每經(jīng)記者 方京玉    每經(jīng)編輯 魏官紅    

圖片來源：攝圖網(wǎng)

在2020年末之際回顧這一年意外頻發(fā)、跌宕起伏的醫(yī)藥行業(yè)，不禁思考這樣一個問題：如果沒有發(fā)生新冠疫情，今年的醫(yī)藥行業(yè)本來應該是怎樣的？

在新冠疫情發(fā)生前，中銀國際預計，2020年醫(yī)藥行業(yè)主要發(fā)展趨勢將集中于原料藥-制劑一體化趨勢、創(chuàng)新藥領(lǐng)域高強度的投資、集采對于行業(yè)的影響，以及優(yōu)質(zhì)、高水平醫(yī)療服務(wù)需求的上升。

而在新冠疫情到來后，今年上半年，國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)基本圍繞全面抗疫、防疫的大核心展開，與疫情相關(guān)的醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)等題材異軍突起，成為引領(lǐng)行業(yè)上半年趨勢的主旋律。下半年，隨著國內(nèi)疫情平息，醫(yī)藥行業(yè)逐漸回到原來的發(fā)展路徑中。

2020年即將過去，未來除了新冠疫苗、核酸檢測、防護用品等部分市場需求仍將延續(xù)，醫(yī)藥行業(yè)又會顯現(xiàn)出怎樣的整體趨勢？長城證券此前對疫情后醫(yī)藥行業(yè)投資邏輯作出預測，無論是藥品還是醫(yī)療器械，國內(nèi)都已經(jīng)進入創(chuàng)新轉(zhuǎn)型期，創(chuàng)新成為行業(yè)核心主題，長期高景氣趨勢不變。

抗疫題材上半年異軍突起

在2020年上半年，全國上下處于協(xié)力抗擊疫情階段，醫(yī)藥行業(yè)成為核心關(guān)注點。資本市場表現(xiàn)方面，今年上半年，醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)跑全市場，截至6月21日，申萬醫(yī)藥生物指數(shù)自年初起累計上漲35.35%，在全部申萬一級行業(yè)中排名第一。

即使行業(yè)整體關(guān)注度上升，各細分板塊的表現(xiàn)各不相同，可謂是幾家歡喜幾家愁。據(jù)長城證券統(tǒng)計，受新冠疫情影響，我國醫(yī)藥制造業(yè)2020年1月~5月營業(yè)收入同比下滑3.8%，利潤總額同比下滑0.5%。但互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)平臺等，在疫情期間取得了顯著發(fā)展。

比如，阿里健康、平安好醫(yī)生等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療頭部公司的APP產(chǎn)品訪問與新注冊用戶數(shù)量激增，同期營業(yè)收入與市值均明顯上升。平安好醫(yī)生在2020年半年報中透露，疫情期間在線醫(yī)療平臺訪問量激增，高峰時期APP訪問人次超過11.1億；阿里健康成功在上半年扭虧為盈，預期截至2020年9月30日止六個月的利潤不少于2億元。

除了醫(yī)療服務(wù)，相關(guān)化學制劑、中成藥以及生物制品均在疫情中釋放了一波市場需求。例如與抗疫相關(guān)的抗病毒類、抗生素類藥物需求量，在短期內(nèi)有所增長。特別是在疫情初期，由于缺乏特效藥，幾類抗病毒中成藥因受到追捧而銷售量激增。其中，以嶺藥業(yè)的“連花清瘟”藥品等更是獲批“新冠肺炎輕型、普通型”新適應癥。在疫情的臨床治療中，部分免疫增強和免疫調(diào)節(jié)品種臨床需求快速提升。

從全年趨勢來看，在疫情高峰過去后，部分醫(yī)療器械產(chǎn)品仍需為防疫工作保持長期供給。疫情期間核酸檢測試劑盒的需求量激增，研發(fā)審批加速。在今年上半年，國家藥監(jiān)局批準超過40款新冠檢測試劑，華大基因、達安基因等多家公司產(chǎn)品獲得了歐盟及FDA批準。隨著疫情防控工作常態(tài)化，未來新冠檢測試劑市場需求將延續(xù)。

聚焦新冠疫苗，CRMO行業(yè)熱度不減

回到一開始的問題，如果2020年沒有發(fā)生新冠疫情，有哪些行業(yè)將在這一年順利保持增長態(tài)勢？而疫情的發(fā)生是否對這些行業(yè)產(chǎn)生了負面影響？

中銀國際在2020年醫(yī)藥行業(yè)投資策略中預期，中國原料藥企業(yè)趕超印度的趨勢在形成。中銀國際認為，中國原料藥技術(shù)水平提升，以往生產(chǎn)中間體，隨后逐步升級到API原料藥，到近年來生產(chǎn)制劑出口歐美，再到未來往高仿難仿、特殊制劑類升級，中國的原料藥企業(yè)在全球制藥業(yè)的價值鏈逐步提升。

同時，中國擁有CDMO（從標準化產(chǎn)品走向定制化產(chǎn)品）特殊優(yōu)勢，在該領(lǐng)域的優(yōu)勢高于印度。其主要原因在于，中國政策環(huán)境對于IP專利的保護遠高于印度、中國從業(yè)人員服務(wù)意識高于印度、中國具備更加完整的產(chǎn)業(yè)鏈（化工產(chǎn)業(yè)鏈、CRO產(chǎn)業(yè)鏈、風投體系等），因此中國的CDMO行業(yè)出現(xiàn)了合同數(shù)量持續(xù)增加、供應份額大幅增加，中間體到原料藥價值持續(xù)提升。

