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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)托珠單抗注射液生物類似藥上市

2023-01-16 17:19:12

每經(jīng)AI快訊,近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)百奧泰生物制藥股份有限公司申報(bào)的托珠單抗注射液(商品名:施瑞立)上市。該藥是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)托珠單抗注射液生物類似藥,適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征。目前,托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版) 》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》,對(duì)于重癥病例且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)IL-6水平明顯升高者可試用。

責(zé)編 姚祥云

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