每經(jīng)編輯 胡玲

智飛生物6月23日午間公告稱，近日收到全資子公司智飛龍科報告，由智飛龍科馬與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件，同意本品進(jìn)行臨床試驗，該批件有效期為12個月。公司將根據(jù)臨床試驗批件的要求，盡快開展相關(guān)臨床試驗工作。 

公告稱，重組新型冠狀病毒疫苗是智飛龍科馬與中國科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的，為國家應(yīng)急專項-重點研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項項目（項目編號：2020YFC0842300），技術(shù)路線為科技部部署的新冠疫苗“5條路線”中的“重組亞單位疫苗”。

本疫苗屬于預(yù)防用生物制品，用于預(yù)防由 2019-nCoV 引起的新型冠狀病毒肺炎，動物保護(hù)試驗結(jié)果顯示，疫苗免疫能誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷，具有明顯的保護(hù)作用。該疫苗通過工程化細(xì)胞株進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)能高，成本低，具有較強(qiáng)的可及性。 

公告風(fēng)險提示稱，疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和行政審批通常主要有以下幾個階段：臨床前研究；申請臨床試驗；進(jìn)行臨床試驗；申請生產(chǎn)文號；疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)后上市銷售。疫苗研制是非常復(fù)雜嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)活動，難度大、周期長，具有很大不確定性。智飛龍科馬將根據(jù)臨床試驗批件的要求，盡快開展相關(guān)工作，并對進(jìn)展情況及時履行信息披露義務(wù)。

智飛生物股價今日午后直線拉升，一度觸及漲停，截至發(fā)稿，漲幅收窄至7.95%，股價報106元。

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封面圖片來源：攝圖網(wǎng)