2022-12-08 17:00:22
每經(jīng)AI快訊,12月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告,已獲準(zhǔn)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑,其注冊證有效期在原有效期基礎(chǔ)上延長6個(gè)月。新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章,全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后研究,并在注冊證有效期期屆滿前完成附條件批準(zhǔn)要求的相關(guān)工作,及時(shí)提出延續(xù)注冊申請。(國家藥監(jiān)局網(wǎng)站)
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