每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-06-24 23:24:36
每經(jīng)編輯 王曉波
據(jù)軍事科學(xué)院政治工作部宣傳處官方微信6月24日消息,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方企業(yè)共同研究,開(kāi)發(fā)形成的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院緊前部署應(yīng)急科研攻關(guān),同時(shí)推進(jìn)多條技術(shù)路線的新冠疫苗研發(fā)。國(guó)產(chǎn)新冠mRNA疫苗是該院繼重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)后,研制成功獲批臨床試驗(yàn)的又一高技術(shù)疫苗品種。研究表明,這一新冠mRNA疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體,還可誘導(dǎo)保護(hù)性的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。食蟹猴攻毒實(shí)驗(yàn)表明,疫苗免疫的動(dòng)物可耐受高滴度新冠病毒攻擊,有效阻止病毒復(fù)制和肺病理進(jìn)展,顯示出良好的保護(hù)效果。
mRNA疫苗是近年來(lái)新興的一種疫苗形式,其基本原理是通過(guò)特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi),在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。mRNA疫苗研發(fā)存在較高的技術(shù)門(mén)檻,目前僅有美國(guó)和德國(guó)研發(fā)的少數(shù)幾個(gè)mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床研究階段,我國(guó)此前從未批準(zhǔn)過(guò)mRNA疫苗進(jìn)入臨床。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人秦成峰研究員表示,國(guó)產(chǎn)新冠mRNA疫苗具有三大優(yōu)勢(shì):一是疫苗抗原靶標(biāo)選擇更為精確,誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體特異性高,疫苗安全性更好;二是核心原料和設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化,可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能迅速放大;三是采用單人份預(yù)充針劑型,可在室溫保存一周或4℃長(zhǎng)期保存,冷鏈成本低,容易實(shí)現(xiàn)人群大規(guī)模接種。目前,該新冠mRNA疫苗已經(jīng)按照臨床試驗(yàn)要求完成了多批次生產(chǎn),將于近期在樹(shù)蘭(杭州)醫(yī)院正式啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
封面圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)(圖文無(wú)關(guān))
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