每經(jīng)編輯 程鵬    

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繼去年在中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“服貿(mào)會(huì)”）展出新冠滅活疫苗，極大提升抗疫信心后，在2021服貿(mào)會(huì)展區(qū)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物帶來(lái)了抗擊新冠疫情的最新研發(fā)成果，共9款產(chǎn)品亮相服貿(mào)會(huì)。

這些成果包括預(yù)防領(lǐng)域4款新冠疫苗、3個(gè)診斷試劑（新冠病毒核酸檢測(cè)試劑、30分鐘快速檢測(cè)試劑、新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑）、治療領(lǐng)域2款特效藥——特免球蛋白、單克隆抗體等實(shí)物參展。其中，抗變異毒株的二代疫苗和兩款新冠治療藥物屬首發(fā)亮相，備受關(guān)注。

相對(duì)于一代疫苗而言，二代疫苗可以有效中和Delta毒株以及Beta毒株。其中，Delta毒株是目前全球流行最為廣泛的毒株。

服貿(mào)會(huì)上展出的中國(guó)生物特異性人免疫球蛋白

 

圖片來(lái)源：中國(guó)生物微信公眾號(hào)

另?yè)?jù)券商中國(guó)，分析人士認(rèn)為，這款新冠“特效藥”若通過(guò)臨床并最終上市，將會(huì)給世界重啟最大助力。同時(shí)，市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)也會(huì)發(fā)生比較大的變化。事實(shí)上，最近旅游、航空和酒店三大受災(zāi)比較嚴(yán)重的行業(yè)個(gè)股最近已經(jīng)有一些起色。9月3日，錦江酒店甚至出現(xiàn)了漲停行情。

 

全球首款！ 新冠肺炎“特效藥”獲批臨床試驗(yàn)

據(jù)“中國(guó)生物”微信公眾號(hào)近日消息，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物血液制品板塊企業(yè)天壇生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）為治療用生物制品一類新藥，是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。

 

圖片來(lái)源：中國(guó)生物微信公眾號(hào)

據(jù)悉，目前全球臨床仍缺乏針對(duì)新冠肺炎的特效治療手段或藥物。全球尚無(wú)與“新冠特免”同品種上市藥物，也尚無(wú)其他廠家基于已上市新冠疫苗免疫后血漿開(kāi)展靜注COVID-19人免疫球蛋白的臨床申報(bào)。

那么，這一特效藥現(xiàn)身會(huì)給市場(chǎng)帶來(lái)怎樣的變化？首先要來(lái)看一下效果怎樣。據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)報(bào)道，新冠特異性免疫球蛋白已完成臨床前研究、工藝驗(yàn)證和動(dòng)物試驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導(dǎo)致的癥狀和損傷。之所以稱它為“特效藥”，是因?yàn)樗?/span>應(yīng)用廣泛，起效更快，可供重癥患者和高危人群應(yīng)急使用，在目前的臨床救治當(dāng)中發(fā)揮了重要作用。

根據(jù)陳坤介紹，“新冠特免”已在近期發(fā)生的全國(guó)多個(gè)地區(qū)的疫情中應(yīng)用于患者，試驗(yàn)結(jié)果良好。尤其是近期全國(guó)多點(diǎn)散發(fā)的疫情多是由在印度發(fā)現(xiàn)的變異毒株德?tīng)査l(fā)的。陳坤解釋說(shuō)，病毒雖然發(fā)生了變異，毒性或有所加強(qiáng)，但病毒的致病原理沒(méi)有改變，仍在藥物的治療范圍內(nèi)。

天壇生物所屬武漢血制研發(fā)的新冠特免是以經(jīng)批準(zhǔn)的中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，并經(jīng)病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價(jià)SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）

 

圖片來(lái)源：中國(guó)生物微信公眾號(hào)

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》，中國(guó)生物紀(jì)委書(shū)記陳坤告訴記者，去年藥物研發(fā)初期，康復(fù)者血漿的供應(yīng)量非常有限，尤其是中國(guó)去年疫情迅速被控制住之后，患者越來(lái)越少，導(dǎo)致藥物研發(fā)所需要的原材料也越來(lái)越稀缺。但現(xiàn)在中國(guó)生物可以使用滅活疫苗免疫后健康人血漿作為新的原材料，因?yàn)檫@些血漿同樣含有高效價(jià)SARS-CoV-2中和抗體。陳坤說(shuō)，原材料供應(yīng)的問(wèn)題解決之后，對(duì)于重癥患者是一個(gè)福音。

