每經(jīng)記者 林姿辰  許立波    每經(jīng)編輯 宋思艱    

今日（1月19日），一則集采文件攪動生長激素板塊。

根據(jù)廣東省藥品交易中心發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》，多款生長激素產(chǎn)品被納入名單，占據(jù)國內(nèi)近七成市場的長春高新（000661.SZ）控股子公司金賽藥業(yè)的重組人生長激素注射液、注射用重組人生長激素均位列其中。投資者關(guān)于水針和長效劑型在集采中“豁免”的預(yù)期落空，公司股價盤中跌停，最終報價227.6元。

與此同時，長春高新的對手股價也有反應(yīng)。安科生物（300009.SZ）在跌停后拉回，收盤跌幅7.54%；有生長激素在研的特寶生物（688278.SH）、億帆醫(yī)藥（002019.SZ）分別下跌0.03%和0.34%。

值得一提的是，長春高新股價“閃崩”已非首次，無論是2021年生長激素集采“預(yù)演”，還是新華社發(fā)文質(zhì)疑生長激素濫用，都曾給這個市場帶來沖擊。

集采引發(fā)關(guān)注長春高新股價閃跌停

1月19日早間，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》，在276個藥品采購清單中有多款生長激素產(chǎn)品被納入，涉及長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德、上海聯(lián)合賽爾生物、中山未名海濟(jì)生物、韓國LG生命科學(xué)六家企業(yè)。同時，參與此次藥品集采報量的聯(lián)盟涉及11個區(qū)域，包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

事實(shí)上，市場對于廣東聯(lián)盟集采一事早有預(yù)期，去年5月21日，網(wǎng)上就有流傳廣東省將牽頭16省聯(lián)盟帶量采購，其中包含生長激素的消息。彼時，兩家在生長激素領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位的生物制品公司長春高新、安科生物就雙雙放量大跌，其中長春高新跌停，安科生物也跌超13%。此后兩家的股價便一路下行，截至發(fā)稿前的1月19日收盤，已分別較5月21日的高點(diǎn)跌去55.03%、35.05%。

值得注意的是，有機(jī)構(gòu)曾在當(dāng)時對此事件進(jìn)行了點(diǎn)評：“若文件屬實(shí)，我們預(yù)計(jì)本次集采生長激素劑型為粉針并預(yù)計(jì)長春高新本次集采粉針降價壓力較?。徊少徚坑斜ＷC，對業(yè)績影響較小。”

然而最終文件出爐后，投資者關(guān)于水針和長效劑型在集采中“豁免”的預(yù)期落空，從文件所涉及的276個藥品名單來看，重組人生長激素注射液及注射用重組人生長激素均有涉及，分別對應(yīng)小容量注射液（水針）、注射用無菌粉末（粉針）兩種劑型。

水針劑型則被認(rèn)為被集采的概率較小。相對粉針而言，生長激素水針具有更高的生物活性、更好的安全性和穩(wěn)定性，但價格相對昂貴。

據(jù)悉，目前國內(nèi)獲批水針劑型只有金賽藥業(yè)、安科生物與諾和諾德三家企業(yè)。在水針方面，金賽藥業(yè)共有3種規(guī)格被納入本次集采，采購期首年預(yù)采購量分別為40542、88646、89（單位為片/粒/袋/支/貼/聽，下同），而安科生物則有兩種規(guī)格被納入，預(yù)采購量分別為400，3742。因此，從水針的總采購量上看，金賽藥業(yè)以約13萬的總采購量占據(jù)優(yōu)勢地位，安科生物及諾和諾德的總采購量難以與之相較。

而在粉針方面，安科生物共有6種規(guī)格被納入本次集采，采購期首年預(yù)采購量總計(jì)約48萬，位居首席；金賽藥業(yè)則以4種品規(guī)，約31萬的總采購量緊隨其后；聯(lián)合賽爾、未名海濟(jì)的預(yù)采購量則分別為98604、93501；韓國LG生命科學(xué)和諾和諾德的采購量僅在百位數(shù)。

廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》

圖片來源：廣東省藥品交易中心官網(wǎng)

