每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

自2015年藥品審評(píng)審批制度改革以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱浪不斷。據(jù)《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》，去年審評(píng)通過47個(gè)創(chuàng)新藥，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)熱情持續(xù)火熱。

與此同時(shí)，如何在環(huán)境、社會(huì)、公司治理間尋求最優(yōu)平衡點(diǎn)，讓醫(yī)藥創(chuàng)新細(xì)水長流，成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)需要深入思考、提前布局的重要命題，而頭部企業(yè)的表現(xiàn)尤其備受關(guān)注。

百濟(jì)神州（SH688235，股價(jià)93.99元，市值1262億元）、恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價(jià)33.37元，市值2129億元）、君實(shí)生物（SH688180，股價(jià)85元，市值774億元）和信達(dá)生物（HK01801，股價(jià)26.9港元，市值395億港元）近日披露ESG（環(huán)境、社會(huì)、公司治理）報(bào)告。從中可以看到，提高藥物研發(fā)速度和可及性成為業(yè)內(nèi)共識(shí)，可持續(xù)創(chuàng)新也是各公司的重點(diǎn)報(bào)告事項(xiàng)之一。

但值得注意的是，四家頭部創(chuàng)新藥企業(yè)的ESG報(bào)告詳略程度不一，采用的指標(biāo)、口徑各有區(qū)別，數(shù)據(jù)可比性不足；君實(shí)生物的ESG報(bào)告作為年報(bào)的一部分發(fā)布，醒目程度不及另外三家。

恒瑞醫(yī)藥藥物研發(fā)量最大，醫(yī)保談判助力藥物可及性提高

2018年12月，由君實(shí)生物研發(fā)的首款國產(chǎn)抗PD-1單抗“拓益”（特瑞普利單抗注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，拉開國產(chǎn)PD-1上市序幕。隨后市場將率先研發(fā)出抗腫瘤PD-1藥物的幾家企業(yè)并稱為“國產(chǎn)PD-1四小龍”。

但即便從ESG報(bào)告看，四家企業(yè)的治療領(lǐng)域和創(chuàng)新方向異同并存。

其中，成立于1970年的恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品布局最為廣闊，涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領(lǐng)域，2000多億元的市值在四家企業(yè)中遙遙領(lǐng)先，是國內(nèi)仿制藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的典型代表。

百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物均成立于2011年~2012年，企業(yè)自創(chuàng)立之初自帶創(chuàng)新基因，在“滿足未滿足臨床需求”的指引下，各家企業(yè)的研究領(lǐng)域具有一定的重合。

百濟(jì)神州在A股、港股、美股三處上市，其藥物研發(fā)主攻抗腫瘤領(lǐng)域，于去年年末邁出進(jìn)軍炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域的第一步；信達(dá)生物的研發(fā)重點(diǎn)方向?yàn)槟[瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病和眼底??；君實(shí)生物的優(yōu)勢領(lǐng)域主要為腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療，但其在新冠治療領(lǐng)域的探索內(nèi)容于ESG報(bào)告中占比不小。

從創(chuàng)新藥數(shù)量看，恒瑞醫(yī)藥目前已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥和臨床開發(fā)藥物數(shù)量最多，君實(shí)生物最少。

從PD-1藥物的獲批適應(yīng)癥看，百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥分別以9項(xiàng)和8項(xiàng)位居前二。

而在提高藥物可及性上，國內(nèi)一年一度的醫(yī)保談判已經(jīng)成為各家創(chuàng)新藥降價(jià)的首爭之地。

其中恒瑞醫(yī)藥的入保藥物數(shù)量位居榜首。ESG報(bào)告顯示，2021年，公司共有9款藥品被納入國家醫(yī)保目錄，截至2021年末，公司納入國家醫(yī)保目錄的藥品總數(shù)達(dá)到85個(gè)，已上市10款創(chuàng)新藥中8款進(jìn)入醫(yī)保。

在2021年醫(yī)保談判中，信達(dá)生物的達(dá)伯舒成為唯一一個(gè)擁有包含一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內(nèi)的四項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，并均被納入國家醫(yī)保的PD-1抑制劑。