對(duì)于新冠特異性免疫球蛋白的制備成本的問(wèn)題，據(jù)紅星新聞報(bào)道，中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲榻B，中國(guó)生物在常規(guī)生產(chǎn)丙種球蛋白，靜注COVID-19人免疫球蛋白生產(chǎn)工藝與丙種球蛋白類似，且國(guó)內(nèi)新冠疫苗接種群體非常大，原料來(lái)源有保障。

對(duì)于新冠特異性免疫球蛋白的產(chǎn)能，張?jiān)茲硎?，目前按照?guī)?；慨a(chǎn)，可以滿足全中國(guó)使用。但目前需求量沒(méi)那么大，產(chǎn)能可隨時(shí)根據(jù)需求調(diào)整。

關(guān)于這款新冠特效藥的定價(jià)問(wèn)題，張?jiān)茲硎?，要以滿足老百姓需求為重，目前還沒(méi)有考慮。

特效藥年內(nèi)是否可以上市？陳坤5日接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，具體上市時(shí)間不太好確定，因?yàn)橹袊?guó)對(duì)藥品的評(píng)審是全球最嚴(yán)格的國(guó)家之一。而且按照國(guó)際慣例一個(gè)藥物的一期臨床可能要用時(shí)七到八年。而面向新冠肺炎的特效藥還沒(méi)有先例，所以三期臨床到底要?dú)v時(shí)多久，現(xiàn)在很難說(shuō)。但在疫情特殊情況下，新冠疫苗已打破了常規(guī)，從研發(fā)到臨床到國(guó)家審批再到流通環(huán)節(jié)，特殊時(shí)期都采取了特殊之策，大大縮減了上市時(shí)間。

另?yè)?jù)北京日?qǐng)?bào)報(bào)道，本次服貿(mào)會(huì)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物還展出了另一個(gè)特效藥物單克隆抗體，是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的針對(duì)新冠病毒的單克隆抗體2B11，對(duì)新冠病毒原型株和Delta株都具有非常高的體外中和活性。動(dòng)物體內(nèi)的攻毒研究顯示，單抗2B11能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量，能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥。研究成果已發(fā)表在《Nature》子刊《Cell Discovery》雜志上。目前我們也正在積極推進(jìn)啟動(dòng)臨床研究。

 

 

二代疫苗也來(lái)了

它與一代新冠疫苗有何區(qū)別？

據(jù)北京日?qǐng)?bào)，中國(guó)生物黨委書(shū)記、新冠疫苗三期臨床項(xiàng)目全球負(fù)責(zé)人朱京津介紹，二代疫苗就是針對(duì)印度發(fā)現(xiàn)的“德?tīng)査?rdquo;毒株和南非發(fā)現(xiàn)的“貝塔”等變異毒株開(kāi)發(fā)的新疫苗，現(xiàn)在武漢所和北京所都已經(jīng)研發(fā)出來(lái)了，也制備好了這樣的疫苗。

圖片來(lái)源：中國(guó)生物微信公眾號(hào)

二代疫苗還有兩個(gè)，一個(gè)是重組蛋白新冠疫苗，它是針對(duì)病毒變異“量身定做”的廣譜重組蛋白新冠疫苗，還有一個(gè)mRNA新冠疫苗也是針對(duì)變異毒株的新冠疫苗，它們都被稱為第二代疫苗。一代的新冠疫苗主要是針對(duì)新冠原型毒株，二代疫苗則針對(duì)新的毒株。

其中，中國(guó)生物研究院研發(fā)的重組新冠病毒疫苗，已經(jīng)完成了一二期臨床。從臨床試驗(yàn)情況看，該款疫苗能夠有效對(duì)抗德?tīng)査茸儺惗局?，效果非常顯著。

對(duì)于二代新冠滅活疫苗的特點(diǎn)，張?jiān)茲榻B，二代疫苗除了能有效預(yù)防新冠原型毒株，還能預(yù)防近期較為流行的德?tīng)査茸儺惗局?，助力全球?gòu)筑更為堅(jiān)固的健康屏障。

據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物資料顯示，

在實(shí)驗(yàn)室中，通過(guò)將已接種中國(guó)生物新冠滅活疫苗人群的血清，與多個(gè)新冠病毒變異株進(jìn)行交叉中和實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，中國(guó)生物新冠疫苗對(duì)包括德?tīng)査暝趦?nèi)的4種典型變異株都能實(shí)現(xiàn)交叉中和。此次南京和揚(yáng)州的“德?tīng)査?rdquo;毒株疫情證實(shí)疫苗對(duì)中癥的保護(hù)效果達(dá)70%，對(duì)重癥的保護(hù)效果達(dá)到100%。我國(guó)廣東省的疫情顯示，對(duì)輕型和普通型的保護(hù)率分別為78%和70%，對(duì)重癥患者的疫苗保護(hù)率為100%。

