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步長制藥立體產(chǎn)品格局初顯 優(yōu)勢中藥儲(chǔ)備將迎二次開發(fā)煥新

2022-04-29 23:06:45

文/李杰

4月27日,步長制藥(603858.SH)發(fā)布2021年度財(cái)報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入157.63億元,歸屬凈利潤12.89億元。

與此同時(shí),公司還公布了今年的一季度業(yè)績報(bào)表,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入32億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤4.30億元,較上年同期增長5.91%。

公司緊緊依靠中藥主賽道優(yōu)勢,向化藥、生物藥、疫苗的拓展,疊加抗疫產(chǎn)品的知名度打開,公司的未來增長帶給市場無限遐想。

此外,公司公布的年度分紅預(yù)案依然“慷慨”,即以11.06億股股本為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3.6元(含稅),合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利總額為3.98億元,占凈利潤30.88%。而這已是步長制藥連續(xù)第六年分紅。

穩(wěn)居心腦血管中成藥龍頭,拓展大病種產(chǎn)品

作為以心腦血管中成藥起家的中醫(yī)藥企業(yè),步長制藥一直在行業(yè)內(nèi)獨(dú)占鰲頭。在2021年在中國(城市公立、城市社區(qū),縣級(jí)公立,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)(中成藥)(心腦血管疾病用藥)中,公司中成藥綜合市場份額名列前茅。此外,公司名列“2020年度中國中藥企業(yè)百強(qiáng)榜”第二位。

目前,步長制藥的產(chǎn)品仍主要集中在心腦血管用藥領(lǐng)域。過去一年,公司腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液五個(gè)獨(dú)家品種對業(yè)績的貢獻(xiàn)較大,其中前四大知名獨(dú)家品種合計(jì)銷售收入達(dá)到73.97億元,在2021年總營收中占比46.93%。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示,腦心通膠囊、丹紅注射液、穩(wěn)心顆粒三個(gè)獨(dú)家品種2020年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。

其中,2012年穩(wěn)心顆粒完成了歷時(shí)三年的循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn),其對心律失常的療效再次得到了肯定。腦心通膠囊、丹紅注射液循證醫(yī)學(xué)研究亦在穩(wěn)步進(jìn)行。

同時(shí),為了應(yīng)對在心腦血管領(lǐng)域中成藥市場和政策影響,步長制藥近幾年陸續(xù)研發(fā)和培育了多種化藥、生物藥類型的注射液、口服液等專利產(chǎn)品。包括谷紅注射液(獨(dú)家、專利品種)、參芎葡萄糖注射液(全國僅兩家生產(chǎn)企業(yè))、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液(獨(dú)家品種)、復(fù)方曲肽注射液(獨(dú)家、專利品種)、銀杏蜜環(huán)口服溶液(獨(dú)家品種)。

除了心腦血管領(lǐng)域,公司產(chǎn)品還覆蓋婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域。形成了立足心腦血管市場,并積極開拓婦科、糖尿病、惡性腫瘤等領(lǐng)域,在緊緊依靠中成藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢上,布局化藥、生物藥、疫苗、醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”、基因測序等領(lǐng)域,聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。

2021年,公司新增專利申請34件,成功獲得專利授權(quán)42件,其中發(fā)明專利22件。

抗疫新藥物上市,優(yōu)勢中藥待二次開發(fā)煥新

步長制藥作為國內(nèi)重要領(lǐng)域翹楚,推出抗疫之方。去年3月2日,公司生產(chǎn)的“宣肺敗毒顆粒”通過國家藥品監(jiān)督管理局的特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)上市。

9個(gè)月后,步長制藥發(fā)布新獲發(fā)明專利證書公告,公司兩項(xiàng)專利:“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”已獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。

而在今年3月17日,宣肺敗毒顆粒出現(xiàn)在國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,被列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。

