每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

本周，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見（第二次征求意見稿）》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）、《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范(征求意見稿）》（以下簡稱《操作規(guī)范》）。

《指導(dǎo)意見》指出，國家將建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，并擬將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級，每季度動(dòng)態(tài)更新。

這一評級將對醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生重要影響，從而促進(jìn)企業(yè)誠信經(jīng)營、公平競爭。

以失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)為例，《操作規(guī)范》要求，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級變化為準(zhǔn)。

實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制

近些年來，藥企商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位等行為屢見不鮮。

近期，恒瑞醫(yī)藥陷入賄賂案風(fēng)波。一份對浙江麗水中心醫(yī)院原麻醉科主任雷李培受賄案的司法判決文件顯示，2016年至2019年，恒瑞醫(yī)藥的全資流通公司江蘇新晨醫(yī)藥4名銷售代表及區(qū)域經(jīng)理向雷李培給予回扣和好處費(fèi)共276.8萬元。

今年4月，市場監(jiān)管總局通報(bào)，3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)因?qū)嵤艛嘈袨?，合?jì)被罰沒3億余元，引發(fā)業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈關(guān)注。這是反壟斷法實(shí)施十多年來，原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的最大一筆罰單。

圖片來源：新華社

《指導(dǎo)意見》表示，醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇?，嚴(yán)重危害醫(yī)?；鸢踩?。

對此，《指導(dǎo)意見》指出，將建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，具體內(nèi)容包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價(jià)格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。

值得注意的是，《指導(dǎo)意見》要求實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制。即醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的備案采購，應(yīng)向藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的失信行為承擔(dān)責(zé)任；承諾接受相應(yīng)的制約措施。

對于未提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)，《指導(dǎo)意見》指出，不接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售等。

分級處置失信違約行為

《指導(dǎo)意見》還提出建立失信信息報(bào)告記錄渠道、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級、分級處置失信違約行為、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用等。

具體來看，擬將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級，每季度動(dòng)態(tài)更新。對于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評級所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準(zhǔn)。

從評級標(biāo)準(zhǔn)來看，商業(yè)賄賂金額大小、被處罰后不主動(dòng)糾正高價(jià)行為的時(shí)長、近三年失信行為次數(shù)等都是重要依據(jù)。

相對應(yīng)的，擬按照失信情況等級分級采取處置措施。

《操作規(guī)范》顯示，對于失信等級評定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級變化為準(zhǔn)。

對于失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，則除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級變化為準(zhǔn)。

對于失信等級評定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，集中采購機(jī)構(gòu)每季度向社會(huì)公開披露該企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。

值得注意的是，《指導(dǎo)意見》提出，要建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制。

例如，失信等級評定為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”的，醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)剔除藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格的虛高空間，主動(dòng)糾正利用操縱市場形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益，可將評定等次下調(diào)至“中等”，采取的其他主動(dòng)修復(fù)措施不改變已評定的失信等級。

封面圖片來源：新華社