每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)實習記者 滑昂    每經(jīng)實習編輯 徐斐    

今天（8月11日）下午，微信認證為“北京科興生物制品有限公司”的公眾號“疫苗之益”發(fā)布聲明，介紹了北京科興接受國內外各項GMP檢查、認證及審計情況，以及2018年4月17日以來北京科興的生產狀況。同時針對未名醫(yī)藥（002581，SZ）董事長潘愛華此前向有關部門舉報北京科興做出了回應。

據(jù)此前《華夏時報》報道，3月26日，潘愛華向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和北京市食藥監(jiān)局提交了《關于公司處于生產經(jīng)營混亂狀況的緊急匯報》，材料中提道，北京科興處于沒有高級管理人員在任的混亂經(jīng)營狀態(tài)長達數(shù)月，作為疫苗生產企業(yè)，已經(jīng)無法按照國家GMP要求進行生產管理。此外，潘愛華還在4月向北京市海淀區(qū)食藥監(jiān)局提出，北京科興尹衛(wèi)東有隱瞞公司重大產品質量事故等行為。

而北京科興在今日聲明中稱，公司2015~2017年均通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局及北京市食藥監(jiān)局的GMP跟蹤檢查，在2018年1月通過了GMP五年再認證，在2018年3月通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局GMP跟蹤檢查。2017年以來，其接受并通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）、古巴、巴基斯坦等多個不同國際組織或國家的GMP檢查及審計。

就此前媒體關注的，北京科興位于上地廠區(qū)的辦公場所4月17日發(fā)生斷電，以及北京科興后續(xù)產品生產情況。北京科興稱，公司報廢220萬人份流感疫苗、350萬支甲肝滅活疫苗的原液及23價肺炎球菌多糖疫苗生產的菌種，并于5月起暫停了甲肝滅活疫苗和流感疫苗的生產。

在北京科興主要產品EV71疫苗以及甲肝滅活疫苗方面，公司稱截至2018年8月5日，兩種疫苗產品批簽發(fā)合格率100%。目前北京科興包括研發(fā)、生產、銷售在內的所有業(yè)務都在按照原定計劃正常開展和進行，在產和庫存的兩種疫苗產品都可以足量、正常地保障市場供應。

針對此前未名醫(yī)藥董事長潘愛華向有關部門舉報北京科興的情況，北京科興稱其董事會已授權北京科興公司向人民法院提起訴訟，公司保留進一步追究潘愛華及相關單位法律責任的權利。