而百濟(jì)神州抗PD-1抗體百澤安的三項(xiàng)新增適應(yīng)癥、BTK抑制劑百悅澤的一項(xiàng)新增適應(yīng)癥以及PARP抑制劑百匯澤新藥納入最新版國家醫(yī)保目錄；君實(shí)生物新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。

此外，對(duì)于藥物研發(fā)的降本提效，百濟(jì)神州的ESG報(bào)告中還囊括了“去CRO化”這一亮點(diǎn)。即在基本不依靠CRO（醫(yī)藥外包企業(yè)）幫助的情況下，利用內(nèi)部資源進(jìn)行了絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)。利用自主臨床開發(fā)能力對(duì)多區(qū)域臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理，可將開發(fā)成本降低三分之一，速度提高三分之一。

百濟(jì)神州能源消耗量相較最高，業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)可比性仍待提高

環(huán)境政策是影響創(chuàng)新能力的重要一環(huán)，而在四家頭部創(chuàng)新藥企業(yè)2021年的ESG報(bào)告中，“綠色創(chuàng)新”也是披露的重頭戲。

其中，恒瑞醫(yī)藥在“恒于綠色，守護(hù)生態(tài)家園”章節(jié)中提到踐行綠色運(yùn)營，并披露了2021年能源使用、水資源使用、主要原材料使用、溫室氣體排放、廢棄物、其他重大氣體及污染物排放的相關(guān)指標(biāo)。

該章節(jié)提到的能源管理、水資源管理、包裝材料管理、廢氣管理、固體廢物管理、土壤和地下水污染防治，較全面地概括了創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營過程中，可能涉及污染的各個(gè)環(huán)節(jié)，而這也是另外幾家企業(yè)的主要披露方向。

例如，信達(dá)生物ESG報(bào)告在“和諧高效：可持續(xù)的綠色經(jīng)營”中列出6個(gè)表格，分別為公司2021年水資源利用情況、能源資源利用情況、溫室氣體排放情況、包裝材料使用情況、廢水排放情況、固體廢棄物排放情況。

百濟(jì)神州、君實(shí)生物ESG報(bào)告披露的數(shù)據(jù)類型與信達(dá)生物基本相同，但其在“可持續(xù)創(chuàng)新”中披露了2019年至2021年的3年數(shù)據(jù)，更為全面。

值得注意的是，各家企業(yè)選取指標(biāo)以及統(tǒng)計(jì)口徑的不同，降低了相關(guān)數(shù)據(jù)的可比性。

此外，不同生產(chǎn)規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)同一指標(biāo)相對(duì)值的披露要比絕對(duì)值更可比，但并非每家企業(yè)在制作ESG報(bào)告時(shí)都考慮到這點(diǎn)。

其中信達(dá)生物和百濟(jì)神州的處理相對(duì)更為周全，前者以人員數(shù)量做基數(shù)，算出能源利用量或氣體排放量等指標(biāo)的人均數(shù)值，后者則以營業(yè)收入做基數(shù)，算出單位營收下能源消耗量及其他指標(biāo)。但這同樣導(dǎo)致了企業(yè)數(shù)據(jù)橫向不可比。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理可比數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，四家企業(yè)中百濟(jì)神州能源消耗總量相對(duì)較大，為82977兆瓦時(shí)；恒瑞醫(yī)藥的溫室氣體排放總量、有害氣體廢棄總量、用水總量均為最大。

但值得注意的是，這也只是書面意義的“可比”，因?yàn)楦骷移髽I(yè)對(duì)于同一指標(biāo)的定義和范圍是否一致仍待商榷。

以溫室氣體排放為例，百濟(jì)神州2021年編制的溫室氣體清單涵蓋了范圍一（直接燃燒化石燃料）和范圍二（生產(chǎn)用電）的全球排放。公司表示2022年將首次列出含范圍三的排放清單，即加入價(jià)值鏈對(duì)環(huán)境造成的影響。

