每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

丨 2024年3月14日 星期四 丨

NO.1 艾力斯：注射用AST2169脂質(zhì)體臨床試驗(yàn)獲批

3月13日，艾力斯發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，自主研發(fā)的注射用AST2169脂質(zhì)體在KRAS G12D突變晚期實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及初步療效的I期臨床研究獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

點(diǎn)評：目前全球范圍內(nèi)尚無KRAS G12D抑制劑獲批上市，AST2169脂質(zhì)體后續(xù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展值得關(guān)注。

NO.2 華康醫(yī)療：聯(lián)合中標(biāo)1.3億元醫(yī)院提升改造項(xiàng)目

3月13日，華康醫(yī)療發(fā)布公告，公司與四川昌泰建筑工程有限公司組成的聯(lián)合體于近日參與了“綿陽市涪城區(qū)婦女兒童醫(yī)院提升改造項(xiàng)目”投標(biāo)，3月12日被確認(rèn)為中標(biāo)供應(yīng)商，中標(biāo)金額約為1.30億元。

點(diǎn)評：中標(biāo)該項(xiàng)目，將為公司川渝區(qū)域市場進(jìn)一步開拓、未來業(yè)務(wù)布局奠定基礎(chǔ)。

NO.3 復(fù)星醫(yī)藥精神分裂癥藥物上市申請獲批

3月13日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司及其控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司共同研發(fā)的阿立哌唑口服溶液于治療13歲—17歲青少年和成人的精神分裂癥的上市注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

點(diǎn)評：該藥物獲批上市，可為精神分裂癥用藥提供更多的選擇，并進(jìn)一步豐富集團(tuán)產(chǎn)品線。

NO.4 信達(dá)生物B7-H3 ADC藥物臨床試驗(yàn)獲批

3月13日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物遞交的B7-H3 ADC IBI129臨床試驗(yàn)申請獲默示許可（受理號：CXSL2400006），適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。

點(diǎn)評：全球布局B7-H3 ADC且進(jìn)入臨床階段的藥物僅有12款，信達(dá)生物的藥物研發(fā)進(jìn)展值得持續(xù)關(guān)注。

NO.5 萊茵生物實(shí)控人擬被禁入市場5年

3月12日，萊茵生物發(fā)布公告，證監(jiān)會擬決定對王洋、秦本軍分別采取5年市場禁入措施，并分別處以罰款約207.28萬元。其中秦本軍為公司實(shí)際控制人，此前因涉嫌操縱證券市場被中國證券監(jiān)督管理委員會立案調(diào)查。

點(diǎn)評：雖然是擬處罰決定且僅涉及個人，但秦本軍被罰或?qū)θR茵生物公司形象造成損害。