張?jiān)茲嘎?，上述針?duì)“德?tīng)査?rdquo;等變異毒株研發(fā)的疫苗已經(jīng)完成全部臨床研究的工作，目前相關(guān)資料已經(jīng)提交國(guó)家藥監(jiān)部門進(jìn)行審批。另外國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA變異株新冠疫苗也在研發(fā)中，目前正在完善mRNA平臺(tái)建設(shè)和大規(guī)模生產(chǎn)車間布局。

 

 

國(guó)字號(hào)已暴漲2800億

市場(chǎng)會(huì)有什么預(yù)期？

由于沒(méi)有特效藥，此前全球?qū)τ谛鹿谑譄o(wú)策，中國(guó)生物這一特效藥的現(xiàn)身可能會(huì)給市場(chǎng)帶來(lái)較大的想象空間。而事實(shí)上，后疫情時(shí)代可能也在悄然開(kāi)啟。周五，錦江酒店意外漲停。曲江文旅、中國(guó)國(guó)航、中國(guó)電影等股票也持續(xù)向好。

分析人士認(rèn)為，隨著特效藥現(xiàn)身，疫苗接種的普及，市場(chǎng)的預(yù)期會(huì)發(fā)生重大轉(zhuǎn)變，此前受災(zāi)嚴(yán)重的行業(yè)個(gè)股估值會(huì)逐漸出現(xiàn)修復(fù)行情。

近期中字頭個(gè)股集體發(fā)力，可能就是在反應(yīng)這種預(yù)期。過(guò)去一周，中字頭個(gè)股市值增長(zhǎng)2800億元。

截至發(fā)稿，中字頭指數(shù)今日上漲1.72%，報(bào)1493.4.

中國(guó)交建、中國(guó)電建、中國(guó)中冶等央企基建股階段性集體爆發(fā)。與此同時(shí)，水泥價(jià)格也開(kāi)始上漲。據(jù)生意社預(yù)計(jì)，9月旺季已經(jīng)到來(lái)，水泥需求正在恢復(fù)，據(jù)券商中國(guó)報(bào)道，故生意社水泥產(chǎn)品分析師認(rèn)為，短時(shí)間內(nèi)，水泥市場(chǎng)行情以上漲為主。這是否意味著，一輪較強(qiáng)的基建周基也將開(kāi)啟？

有券商指出，8 月財(cái)新制造業(yè)PMI降至 49.2，為2020年5月以來(lái)首次落入收縮區(qū)間。數(shù)據(jù)指向經(jīng)濟(jì)短期壓力增大，未來(lái)基建或有所發(fā)力助力環(huán)比改善。不利因素逐漸消除，基建投資預(yù)計(jì)開(kāi)啟改善。當(dāng)前不利因素逐漸消除，年內(nèi)剩余5個(gè)月時(shí)間，基建投資預(yù)計(jì)開(kāi)始回暖改善。730會(huì)議提出“合理把握預(yù)算內(nèi)投資和地方政府債券發(fā)行進(jìn)度，推動(dòng)今年底明年初形成實(shí)物工作量”，預(yù)計(jì)全年3.65萬(wàn)億專項(xiàng)債仍將大概率在年內(nèi)發(fā)行完畢，對(duì)于基建投資形成有力支持。

除此之外，持續(xù)下滑的消費(fèi)數(shù)據(jù)也可能收窄。據(jù)興業(yè)證券研究，疫情沖擊對(duì)于消費(fèi)的影響不僅體現(xiàn)在對(duì)消費(fèi)活動(dòng)的限制，更體現(xiàn)在對(duì)居民消費(fèi)能力和消費(fèi)意愿的打壓。居民收入修復(fù)的分化和居民消費(fèi)意愿的低迷可能是導(dǎo)致居民消費(fèi)整體偏弱的主要原因。隨著特效藥的出現(xiàn)，市場(chǎng)極有可能重燃“消費(fèi)再度崛起”的希望，疊加著中秋節(jié)和國(guó)慶節(jié)的到來(lái)，這種預(yù)期可能還會(huì)更為強(qiáng)烈。

（本文不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)）

編輯|程鵬 杜波

校對(duì)|段煉

封面圖片來(lái)源：中國(guó)生物微信公眾號(hào)

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自中國(guó)生物微信公眾號(hào)、券商中國(guó)

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