“資本寒冬”的影響，國(guó)內(nèi)的Biotech長(zhǎng)期處于“價(jià)值洼地”，但其本身的創(chuàng)新成果卻仍在不斷吸引海外藥企的關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近半年來已發(fā)生4起外資藥企并購(gòu)國(guó)內(nèi)Biotech的案例，如阿斯利康以12億美元收購(gòu)亙喜生物、諾華全資收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥、美股上市公司NuvationBio收購(gòu)葆元醫(yī)藥、丹麥藥企Genmab以18億美元收購(gòu)普方生物。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊 主辦方供圖

“彎道超車”的關(guān)鍵時(shí)期

對(duì)跨國(guó)藥企而言,2024年的中國(guó)市場(chǎng)仍然充滿機(jī)遇。3月,國(guó)辦印發(fā)《扎實(shí)推進(jìn)高水平對(duì)外開放更大力度吸引和利用外資行動(dòng)方案》,不僅提出“持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放”,更明確表示“積極支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域外資項(xiàng)目納入重大和重點(diǎn)外資項(xiàng)目清單,允許享受相應(yīng)支持政策”。

而在王磊的眼中，回顧過去三十年，跨國(guó)藥企也在中國(guó)經(jīng)歷了深度融合與戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。從最初僅僅只是設(shè)立貿(mào)易和代表處，到建立研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠，再到近十年創(chuàng)新藥的加速引進(jìn)，王磊描繪了一個(gè)不斷演進(jìn)的行業(yè)圖景。

在談到對(duì)未來十年的展望時(shí)，王磊強(qiáng)調(diào)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新潛力，并預(yù)言接下來將是中國(guó)創(chuàng)新“彎道超車”的關(guān)鍵時(shí)期。“比如細(xì)胞治療、基因編輯、醫(yī)療器械，還有很多ADC平臺(tái)的雙抗??我覺得中國(guó)在各個(gè)技術(shù)平臺(tái)都存在彎道超車領(lǐng)先世界的可能。”

但王磊也指出，對(duì)于眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，海外市場(chǎng)依然是一片未知之地。尤其在強(qiáng)監(jiān)管的藥品領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在嘗試進(jìn)入發(fā)達(dá)市場(chǎng)時(shí)的壁壘尤為顯著。要想其他國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)也認(rèn)可中國(guó)的藥品批準(zhǔn)，首先產(chǎn)品的質(zhì)量必須經(jīng)得起嚴(yán)格的審查；另外，選擇合適的出海方式也是一項(xiàng)重要課題。

對(duì)此，王磊補(bǔ)充道，目前企業(yè)“出海”的方式多種多樣，例如，有本土龍頭企業(yè)選擇完全由自己來運(yùn)營(yíng)海外業(yè)務(wù)，在中國(guó)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)出口；也有不少企業(yè)選擇在海外找合作伙伴，幫忙其經(jīng)銷或報(bào)批注冊(cè)；此外，還有一種方式是技術(shù)轉(zhuǎn)移，最徹底的做法是與跨國(guó)企業(yè)合作，實(shí)現(xiàn)一攬子服務(wù)。在中國(guó)自己售賣，將海外商業(yè)化布局交給跨國(guó)企業(yè)，這樣合作的形式會(huì)比較容易被對(duì)方接受。

具體而言，在上述幾種出海路徑中，國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)當(dāng)如何選擇最適合自己的道路？王磊的建議是要衡量自身所處的發(fā)展階段和個(gè)性化需求，“如果自己能力很強(qiáng)而且決心很大，其實(shí)從頭到尾都可以自己做，也不用合作、也不需要（外部）介入。我覺得中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)中會(huì)誕生像華為這樣的企業(yè)，我從內(nèi)心深處還是敬佩這些能夠勇于殺向海外、在歐美跟跨國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)，我希望中國(guó)有越來越多的這樣的企業(yè)能夠走向海外。”王磊表示。

還有一類則是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)游刃有余或是創(chuàng)新能力很強(qiáng)，但在國(guó)際布局上仍存在短板的企業(yè)。對(duì)于這些企業(yè)而言，與跨國(guó)藥企的國(guó)際合作成為了加速業(yè)務(wù)拓展的關(guān)鍵途徑。“很多中小企業(yè)，（有）經(jīng)得起考驗(yàn)的技術(shù)，但因?yàn)槿瞬藕徒?jīng)驗(yàn)的所限，我覺得可能最佳的方法還是跟跨國(guó)企業(yè)合作。”

