2023-10-23 18:03:42
每經(jīng)AI快訊,10月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告。其中提出,根據(jù)藥品上市注冊需要,新核發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品生產(chǎn)許可證新增生產(chǎn)范圍、相應生產(chǎn)范圍暫無產(chǎn)品取得上市許可的,應當在藥品生產(chǎn)許可證相應生產(chǎn)范圍后標注“(僅限注冊申報使用)”。申報上市許可的申請未能獲得批準的,省級藥品監(jiān)管部門應當督促申請人在6個月內(nèi)申請注銷藥品生產(chǎn)許可證或者申請核減相關生產(chǎn)范圍。(國家藥監(jiān)局網(wǎng)站)
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