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國家藥監(jiān)局征求意見:過渡期各地藥品零售企業(yè)可差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師,查實(shí)“掛證”現(xiàn)象將撤銷注冊(cè)證書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-08-17 21:32:27

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

8月17日,國家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》公開征求意見。

這一征求意見稿提出,針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況,各省份藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過渡期。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示,截至2020年7月底,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為551924人,環(huán)比增加9959人。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.9人。

這一數(shù)據(jù)接近《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出的“到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人”目標(biāo)。但不容忽視的問題是,目前我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展不平衡、不充分的情況仍存,部分地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問題還比較突出。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,根據(jù)藥品管理法,從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

原則上,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

此次征求意見稿提出,過渡期內(nèi),對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期不超過2025年。

征求意見稿提出,各省份藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊(duì)伍實(shí)際情況,結(jié)合經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模、地域差異以及藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等因素,制定具體實(shí)施方案,分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用,穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。

同時(shí),各省份藥品監(jiān)督管理部門制定的差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師過渡政策和實(shí)施方案應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公開,并做好宣傳引導(dǎo)工作。

對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),征求意見稿提出,應(yīng)當(dāng)依法查處,并按規(guī)定核減其處方藥和甲類非處方藥的經(jīng)營范圍。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書并堅(jiān)決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。

封面圖片來源:新華社

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