每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

被討伐為“軟性毒品”多年后，右美沙芬（一般指氫溴酸右美沙芬）終于被列為第二類精神藥物。

5月7日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告，將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄，將咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品，其他咪達(dá)唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。該公告自2024年7月1日起施行。

右美沙芬被列為第二類精神藥品的消息在醫(yī)藥圈投下“重磅炸彈”?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，早在8年前已有戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始接收因大量服用右美沙芬而染上“毒癮”的青少年。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)檢索的相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)多達(dá)120條。

圖片來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

被濫用成“軟性毒品”，戒毒機(jī)構(gòu)8年前開始接收患者

公開資料顯示，右美沙芬屬于中樞鎮(zhèn)咳藥，主要通過抑制延髓咳嗽中樞而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與“可待因”（一種中樞性鎮(zhèn)咳藥）相等或稍強(qiáng)?？捎糜谥委煾忻?、急慢性支氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。

盡管資料提示，右美沙芬使用過量會(huì)出現(xiàn)神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制等癥狀，兒童用量過大可出現(xiàn)中毒反應(yīng)，這種日常鎮(zhèn)咳藥還是淪為了“軟性毒品”。

根據(jù)“北京高新醫(yī)院”微信公眾號(hào)，這家自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意到，從2016年下半年開始，陸續(xù)有長(zhǎng)期大量服用右美沙芬的青少年在父母陪同下來到醫(yī)院“戒毒”，這些青少年起初并不是因?yàn)橹尾》迷撍帲径际锹犓私榻B或從網(wǎng)上了解到這款藥物后，在體驗(yàn)刺激和快感的獵奇心理下染上“毒癮”。

這篇文章顯示，右美沙芬含有微量的可待因、麻黃堿成分，可刺激中樞神經(jīng)，從而達(dá)到鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛效果。大量或長(zhǎng)期服用容易導(dǎo)致成癮性，生理、心理上都對(duì)藥物產(chǎn)生依賴性。

但遺憾的是，該藥物長(zhǎng)期處于監(jiān)管的灰色地帶，監(jiān)管收緊的信號(hào)發(fā)生在2023年。當(dāng)年2月，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家郵政局等三部門曾下發(fā)通知明確指出，部分地區(qū)出現(xiàn)右美沙芬口服單方制劑等五類藥品的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴(yán)重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全，并提出了嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)量，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)寄遞渠道查驗(yàn)等要求。

但右美沙芬濫用事件仍在發(fā)生。據(jù)“江西公安”公眾號(hào)2023年10月消息，江西瑞昌市公安局發(fā)現(xiàn)有人在社交軟件和短視頻平臺(tái)上發(fā)布自己過量服用某藥物的視頻，服藥后這些人處于一種高度亢奮的狀態(tài)，走路東倒西歪，對(duì)著空氣指手畫腳。經(jīng)過調(diào)查，民警發(fā)現(xiàn)該藥正是氫溴酸右美沙芬片（簡(jiǎn)稱美沙片）。

相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)多達(dá)120條，多家上市公司有相關(guān)產(chǎn)品

從普通藥品變?yōu)榈诙惥袼幤?，右美沙芬?ldquo;身份”改變意味著私人在明知右美沙芬為管制品情況下還出售該藥品將涉及販毒，該藥物的生產(chǎn)、批發(fā)、銷售要求亦將發(fā)生變化。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

另外，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

值得注意的是，此次事件影響的企業(yè)數(shù)量眾多。5月7日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢“氫溴酸右美沙芬”，共檢索出120條批準(zhǔn)文號(hào)。從名稱看，這些產(chǎn)品包括氫溴酸右美沙芬糖漿、氫溴酸右美沙芬片、氫溴酸右美沙芬口服溶液、氫溴酸右美沙芬片、氫溴酸右美沙芬緩釋片、氫溴酸右美沙芬軟膠囊等多個(gè)劑型；也包括氨麻美敏干混懸劑、美芬偽麻咀嚼片、氨麻美明分散片、愈美片等含有右美沙芬成分的復(fù)方制劑。

圖片來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

而從生產(chǎn)單位看，華潤(rùn)雙鶴（600062.SH，股價(jià)23.11元，市值240.26億元）、輔仁藥業(yè)、以嶺藥業(yè)（002603.SZ，股價(jià)19.48元，市值325.45億元）等多家上市公司均被涉及。為了解本次事件對(duì)上市公司的影響和公司的應(yīng)對(duì)，5月7日下午，記者嘗試聯(lián)系多家公司，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 韓陽 攝