2022年12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。

莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

莫諾拉韋是繼輝瑞的Paxlovid后，中國(guó)獲批的第二款進(jìn)口新冠口服小分子藥物。截至目前，中國(guó)共批準(zhǔn)了三款新冠口服小分子藥，其中一款是國(guó)產(chǎn)藥物真實(shí)生物的阿茲夫定片。

其中，輝瑞口服藥Paxlovid在近期國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作中因報(bào)價(jià)高未能成功納入醫(yī)保。

據(jù)證券時(shí)報(bào)，目前，輝瑞Paxlovid已被臨時(shí)納入一些地方醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付價(jià)由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒，但該醫(yī)保臨時(shí)性支付期限僅到今年3月31日。輝瑞Paxlovid錯(cuò)失本次醫(yī)保目錄名額，將意味著，從4月份起，患者要使用該藥的話，需要完全自費(fèi)。

英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，輝瑞公司將在未來(lái)3~4個(gè)月內(nèi)通過(guò)中國(guó)本地合作伙伴，在中國(guó)本土生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid。

輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂(lè)（Albert Bourla）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一表示，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)Paxlovid的需求猛增，導(dǎo)致供應(yīng)緊張，正在與一家中國(guó)合約制藥商合作，準(zhǔn)備全力在當(dāng)?shù)赝懂a(chǎn)。

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莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)，包括美國(guó)、歐盟、英國(guó)、澳大利亞、日本、韓國(guó)等。截至2022年12月，默沙東已在全球供應(yīng)超過(guò)900萬(wàn)療程的莫諾拉韋，治療了約270萬(wàn)新冠病毒感染患者。