值得注意的是,這款抗疫新星其實(shí)源于1800多年前五個(gè)經(jīng)典名方加減化裁而來,全方共有13味藥材組成,具有宣肺化濕,清熱透邪,瀉肺解毒功效。而此類二次開方的創(chuàng)新,也出現(xiàn)在了步長制藥面向未來的經(jīng)營計(jì)劃中。

年報(bào)顯示,步長制藥擬對現(xiàn)有主導(dǎo)產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā),在改進(jìn)生產(chǎn)工藝的同時(shí)研究產(chǎn)品新用途,增加產(chǎn)品劑型和給藥途徑,擴(kuò)大適應(yīng)癥,進(jìn)一步延長產(chǎn)品壽命,提高產(chǎn)品銷量。

具體而言,公司擬對腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒等進(jìn)行工藝改造,通過將中藥提取、分離、濃縮干燥等新技術(shù)、新設(shè)備以及在線監(jiān)測和自動(dòng)控制技術(shù)應(yīng)用于中藥生產(chǎn)過程,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本,提升產(chǎn)品質(zhì)量;丹紅注射液口服劑型膠囊劑、滴丸劑的研發(fā)亦在推進(jìn)中。

步長制藥表示,二次開發(fā)的成功將促進(jìn)公司產(chǎn)品競爭力和盈利能力的進(jìn)一步提升。

緊緊依靠中藥頭部主賽道,推進(jìn)多類型藥品研發(fā)

四年過去,公司以中藥、小分子化藥和生物藥作為研發(fā)重點(diǎn),成效已逐漸顯現(xiàn)。截至2021年12月,公司在研產(chǎn)品227個(gè),其中,中藥12個(gè),化藥193個(gè),生物藥17個(gè),醫(yī)療器械5個(gè)。

具體來看,在中藥領(lǐng)域,在中藥領(lǐng)域,公司以腦心同治論為指導(dǎo),將創(chuàng)新組方與現(xiàn)代制藥工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,在長期大量臨床實(shí)踐中逐步形成了互補(bǔ)的多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥方案,強(qiáng)化治療效果;在化藥領(lǐng)域,在原研藥中積極投入,積極篩選具有靶點(diǎn)明確的化藥,布局化藥的先進(jìn)劑型;在生物藥領(lǐng)域,針對腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域,17項(xiàng)生物制品正在研發(fā),部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍;在疫苗領(lǐng)域,公司已擁有4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品,另有5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中。

年報(bào)顯示,2021年公司在產(chǎn)品研發(fā)方面累計(jì)投入6.34億元人民幣,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重達(dá)到4.02%。過去幾年,步長制藥研發(fā)投入逐年增長,其中2018年、2019年和2020年分別為5.76億元、6.39億元和7.22億元,占當(dāng)期營收比分別為4.42%、4.48%、4.51%。

除了自研,圍繞自身核心業(yè)務(wù),積極尋求大病種領(lǐng)域的獨(dú)家專利產(chǎn)品,在適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行優(yōu)勢互補(bǔ)的戰(zhàn)略收購以豐富產(chǎn)品儲(chǔ)備,也是步長制藥新藥開發(fā)與儲(chǔ)備規(guī)劃的重要內(nèi)容。

過去一年,公司投資設(shè)立尚志市步長生物醫(yī)療科技有限公司、步長濤醫(yī)云、步長健康產(chǎn)業(yè)(浙江)有限公司、寧波步長醫(yī)療科技、咸陽中欣順發(fā)醫(yī)藥科技有限公司、寧波步長貿(mào)易有限公司且公司全資子公司山東丹紅制藥以債權(quán)轉(zhuǎn)股權(quán)的方式對其全資子公司楊凌步長制藥增加注冊資本1.48億元。

另外,年報(bào)還顯示公司擬投資江西省步長移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司、尚志市步長移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司、寧波至善澤辰健康科技有限公司、上海步長移動(dòng)醫(yī)療有限公司、北京步長健康工程有限公司。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。)

責(zé)編 方奕奕

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