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千金藥業(yè)：子公司碳酸鋰片通過仿制藥一致性評價

每日經(jīng)濟新聞 2024-01-23 18:18:02

每經(jīng)AI快訊，千金藥業(yè)(600479)1月23日晚間公告，近日，公司下屬子公司千金湘江藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的碳酸鋰片《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。同時同意該藥品處方變更；工藝變更；注冊標準變更；質(zhì)量標準、說明書照所附執(zhí)行，有效期為24個月。碳酸鋰片主要用于治療躁狂癥。千金湘江藥業(yè)是國內(nèi)首家該品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。

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