每經(jīng)編輯｜孫志成    

我國疫苗行業(yè)又迎來重大喜訊！

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局消息，近日，我國首個新冠疫苗專利獲批，該專利由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊及康希諾生物聯(lián)合申報。

除此之外，8月16日，在中俄合作新冠疫情防控學(xué)術(shù)交流會議上，鐘南山院士表示：自己平時十分關(guān)注中俄雙方的疫情狀況，兩國有很多可以相互學(xué)習(xí)的東西。比如說，俄羅斯的病死率較低，大概控制在1.7%，其中一些技術(shù)和戰(zhàn)略值得學(xué)習(xí)；而中國有自己的獨(dú)特抗疫方法，特別是在中醫(yī)方面。他也注意到近期的消息，俄羅斯疫苗的研發(fā)進(jìn)展得很快，他表示，中俄有計劃共同開展疫苗臨床試驗(yàn)。

對于廣東汕尾市陸豐最近出現(xiàn)的本土病例，鐘南山院士分析，此次疫情與盒馬鮮生的市場有關(guān)系，但到底是人傳的，還是由于接觸污染的食品傳播，目前還不明確，“從北京新發(fā)地農(nóng)貿(mào)市場的病例看起來，可能跟被污染的食品關(guān)系比較密切，這個問題需要警惕。”

他表示，廣東此次疫情處置反應(yīng)迅速，很快就進(jìn)行了相關(guān)篩查，發(fā)現(xiàn)了確診患者密切接觸的5名無癥狀感染者，在涉及地區(qū)也進(jìn)行了大范圍篩查，相關(guān)場所進(jìn)行了快速消殺。

他總體判斷，此次陸豐疫情不會大規(guī)模擴(kuò)散，大家無須恐慌。

我國首個新冠疫苗專利獲批

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局消息，由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊及康希諾生物聯(lián)合申報的“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”申請已被授予專利權(quán)。發(fā)明人有陳薇、吳詩坡、侯利華、張哲等人，該疫苗就是此前陳薇院士團(tuán)隊開發(fā)的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

　　

這是我國首個新冠疫苗專利，該專利于今年3月18日申請，8月11日授權(quán)。

　　

專利摘要顯示，本發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。

所述疫苗以E1、E3聯(lián)合缺失的復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，以整合腺病毒E1基因的HEK293細(xì)胞為包裝細(xì)胞系，攜帶的保護(hù)性抗原基因是經(jīng)過優(yōu)化設(shè)計的2019新型冠狀病毒(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。

S蛋白基因經(jīng)優(yōu)化后，在轉(zhuǎn)染細(xì)胞中的表達(dá)水平顯著升高。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。

hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠上的保護(hù)效果研究顯示，單次免疫Ad5-nCoV14天后能夠明顯降低肺組織內(nèi)部的病毒載量，說明該疫苗對2019新型冠狀病毒具有良好的免疫保護(hù)效果。此外，該疫苗制備快速簡便，可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)疫情。

中國工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇帶領(lǐng)團(tuán)隊研發(fā)重組新冠疫苗，在國內(nèi)和國際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性，目前，該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。

此次與陳薇院士團(tuán)隊聯(lián)合申報專利的康希諾生物則是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)，2019年3月，康希諾在港股主板上市，今年以來公司股價累計上漲逾230%。

但是值得注意的是，從財務(wù)報表來看，康希諾已經(jīng)連續(xù)三年出現(xiàn)凈利潤虧損。

2020年半年度，康希諾預(yù)計實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約450-550萬元，同比增長136.10%-188.56%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤約-1.22億元至-9200萬元，同比增加虧損約32.02%-75.06%；實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司股東的凈利潤約-1.41至-1.11億元，同比增加虧損約51.54%-92.49%。

2019年，康希諾實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入228.34萬元，同比下降18.80%；歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.57億元，同比下降13.39%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.74億元，同比下降11.31%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-1.54億元，同比下降24.76%。

康希諾與軍科院生物工程研究所的合作由來已久，公司上市的第一個疫苗產(chǎn)品，埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希諾與軍科院生物工程研究所合作研發(fā)完成，此次合作已是雙方第二次合作。

鐘南山：中俄有計劃共同開展疫苗臨床試驗(yàn)

據(jù)羊城晚報報道，8月16日，由教育部國際合作與交流司委托，廣東藥科大學(xué)主辦，中俄醫(yī)科大學(xué)聯(lián)盟支持的“中俄合作新冠疫情防控學(xué)術(shù)交流會議”在廣東藥科大學(xué)大學(xué)城校園國際會議中心主會場召開。

鐘南山院士在會上表示，自己與俄羅斯科學(xué)界的同僚朋友有深厚感情。他表示，此次大會第一次在廣東，是一次非常好的交流機(jī)會，自己平時也十分關(guān)注中俄雙方的疫情狀況，兩國有很多可以相互學(xué)習(xí)的東西。

比如說，俄羅斯的病死率較低，大概控制在1.7%，其中一些技術(shù)和戰(zhàn)略值得學(xué)習(xí)；而中國有自己的獨(dú)特抗疫方法，特別是在中醫(yī)方面。

他也注意到近期的消息，俄羅斯疫苗的研發(fā)進(jìn)展得很快，他表示，中俄有計劃共同開展疫苗臨床試驗(yàn)。

此前，據(jù)海外網(wǎng)援引俄羅斯衛(wèi)星通訊社11日報道，俄羅斯衛(wèi)生部長表示，第一個注冊的新冠病毒疫苗被命名為“衛(wèi)星-V”（SPUTNIK V），并指出接種新冠病毒疫苗可使人形成長期免疫力，免疫力可持續(xù)兩年，有望于2021年1月1日開始流通。