百濟(jì)神州正式成立ESG部門，恒瑞醫(yī)藥首次發(fā)布ESG報(bào)告

每份ESG報(bào)告的順暢發(fā)布，離不開各家企業(yè)的ESG管治體系。

2021年，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布首份ESG報(bào)告，表示董事會(huì)是恒瑞醫(yī)藥ESG事宜的最高責(zé)任機(jī)構(gòu)及決策層，公司戰(zhàn)略委員會(huì)是ESG工作的管理層，主要負(fù)責(zé)提議、評(píng)估公司ESG戰(zhàn)略、愿景與目標(biāo)并監(jiān)察ESG政策實(shí)施情況，向董事會(huì)匯報(bào)公司各項(xiàng)ESG事宜等。

百濟(jì)神州自2018年起在港股年報(bào)中披露環(huán)境、社會(huì)及管治(注：即ESG)報(bào)告內(nèi)容，2021年首次將該部分獨(dú)立成單獨(dú)報(bào)告發(fā)布，公司正式成立ESG部門，設(shè)立了多元、公平和包容（DEI）副總裁一職，ESG戰(zhàn)略將由新上任的全球聲譽(yù)和ESG高級(jí)總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)。

同樣作為連續(xù)四年獨(dú)立披露ESG報(bào)告的ESG老兵，君實(shí)生物的ESG報(bào)告篇幅從2018年的34頁增加到2021年的56頁，信達(dá)生物的ESG報(bào)告頁數(shù)從2018年的46頁增加到2021年的105頁。信達(dá)生物在ESG報(bào)告中直觀展現(xiàn)了公司ESG管治架構(gòu)。其中ESG小組作為ESG事宜的執(zhí)行層，負(fù)責(zé)公司ESG事宜的協(xié)調(diào)管理、溝通以及ESG信息披露，涵蓋了多個(gè)核心部門。

信達(dá)生物的ESG管治架構(gòu) 圖片來源：信達(dá)生物2021年ESG報(bào)告

在重大議題方面，四家創(chuàng)新藥企業(yè)均采用重要性評(píng)估矩陣，提煉出重要議題作為ESG報(bào)告內(nèi)容的重點(diǎn)部分。

在編制標(biāo)準(zhǔn)方面，上市地相關(guān)規(guī)則是上市公司披露ESG報(bào)告的重要依據(jù)。

例如，信達(dá)生物、君實(shí)生物、百濟(jì)神州其ESG報(bào)告均遵循了港交所相關(guān)ESG報(bào)告要求；百濟(jì)神州與恒瑞醫(yī)藥的ESG報(bào)告，還遵循了上海證券交易所的相關(guān)要求。

同時(shí)，三處上市的百濟(jì)神州和市值最大的恒瑞醫(yī)藥還將國際標(biāo)準(zhǔn)納為ESG報(bào)告制定參考。

前者的ESG報(bào)告參考全球倡議組織“GRI”《可持續(xù)發(fā)展報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)，披露結(jié)果和數(shù)據(jù)為公司2019至2021財(cái)年的表現(xiàn)，在四家創(chuàng)新藥企業(yè)中內(nèi)容密度最大；后者廣泛參考全球報(bào)告倡議組織的《可持續(xù)發(fā)展報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)》、中國社科院《中國企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告編寫指南》（CASS-CSR 4.0）等相關(guān)規(guī)定。

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的公開資料顯示，新形勢下公司將持續(xù)致力于將ESG理念和自身經(jīng)營發(fā)展有機(jī)融合，繼續(xù)秉承“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命。

而在君實(shí)生物2021年年報(bào)中，“優(yōu)化公司資本結(jié)構(gòu)，重視ESG管理，持續(xù)加強(qiáng)公司治理”被列為管理層討論及分析的一項(xiàng)內(nèi)容，董事會(huì)有關(guān)ESG情況的聲明中提及“公司董事會(huì)高度重視并積極推進(jìn)ESG管理”。

為進(jìn)一步了解四家公司對(duì)于踐行ESG的態(tài)度和計(jì)劃，6月17日至18日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過微信咨詢四家公司相關(guān)人士，截止發(fā)稿時(shí)未獲回復(fù)。

（每經(jīng)記者許立波對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）

封面圖片來源：視覺中國