每經(jīng)編輯 趙云    

“我只是覺得自己剛剛好符合條件，沒有太多負(fù)擔(dān)，能承受結(jié)果，偶爾也想脫離一下低級(jí)趣味的一個(gè)普通人，真的該感謝的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)志愿者小米（化名）一直覺得，自己就是個(gè)普通人。對(duì)大家涌來的關(guān)注，她一時(shí)不知如何回復(fù)。

此前，這位姑娘在微博發(fā)了條買家秀，夸贊了店主的褲子，還順便提了一句，她穿著那條褲子，作為志愿者，接種了新冠疫苗。

一下子，致敬和祝福將姑娘的評(píng)論區(qū)擠得滿滿當(dāng)當(dāng)。

中國(guó)新冠疫苗已經(jīng)注射進(jìn)人體

網(wǎng)友都在問：怎么報(bào)名？

有人說，他們是人民和人類的探路者。

此前，中國(guó)工程院院士王軍志在新聞發(fā)布會(huì)上表示，我國(guó)已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位，向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。

小米正是第一批志愿者之一。她參加的試驗(yàn)，叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心上的公開信息，該試驗(yàn)的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。

試驗(yàn)的目的，就是測(cè)試和評(píng)價(jià)重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）的安全性和有效性。

康希諾生物介紹稱，這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。

上述疫苗采用腺病毒載體平臺(tái)技術(shù)，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中證明其具有良好的安全性、免疫原性和保護(hù)性。該技術(shù)平臺(tái)曾成功開發(fā)我國(guó)首個(gè)獨(dú)立研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組埃博拉病毒病疫苗，并多次接種給中國(guó)援非人員，為保護(hù)我國(guó)國(guó)民的生命健康提供防護(hù)保障。

另?yè)?jù)了解，在接種后半年內(nèi)，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)會(huì)定期對(duì)志愿者進(jìn)行多次隨訪，看其是否有不良反應(yīng)，以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。

志愿者分為低劑量組、中劑量組和高劑量3組，每組36人，共108人，注射后將集中隔離觀察14天。參加臨床時(shí)間為3月16日至12月31日。

I期試驗(yàn)需要的志愿者并不多，僅限武漢地區(qū)常住居民，武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先，年齡18-60周歲。經(jīng)過篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗。

小米的隔離期飯菜（來源：志愿者小米微博）

在社交平臺(tái)上，有志愿者發(fā)布了其接種新冠病毒疫苗情況，該信息后也得到其他媒體證實(shí)。其中一位3月19日注射疫苗的志愿者表示，一起接種的人大部分年齡在30歲以上，40-50歲的居多。

來源：志愿者小米微博

被保護(hù)著的普通人，正和科研人員一道，進(jìn)入到與新冠病毒作戰(zhàn)的戰(zhàn)場(chǎng)。很多網(wǎng)友在問，怎么報(bào)名，什么時(shí)候自己所在的城市也能招募志愿者？

家住武漢武昌區(qū)的王芳（化名），之前是新冠肺炎輕癥患者，現(xiàn)在已經(jīng)痊愈。在網(wǎng)上看到新冠疫苗臨床試驗(yàn)啟動(dòng)志愿者招募后，她就一直到處打聽報(bào)名渠道——她的丈夫李明（化名）想去。

“從我發(fā)病到現(xiàn)在，也經(jīng)歷了初期的就醫(yī)難、檢測(cè)難，經(jīng)歷過內(nèi)心的恐懼與無助。他一直陪著我，能夠比較深切地體會(huì)到一個(gè)病患的不容易。“王芳說。

幸運(yùn)的是，李明并沒有感染新冠病毒。他就想著，以疫苗測(cè)試志愿者的身份再做點(diǎn)什么，也算是對(duì)社會(huì)的一點(diǎn)點(diǎn)回饋。李明本科學(xué)的是生物工程，平時(shí)也愛看醫(yī)學(xué)類文章，對(duì)測(cè)試的安全性并不擔(dān)心。找到報(bào)名渠道后，他沒多想，就立刻填了申請(qǐng)，正在等待反饋。“如果人類必須跟這個(gè)病毒長(zhǎng)期共存的話，疫苗就是下階段防治工作中最重要的一環(huán)了。”李明說。

鐘南山：疫苗是最根本的問題

中國(guó)人最快要等半年

18日下午，廣州市政府新聞辦舉行第46場(chǎng)疫情防控新聞通氣會(huì)，邀請(qǐng)鐘南山院士、廣醫(yī)一院黨委書記黎毅敏、廣醫(yī)一院院長(zhǎng)黃錦坤、廣州呼吸健康研究院院長(zhǎng)何建行等介紹抗疫情況。

有記者提問鐘南山：目前，各國(guó)紛紛開展疫苗研發(fā)工作。您能介紹下中國(guó)疫苗開展情況嗎？您認(rèn)為各國(guó)應(yīng)該如何加強(qiáng)合作，更好更快地研發(fā)出疫苗？