11日早些時候，俄羅斯總統(tǒng)普京透露，俄羅斯第一款新冠疫苗已經(jīng)在當(dāng)日上午獲得衛(wèi)生部許可并注冊，而且自己的女兒已經(jīng)率先接種。他在一場政府會議上向研發(fā)人員表示了感謝，并表示希望疫苗能夠盡快進(jìn)入量產(chǎn)階段。

據(jù)央視新聞，當(dāng)?shù)貢r間8月16日，俄羅斯“加馬列亞”流行病學(xué)和微生物學(xué)國家研究中心主任金茨堡對媒體表示，俄羅斯將在一個月后疫苗產(chǎn)能可以滿足需求時開始大規(guī)模接種新冠病毒疫苗。金茨堡解釋稱，大規(guī)模疫苗接種有所延遲是因?yàn)橐呙缱院筮€要進(jìn)行大量臨床試驗(yàn)。之后才可以進(jìn)入民用流通領(lǐng)域，這個過程可能需要2—3周甚至一個月的時間。

據(jù)中國日報8月14日消息，路透社援引越南國家電視臺14日報道稱，在幾個月沒有新增本土新冠肺炎確診病例后，越南最近暴發(fā)了新的疫情，越南衛(wèi)生部長稱已經(jīng)登記并將購買俄羅斯生產(chǎn)的新冠疫苗。

據(jù)俄羅斯新冠病毒防疫官網(wǎng)發(fā)布的信息，截至莫斯科時間8月16日10時30分，過去24小時俄羅斯新增4969例新冠肺炎確診病例，累計確診922853例。新增治愈病例3557例，累計治愈732968例。新增死亡病例68例，累計死亡15685例。首都莫斯科市新增確診病例688例，累計確診病例252374例。

全球市場熱捧疫苗股

目前，全球各國在疫苗研發(fā)上的競速已進(jìn)入白熱化，不斷傳出的消息讓疫苗股成為股市的寵兒。

據(jù)英國《金融時報》8月14日報道，德國“痊愈”疫苗公司在納斯達(dá)克的首次公開募股（IPO）中籌集了超過2億美元，用以加快研發(fā)新冠疫苗。其股票定價16美元，處于定價區(qū)間的上端，首個交易日盤中股價在50美元左右，公司估值超過80億美元。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

根據(jù)世衛(wèi)組織及國內(nèi)公布最新數(shù)據(jù)，截至目前，包括康希諾生物在內(nèi)，全球已有7款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床，其中4款來自中國（另外國內(nèi)三支團(tuán)隊分別是科興生物、中生集團(tuán)的北京所和武漢所），1款來自美國，1款來自英國，還有1款由德國生物公司BioNTech和美國輝瑞制藥合作研發(fā)。

在此前，在世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會，世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項(xiàng)目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安表示，目前全球約有165種疫苗處于試驗(yàn)階段，26種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，短期內(nèi)取得如此成果是難以置信的。接下來就是要確保疫苗安全有效，三期臨床試驗(yàn)將展開大規(guī)模測試，世衛(wèi)組織希望將有更多候選疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

安永會計師事務(wù)所負(fù)責(zé)歐洲、中東、印度和非洲IPO業(yè)務(wù)的馬丁·施泰因巴赫說，2020年是過去20年里與疫苗相關(guān)的IPO最活躍的一年。到8月底，預(yù)計有6家公司總共籌集到17.8億美元。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

德國貝倫貝格銀行全球股權(quán)財團(tuán)負(fù)責(zé)人法比安·德斯梅特說，疫苗是“迄今整個投資界討論最多的話題，就像在2000年談?wù)摶ヂ?lián)網(wǎng)一樣”。

他還說，最初的重點(diǎn)是誰將在疫苗研發(fā)競賽中獲勝，如今已經(jīng)變成哪些公司能夠迅速和大規(guī)模生產(chǎn)的問題。

德斯梅特說：“投資者意識到，這不會是一個‘贏者通吃’的市場。（他們）不是盲目購買，而是問了很多問題。”

政府和大型制藥集團(tuán)也在爭奪位置。今年7月，英國葛蘭素史克公司同意斥資1.3億英鎊（約合11.8億元人民幣）收購“痊愈”近10%的股份。而此前不久，德國政府表示將收購這家疫苗公司23%的股份，以防止其被外資收購。

國信證券生物醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為，由于新冠肺炎屬于重大傳染病，預(yù)計全球各國將普遍推行強(qiáng)制接種政策，通過群體普遍接種迅速將傳染病流行率降至非常低的水平，以恢復(fù)新冠疫情前的全球人員流動。全球新冠疫苗的總需求量約為100億劑，已經(jīng)超越了歷史上任何年份的年產(chǎn)量，新冠疫苗將改變?nèi)虻囊呙绠a(chǎn)業(yè)。

預(yù)計新冠疫苗在全球的市場價格將為3~40美元/劑，中國市場價格為20~200元人民幣/劑。目前，研發(fā)進(jìn)度靠前的疫苗企業(yè)已經(jīng)獲得了部分政府的訂單。據(jù)國信證券統(tǒng)計，政府開出的訂單采購量巨大，Pflzer、AZ等疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得的訂單采購量均為數(shù)億計。

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