在疫情期間，“世界藥房”印度因疫情蔓延引發(fā)生產(chǎn)停滯及貿(mào)易管制，加劇了全球原料藥供應緊張局面。同時，歐洲原料藥生產(chǎn)行業(yè)面臨著相似情況。而原料藥作為制藥工業(yè)的上游供應商，在全球藥品供應鏈中必不可少。在第一季度停工停廠、物流受阻的影響結(jié)束后，我國原料藥企業(yè)復工復產(chǎn)后亦承接了印度、歐洲原料藥企業(yè)的部分國際市場，提升了我國原料藥在海外的市場份額及影響。

同時，中銀國際在策略報告中預期，2020年創(chuàng)新藥領(lǐng)域高強度的投資將持續(xù)，CRMO（CRO/CDMO）行業(yè)中期不會出現(xiàn)景氣度下行情況。報告認為，中國創(chuàng)新藥研發(fā)目前主要集中在跟隨式創(chuàng)新，投資規(guī)模和風險遠低于全球創(chuàng)新藥。目前在國內(nèi)投資創(chuàng)新藥的回報率是可以接受的，但最大的風險不在于研發(fā)成功率，而在于產(chǎn)品上市進度慢于競爭對手。該份于疫情前發(fā)表的策略報告認為，由于一級市場融資額在2017年~2019年出現(xiàn)了爆炸式增長，加上A股和港股上市公司研發(fā)投入持續(xù)上升，這些錢會持續(xù)2年~3年投入到研發(fā)中去，因此使得CRMO行業(yè)在2020年維持較高的景氣度。

因受疫情影響，2020年創(chuàng)新藥研發(fā)關(guān)注點主要集中在新冠疫苗研發(fā)。在被疫情籠罩的2020年最后一個月，新冠疫苗正式投入了市場，英美率先批準輝瑞疫苗上市，目前已開始大規(guī)模接種。隨后，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗，與軍事醫(yī)學研究院陳薇團隊和康希諾生物共同開發(fā)的疫苗先后獲批。此外，多國的多個醫(yī)藥公司正在推動新冠疫苗的臨床研發(fā)，相信在2021年會有多個疫苗先后上市。

未來：創(chuàng)新高景氣趨勢不變

長城證券在研報中指出，從長期趨勢看，無論是藥品還是醫(yī)療器械，國內(nèi)都已經(jīng)進入創(chuàng)新轉(zhuǎn)型期，創(chuàng)新成為行業(yè)核心主題，長期高景氣趨勢不變。

在藥品領(lǐng)域，因一致性評價以及集采的推進，仿制藥以及原研藥價格水分被持續(xù)擠出，中國特有的仿制藥紅利不再，仿創(chuàng)藥、仿制藥未來市場增速受限，創(chuàng)新藥成為推動行業(yè)發(fā)展的主要動力。其次，審評審批程序的改革大大縮短了創(chuàng)新藥上市時間。而隨著醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，創(chuàng)新藥通過談判進入醫(yī)?？蓪崿F(xiàn)迅速放量，考慮到創(chuàng)新藥具有市場獨占期和自主定價權(quán)，無需面對激烈的價格競爭，盈利能力強，政策紅利下國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型明顯加速。

對于醫(yī)療器械領(lǐng)域，長城證券指出，國家鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，設(shè)立特別通道對合規(guī)產(chǎn)品予以優(yōu)先審評，另一方面通過減免增值稅等手段鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備。此外，基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄的調(diào)整，獨家產(chǎn)品可以通過談判進入目錄，從而加快產(chǎn)品市場滲透率提升速度，研發(fā)能力強、產(chǎn)品具備高壁壘的細分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭將持續(xù)受益。

在醫(yī)藥創(chuàng)新趨勢越來越顯著的背景下，隨著全球及國內(nèi)醫(yī)藥投資熱情的持續(xù)，國內(nèi)醫(yī)藥外包（CRO&CDMO）行業(yè)將趁勢而起。

中銀證券在2021醫(yī)藥行業(yè)趨勢報告中指出，目前國內(nèi)主流的CDMO大多以海外客戶業(yè)務(wù)為主，大藥企的研發(fā)支出主要決定醫(yī)藥外包的存量市場，而醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資通過中小生物醫(yī)藥公司傳導到下游形成增量市場。目前全球和國內(nèi)的醫(yī)藥領(lǐng)域投融資仍在高速增加，從國內(nèi)的新藥臨床申請及上市申請數(shù)量可看出后續(xù)動力仍充足。中銀證券認為，國內(nèi)CDMO行業(yè)中長期增長動力無憂，國內(nèi)新藥對于CDMO行業(yè)的拉動效應仍可持續(xù)。

同時上述研報認為，以中國、印度為代表的新興國家市場正在憑借低廉的原材料價格、高素質(zhì)的科研人員、全面的病人病譜資源等諸多優(yōu)勢逐漸承接發(fā)達國家的CRO行業(yè)市場份額，是全球CRO行業(yè)增長最快的地區(qū)。

在醫(yī)藥行業(yè)細分加劇、上市許可人制度落實、藥品CRO行業(yè)全球化趨勢進一步加強等因素影響下，中銀證券預計至2022年，國內(nèi)CRO市場規(guī)模將達到1402億元，預測2019年~2022年的年均增長率在20%左右。而目前我國CRO市場整體規(guī)模相對較小，仍有較大成長空間。

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