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康泰生物:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已申請藥品注冊批件,已完成注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查

每日經(jīng)濟新聞 2022-09-08 19:09:15

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:康泰生物的二培體狂犬疫苗已經(jīng)被CDE否決,請問是否屬實?

康泰生物(300601.SZ)9月8日在投資者互動平臺表示,上述情況不屬實。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已申請藥品注冊批件,已完成注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查,目前補充資料已如期提交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,后續(xù)如產(chǎn)品研發(fā)及注冊進展達到信息披露標準的,公司將會根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定履行信息披露義務。

(記者 賈運可)

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