看好中國(guó)縣域市場(chǎng)未來增長(zhǎng)

近年來，阿斯利康開始深度布局國(guó)內(nèi)縣域市場(chǎng)，但縣域市場(chǎng)畢竟仍是一塊“難啃的骨頭”。據(jù)阿斯利康2023年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，公司于上一財(cái)年實(shí)現(xiàn)了458.11億美元的營(yíng)收，同比增長(zhǎng)3.29%，相比往年增速顯著放緩。而在中國(guó)市場(chǎng)，阿斯利康去年的營(yíng)收是58.76億美元，同比增長(zhǎng)7%。

展望未來，阿斯利康在華業(yè)務(wù)的發(fā)展也面臨多方面的挑戰(zhàn)，公司也在財(cái)報(bào)中稱，中國(guó)市場(chǎng)到2027年的復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)仍將低于歷史水平，為3.9%。

對(duì)于國(guó)內(nèi)縣域市場(chǎng)的開拓，阿斯利康全球高級(jí)副總裁、中國(guó)腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理賴明隆向記者強(qiáng)調(diào)，他非?？春弥袊?guó)縣域市場(chǎng)潛在的機(jī)會(huì)以及未來的增長(zhǎng)。賴明隆解釋，他之所以保持樂觀，主要是基于國(guó)家政策的支持，特別是鼓勵(lì)患者在本地接受治療的方針，即“大病不出縣”。在這一政策指引下，對(duì)基層診療水平提升、慢病管理和早篩早診的需求都將是持續(xù)存在的。

賴明隆也回顧了過去十年阿斯利康如何通過建立專門團(tuán)隊(duì)，來系統(tǒng)性地覆蓋縣域市場(chǎng)，針對(duì)這一過程中存在的管理架構(gòu)挑戰(zhàn)，賴明隆表示，現(xiàn)在的關(guān)鍵在于進(jìn)一步細(xì)化管理：例如，病理檢查作為癌癥診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，需要更精準(zhǔn)的診斷技術(shù)來提高診斷的準(zhǔn)確性；此外，則是對(duì)患者全病程、全周期管理模式的深化，需要對(duì)患者進(jìn)行更長(zhǎng)期的管理和隨訪??

腫瘤對(duì)阿斯利康來講是至關(guān)重要的業(yè)務(wù)板塊，財(cái)報(bào)顯示，2023年公司腫瘤業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)21%，其比重也占到了總收入的40%，為各板塊最高。截至2024年4月，阿斯利康在全球的腫瘤領(lǐng)域在研項(xiàng)目達(dá)106個(gè)，覆蓋肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多個(gè)癌種，多個(gè)在研產(chǎn)品管線已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)關(guān)鍵階段。

在采訪過程中，賴明隆也向記者分享了ADC明星產(chǎn)品德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得）的商業(yè)進(jìn)展和適應(yīng)癥的拓展情況。去年，德曲妥珠單抗憑借優(yōu)異療效在全球范圍內(nèi)大賣，為阿斯利康貢獻(xiàn)了2.61億美元的營(yíng)收，同比增長(zhǎng)超過3倍。今年一季度，阿斯利康的總營(yíng)收達(dá)127億美元，同比增長(zhǎng)19%，其中重磅抗癌藥物Tagrisso、Imfinzi及Enhertu等表現(xiàn)亮眼。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2023年2月，德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療HER2陽性乳腺癌；2023年7月，德曲妥珠單抗新適應(yīng)癥獲批，為國(guó)內(nèi)首個(gè)有助于HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者延緩疾病進(jìn)展和延長(zhǎng)生存期的創(chuàng)新靶向療法。

賴明隆表示：“接下來，我們還是期待能夠在更多HER2表達(dá)的癌癥，如乳腺癌、胃癌、肺癌等不同領(lǐng)域有一些好的臨床結(jié)果。”另外，賴明隆還表示，阿斯利康也將持續(xù)開拓如ADC藥物、PARP抑制劑、AKT抑制劑、口服SERD等創(chuàng)新治療方法，希望改變?nèi)橄侔┗颊叩奈磥怼ｎA(yù)計(jì)到2027年為中國(guó)乳腺癌患者帶來3款創(chuàng)新藥物和超過10個(gè)新適應(yīng)癥。