每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年4月8日 星期一 丨

NO.1 陽普醫(yī)療董事長被采取留置措施

4月7日，陽普醫(yī)療公告稱，公司近日收到廣東省監(jiān)察委員會(huì)簽發(fā)的《立案通知書》和《留置通知書》，公司董事長、總經(jīng)理鄧冠華因涉嫌違紀(jì)違法被立案調(diào)查、實(shí)施留置。

點(diǎn)評(píng)：公司表示尚未知悉調(diào)查的進(jìn)展及結(jié)論，其他董監(jiān)高均正常履職，其生產(chǎn)經(jīng)營管理情況正常。但在醫(yī)療反腐的大背景下，創(chuàng)始人被查對(duì)連虧兩年的陽普醫(yī)療無疑是雪上加霜。

NO.2 羅欣藥業(yè)控股股東被罰50萬元

4月7日，羅欣藥業(yè)公告稱，控股股東山東羅欣控股有限公司收到浙江證監(jiān)局下發(fā)的《行政處罰決定書》。因在合計(jì)減持羅欣藥業(yè)股份比例達(dá)到5%后，未按規(guī)定停止交易，山東羅欣控股有限公司被給予警告，沒收違法所得約230.10萬元，并被罰款50萬元。

點(diǎn)評(píng)：羅欣藥業(yè)表示，此處罰決定不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生重大影響，但公司近年來的業(yè)績表現(xiàn)并不樂觀，2023年將繼續(xù)虧損，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)成色仍待觀察。

NO.3 百克生物一季度凈利潤預(yù)增

4月7日，百克生物發(fā)布2024年第一季度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為5500萬元到6500萬元，與上年同期相比，預(yù)計(jì)將增加3661.90萬元到4661.90萬元，同比增加199.22%到253.63%。

點(diǎn)評(píng)：百克生物已上市疫苗品種包括水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗。其中帶狀皰疹疫苗毛利率較高，對(duì)公司業(yè)績的貢獻(xiàn)有望提高。

NO.4 迪哲醫(yī)藥新藥獲FDA突破性療法認(rèn)定

4月7日，迪哲醫(yī)藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予其首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性療法認(rèn)定，用于一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（exon20ins）突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

點(diǎn)評(píng)：目前，舒沃哲是全球唯一全線獲FDA突破性療法認(rèn)定治療EGFR exon20ins突變型NSCLC的藥物，其正在推進(jìn)的全球多中心Ⅲ期臨床研究“悟空28”（WU-KONG28）有望為肺癌患者帶來更多選擇。

NO.5 君實(shí)生物“拓益”獲批新適應(yīng)癥

4月7日，君實(shí)生物宣布，自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的一線治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于近日獲批。

點(diǎn)評(píng)：這是特瑞普利單抗在中國獲批的第八項(xiàng)適應(yīng)癥，也是國內(nèi)首個(gè)獲批的腎癌免疫療法，將腎癌患者提供新的臨床選擇。