每經(jīng)記者 王佳飛    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

7月10日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示，甘李藥業(yè)（SH603087，股價40.64元，市值229.88億元）登記了關(guān)于GZR18（GLP-1受體激動劑類藥物）在2型糖尿病患者中的II期臨床研究試驗(yàn)，主要目的是評價和比較GZR18注射液和司美格魯肽（諾和泰）注射液在成年T2DM（2型糖尿?。┗颊咧卸啻纹は伦⑸浣o藥的血糖控制情況。

7月4日，華東醫(yī)藥（SZ000963，股價45.72元，市值801.93億元）發(fā)布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，大陸首款GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類減肥藥物獲批。

近期國內(nèi)多家企業(yè)開始布局GLP-1類藥物。相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場規(guī)?？蛇_(dá)900億美元。

國產(chǎn)“減肥神藥”

甘李藥業(yè)的登記信息之所以受到關(guān)注，可能不僅僅是因?yàn)镚ZR18對于血糖的控制情況，而是在于減肥。

就在6月7日，甘李藥業(yè)還提交了一項(xiàng)關(guān)于GZR18的研究試驗(yàn)，主要目的是“評價GZR18注射液在成年肥胖/超重受試者中治療30周后的減重效果”。肥胖/超重是GZR18的一個重要適應(yīng)癥。

7月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，這是大陸首款GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類減肥藥物獲批。

近期減肥藥可謂大熱。據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況（2020）》報告，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。

目前社交媒體上討論“減肥神藥”的比比皆是，很多人在關(guān)心是否真的有效、服用是否傷身，而國外“減肥神藥”在國內(nèi)廣為人知可能和特斯拉首席執(zhí)行官埃隆•馬斯克有關(guān)。據(jù)中國證券報，2022年10月他發(fā)文稱，其一個月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy（司美格魯肽）。

所謂司美格魯肽，也屬于GLP-1受體激動劑藥物類。根據(jù)相關(guān)介紹，GLP-1是由腸道L細(xì)胞分泌的一種腸促胰素，主要通過增加胰島素合成、分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，從而實(shí)現(xiàn)人體血糖的調(diào)節(jié)。由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度減慢、以及飽腹感增加等效應(yīng)，所以它具有減輕體重的效果。

德邦證券稱，GLP-1臨床優(yōu)勢明顯，并已逐步成為減重賽道主流靶點(diǎn)。GLP-1R激動劑藥物治療2型糖尿病中顯示出良好的治療效果，且與目前在臨床上使用的藥物相比不會引起低血糖和體重增加的副作用。

市場潛力巨大

德邦證券預(yù)計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場規(guī)模可達(dá)900億美元。其中2型糖尿病藥物市場約占350億-400億美元，減肥藥物市場約占500億-550億美元。

據(jù)諾和諾德2022年財報，GLP-1中國市場銷售額為37億元人民幣，同比增長88%。2022年，諾和諾德在中國GLP-1的市場份額大概為64.4%，禮來和諾和諾德兩家公司幾乎占據(jù)了中國GLP-1的絕大部分市場份額。

目前國內(nèi)企業(yè)紛紛進(jìn)入該領(lǐng)域。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)已有112款GLP-1類新藥進(jìn)入臨床階段。從項(xiàng)目申報數(shù)量來看，近三年臨床申報已處于爆發(fā)期，特別是今年。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，2016-2020年平均每年申報臨床5～6個項(xiàng)目，而從2021年開始呈現(xiàn)逐漸上升趨勢，2021年集中申報了20個項(xiàng)目，2022年也達(dá)17項(xiàng)，而在今年截至目前半年內(nèi)已有16個項(xiàng)目，幾乎已達(dá)去年的全年數(shù)量。

進(jìn)一步細(xì)分到成分類別，布局多肽類藥物最多，也有眾多企業(yè)開始將目光轉(zhuǎn)向小分子藥物，相對于前兩年占比總申報項(xiàng)目數(shù)的15%～18%，今年布局化藥數(shù)量明顯變多，截至目前占比已達(dá)37.5%。

此外，德邦證券報告表示，除已廣泛應(yīng)用的糖尿病外，GLP-1在減重領(lǐng)域增長迅猛，心血管風(fēng)險控制效果已被驗(yàn)證，同時在多個適應(yīng)癥如腎病、肝病、阿爾默茲海默、外周動脈疾病等被初步驗(yàn)證，部分藥物已有臨床數(shù)據(jù)讀出，市場潛力巨大。

資本市場似乎也對GLP-1類藥物給出了積極的回應(yīng)。

7月10日至11日，甘李藥業(yè)股價漲幅為7.57%。同樣，華東醫(yī)藥股價自7月4日以來上漲了5.37%。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國梅 攝