盡管國內(nèi)創(chuàng)新藥周期已行至商業(yè)化、國際化的實質(zhì)性階段，但創(chuàng)新藥的資本寒冬仍不見暖意。當(dāng)國內(nèi)生物科技公司還在遭遇資本寒冬而一籌莫展之際，國內(nèi)的老牌大型制藥企業(yè)憑借多年的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)提升，加上極為成熟的商業(yè)化能力，因此老牌大型制藥企業(yè)有望扛起國產(chǎn)創(chuàng)新藥中軍大旗。

在諸多老牌大型制藥企業(yè)中，石藥集團(tuán)(01093.HK)在市場上可謂是相當(dāng)活躍，同時也讓資本市場看到其在全球前沿新技術(shù)領(lǐng)域有能力爭奇斗艷的本領(lǐng)。

2022年以來，石藥集團(tuán)（01093.HK）不僅將Nectin-4 ADC、Claudin 18.2 ADC License out給美國Corbus、Elevation公司，證明了公司在ADC平臺技術(shù)和出海能力上的優(yōu)勢，同時自研的mRNA新冠疫苗更是在同行中實現(xiàn)了嶄露頭角，成為國內(nèi)率先納入緊急使用的mRNA疫苗。

經(jīng)營層面上，石藥集團(tuán)（01093.HK）保持著穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢。根據(jù)公司發(fā)布的2023年前三季度業(yè)績，截至2023年9月30日，石藥集團(tuán)的營收達(dá)到人民幣238.65億元，其中成藥業(yè)務(wù)收入占比81.03%，較2023H1上升0.6個百分點。

成藥占比的不斷提升，歸功于石藥集團(tuán)長期以來將創(chuàng)新研發(fā)視為核心的發(fā)展戰(zhàn)略。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè)，石藥集團(tuán)持續(xù)加大研發(fā)投入，通過高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品和多個技術(shù)平臺的兌現(xiàn)，為公司的持續(xù)成長提供了有力支撐。

常年高研發(fā)投入，多技術(shù)平臺迎來創(chuàng)新收獲期

通過長期的高研發(fā)投入，石藥集團(tuán)（01093.HK）擁有全球五大研發(fā)中心，2000余名研發(fā)團(tuán)隊成員，并在納米制劑、長效注射劑、mRNA、siRNA、ADC、單抗、雙抗、PROTAC、人工智能藥物設(shè)計等多個研發(fā)技術(shù)平臺上取得了顯著進(jìn)展。

今年以來，該公司多個技術(shù)平臺取得了令人欣喜的成果。根據(jù)三季報數(shù)據(jù)顯示，自2023年初以來，石藥集團(tuán)獲得了15個在研創(chuàng)新藥首適應(yīng)癥及13個新增適應(yīng)癥的臨床試驗批準(zhǔn)。目前，公司約有60個重點在研藥物已進(jìn)入臨床或申報階段，其中7個已遞交上市申請，17個即將遞交上市申請。

截至2023年6月30日，石藥集團(tuán)在研創(chuàng)新藥項目共有110余個，其中包括大分子40余個、小分子40余個和新型制劑30余個。已有16個創(chuàng)新藥在全球范圍內(nèi)展開臨床試驗，9個產(chǎn)品獲得了美國FDA頒發(fā)的孤兒藥資格認(rèn)定，14個產(chǎn)品獲得了ANDA批件。此外，石藥集團(tuán)還成功取得了12張CEP證書和25個DMF登記號，25個產(chǎn)品通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查。

未來五年，石藥集團(tuán)（01093）將有逾40個創(chuàng)新藥及新型制劑藥物以及逾60個仿制藥上市。其中，納米技術(shù)平臺研發(fā)的米托蒽醌脂質(zhì)體、多西他賽白蛋白納米粒、西羅莫司白蛋白納米粒、順鉑聚合物膠束、紫杉醇白蛋白納米粒等產(chǎn)品具有全球?qū)＠覙O具市場價值。此外，石藥集團(tuán)還擁有具有全新抗體設(shè)計的CX43抑制及激活抗體、基于酶法偶聯(lián)的新型ADC及ISAC、基于新型不對稱結(jié)構(gòu)的CD20/CD47等雙抗產(chǎn)品、針對新冠病毒突變株的多價mRNA疫苗以及半年給藥一次的小核酸藥物等重磅產(chǎn)品。

自研和BD并舉，多個重磅品種接力成長

在自研的同時，石藥集團(tuán)（01093.HK）也通過與國內(nèi)外Biotech的合作開發(fā)，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品管線。石藥集團(tuán)以自主研發(fā)為主，同時與合作伙伴合作開發(fā)，預(yù)計在2023-2028年間將有57個新產(chǎn)品/適應(yīng)癥獲批。

在自主研發(fā)方面，石藥集團(tuán)的大分子創(chuàng)新藥平臺主要由控股子公司巨石生物來負(fù)責(zé)。巨石生物專注于生物制藥前沿領(lǐng)域，目前在研的管線包括了多個頗具市場前景的品種，形成了“生物類似藥/單抗+ADC+mRNA”的產(chǎn)品組合。

巨石生物目前在研的項目超過20個，其中包括一款在中國納入緊急使用的mRNA疫苗產(chǎn)品和多個產(chǎn)品處于不同階段的臨床試驗或正在申報上市。其中，ADC及PD-1產(chǎn)品表現(xiàn)出色，被認(rèn)為是未來增長的新引擎。

ADC作為近年來備受關(guān)注的領(lǐng)域，越來越多的企業(yè)加入其中。而石藥集團(tuán)（01093.HK）憑借其強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，在ADC藥物的開發(fā)上形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特技術(shù)平臺。該技術(shù)平臺已經(jīng)研發(fā)至第三代酶催化定點偶聯(lián)技術(shù)，采用高度均一的DAR2技術(shù)平臺，具有更高的穩(wěn)定性。

憑借出色的早期臨床試驗結(jié)果，石藥集團(tuán)的CLDN18.2 ADC和Nectin-4 ADC已經(jīng)成功授權(quán)給美國公司Elevation Oncology和Corbus Pharmaceuticals，實現(xiàn)了出海。這些ADC產(chǎn)品的上市將為石藥集團(tuán)帶來豐厚的收益。

此外，石藥集團(tuán)在PD-1領(lǐng)域也取得了突出的進(jìn)展。其在研的恩朗蘇拜單抗是全球首個用于治療PD-L1陽性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療藥物。目前，只有一款PD-1單抗產(chǎn)品在中國獲批上市，而石藥集團(tuán)的恩朗蘇拜單抗處于領(lǐng)先地位。

另外，石藥集團(tuán)還在mRNA疫苗、siRNA藥物等領(lǐng)域擁有雄厚的技術(shù)實力并取得了不俗的成績。

值得一提的是，石藥集團(tuán)還通過國際化BD并購擴(kuò)大了產(chǎn)品管線。截至2023年6月30日，石藥集團(tuán)擁有銀行存款、結(jié)存及現(xiàn)金人民幣112.05億元，為BD提供了充足的現(xiàn)金支持。

石藥集團(tuán)（01093.HK）憑借資金和商業(yè)化的雙重優(yōu)勢，擁有強(qiáng)大的議價權(quán)，在與國內(nèi)外Biotech的談判中占據(jù)著優(yōu)勢地位。盡管國內(nèi)創(chuàng)新藥市場仍處于資本寒冬，但石藥集團(tuán)憑借其強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力、豐富的產(chǎn)品管線和專業(yè)的銷售團(tuán)隊，將繼續(xù)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來更加輝煌的未來。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）