水針價差高超70%，競爭格局生變？

生長激素主要用于醫(yī)治兒童生長激素缺乏癥（簡稱“PGHD”）。根據(jù)Frost&Sullivan的市場研究報告，目前預(yù)計(jì)只有5.7%的中國PGHD患者接受生長激素注射治療，臨床需求很大程度上尚未得到滿足；中國PGHD市場預(yù)計(jì)到2030年將增長至358億元人民幣，2018年至2030年的預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率為19.8%。

目前，國內(nèi)獲許可企業(yè)較少，市場份額集中于行業(yè)龍頭。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至1月19日，獲得生長激素產(chǎn)品上市許可的企業(yè)共有7家，國內(nèi)企業(yè)5家，分別為長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司、安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、深圳科興藥業(yè)有限公司、中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司；進(jìn)口企業(yè)2家，分別是諾和諾德、LG生命科學(xué)。

從市場份額看，金賽藥業(yè)市占率較高，其長激素水針銷售額占樣本醫(yī)院水針的比重超過九成。同時，從2020年金賽藥業(yè)的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看，其生長激素粉針、水針、長效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。

國內(nèi)生長激素產(chǎn)品競爭格局 圖片來源：天風(fēng)證券

根據(jù)金賽藥業(yè)內(nèi)部人員提供給《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的資料，藥品價格目前由各省醫(yī)保局招采處或各省公共資源交易中心藥品招采平臺組織藥品生產(chǎn)企業(yè)以帶量采購、集采采購、掛網(wǎng)采購、GPO等多種不同形式進(jìn)行投標(biāo)。由政府組織，市場競爭，企業(yè)參與投標(biāo)的方式進(jìn)行投標(biāo)掛網(wǎng)，部分地區(qū)醫(yī)院在不高于掛網(wǎng)價格的前提下與企業(yè)議定交易價格。

根據(jù)記者梳理，與歷史產(chǎn)品中標(biāo)價對比，本次集采目錄中，金賽藥業(yè)的核心產(chǎn)品水針降幅高超70%。2021前三季度，金賽藥業(yè)營收61.61億元，占長春高新營收74.78%，凈利潤占比高達(dá)到96%，而水針在金賽藥業(yè)銷量中比重超過六成，此次水針的大幅降價，對長春高新影響不可小覷。

當(dāng)日下午，長春高新在互動易平臺回復(fù)稱“公司目前正在積極研究政策規(guī)定并將合理制定方案，目前暫無對于經(jīng)營影響的預(yù)期”。

安科生物是市場上占比第二大的公司，目前也有水針在售，與中標(biāo)價相比，最高有效申報價/最高日均費(fèi)用（元）降幅同樣逼近70%。對于此消息，公司內(nèi)部人士對記者表示不作回復(fù)。

不過，有市場聲音認(rèn)為，按照前生長激素水針、粉針競爭格局，以及渠道分布、銷售模式、醫(yī)保占比等因素，生長激素全國價格體系不會崩，國內(nèi)短期競爭格局難以大變。

天風(fēng)醫(yī)藥則表示市場格局變化與企業(yè)決策密切相關(guān)。以水針10mg（30IU）規(guī)格產(chǎn)品為例，最高有效申報價295元，目前掛網(wǎng)價約1031元，報量約11萬支（折算成大規(guī)格的用量），對應(yīng)銷售金額約1億元，整體占比較低，企業(yè)會做何種選擇，尚需觀察。

根據(jù)預(yù)測，如果主要企業(yè)粉針均中選，水針均未有中選，則現(xiàn)有生長激素產(chǎn)品價格體系和競爭格局均無大的改變；如果主要企業(yè)粉針均中選，有企業(yè)采取相當(dāng)激進(jìn)的策略中選水針，則需要觀察最終傳到到市場的影響。

一位投資界人士對記者表示，本次生長激素集采降價超預(yù)期，水針價格降幅很大，但還不至于撼動長春高新的市場龍頭地位。對行業(yè)來說，降價太多將使該市場的投資邏輯遭受牽連。

實(shí)際上，集采的到來或許也是入局者增多的結(jié)果。據(jù)記者梳理，特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH）注射液、維昇藥業(yè)的TransCon人生長激素、天境生物的長效重組人生長激素（融合蛋白），億帆醫(yī)藥的F-899長效生長激素都是國內(nèi)在研生長激素的一份子，其中前三者均處于臨床三期階段。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-500982528