鐘南山回答，疫苗是最根本的問題。中國(guó)在疫苗方面，有五個(gè)方向正在進(jìn)行研究：

一是全病毒疫苗。這是常用的。2009年H1N1的疫苗就是全病毒疫苗，五個(gè)多月就完成了；

二是核酸疫苗。美國(guó)在3月16日，已經(jīng)開始初步在人身上做安全試驗(yàn)，中國(guó)這方面也發(fā)展很快，藥理學(xué)、有效性、安全性、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都過了，不會(huì)太長(zhǎng)時(shí)間也會(huì)開始第一期臨床試驗(yàn)；

三是腺病毒做載體的疫苗。四是基因工程方面的蛋白疫苗。五是流感作為載體的疫苗。

這五種疫苗，中國(guó)都發(fā)展非?？?，不會(huì)比美國(guó)差多少，這方面抓得很緊。這種急性傳染病，最終形成群體免疫是要靠疫苗的，才能保證絕大多數(shù)人的生命安全。

鐘南山稱，美國(guó)據(jù)說九月份就可以用在人身上，中國(guó)也在賽跑，我估計(jì)前后不會(huì)差太多。“當(dāng)然，我們和其他國(guó)家也有一些交流。不管哪個(gè)國(guó)家先做出來疫苗，肯定無法供應(yīng)全世界，這些都是需要互相學(xué)習(xí)，而且做出來以后取長(zhǎng)補(bǔ)短，可能需很多廠家生產(chǎn)，才能供應(yīng)全世界幾十億人。”

《財(cái)經(jīng)》雜志20日?qǐng)?bào)道稱，世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)顯示，截至3月13日，全球共有41個(gè)候選疫苗在研發(fā)。另外一組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是，截至3月17日，和君醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部的不完全統(tǒng)計(jì)，全球新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目66個(gè)，至少有96家公司和學(xué)術(shù)團(tuán)體，已經(jīng)宣布了66個(gè)新冠病毒疫苗開發(fā)計(jì)劃。

從WHO的統(tǒng)計(jì)清單中可見，全球更多的是小企業(yè)加入這場(chǎng)疫苗研發(fā)競(jìng)技。

對(duì)這些小企業(yè)而言，因?yàn)樯刑幱诩夹g(shù)開發(fā)階段，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的承受能力比較大，而且新技術(shù)有可能“抄近道”進(jìn)而快速獲得進(jìn)展，還可獲得政府的資金和政策支持。“賭這一把，成了，對(duì)這個(gè)公司是翻天覆地的改變；輸了，公司也可以根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來完善自家的技術(shù)。”美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤分析稱。

另?yè)?jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)報(bào)道，“即使特事特辦，疫苗還得經(jīng)過幾期的臨床試驗(yàn)，包括臨床一期、臨床二期、臨床三期。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友表示，如果完成三期臨床試驗(yàn)，最后得出結(jié)論，疫苗有效的話，最短估計(jì)也需要六個(gè)月的時(shí)間。

原來，臨床一期要做安全性試驗(yàn)，時(shí)限取決于免疫次數(shù)，即使單次最短不少于20天；臨床二期要測(cè)試臨床疫苗接種的程序和手續(xù)，大概需要200至300人，同樣最短需要一個(gè)月時(shí)間；臨床三期是評(píng)估疫苗的有效性，如果病人發(fā)病率比較高，即使需要對(duì)照組，需要的樣本量也會(huì)少一些，時(shí)間也會(huì)短一些，但最短也要3到5個(gè)月不等。

看來，對(duì)中國(guó)人來說，就算首個(gè)新冠疫苗臨床試驗(yàn)一切順利并最終證明有效，最少還得等半年，也就是今年9月份才能投入市場(chǎng)。

資料圖（來源：攝圖網(wǎng)）

美國(guó)首個(gè)開啟臨床試驗(yàn)的新冠疫苗與中國(guó)幾乎同時(shí)：當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月16日，美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)宣布，其與Moderna公司合作研發(fā)的美國(guó)首個(gè)候選冠狀病毒疫苗mRNA-1273的一期臨床試驗(yàn)16日正式開始，一位43歲女性志愿者成為首個(gè)接種新冠病毒疫苗的人。

據(jù)外媒報(bào)道，Moderna公司的mRNA疫苗已在小鼠上完成免疫原性試驗(yàn)（2針免疫），結(jié)果良好，但未經(jīng)過動(dòng)物模型的評(píng)估。推進(jìn)如此之快，一是 FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）開啟了快速審批程序；二是要趕上疾病爆發(fā)的節(jié)奏，如果臨床試驗(yàn)啟動(dòng)太晚，疫苗有效性研究的進(jìn)度會(huì)受更大的影響。

據(jù)悉，該款疫苗也將經(jīng)過三期臨床。如果疫苗通過三期測(cè)試，那么FDA可能會(huì)批準(zhǔn)藥物廣泛使用。

NIAID所長(zhǎng)安東尼·福西博士表示，疫苗安全性和有效性的臨床測(cè)試需要時(shí)間，即使研究進(jìn)展順利，在一年甚至更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，該疫苗也不會(huì)被批準(zhǔn)全年齡段公眾廣泛應(yīng)用。

當(dāng)然，美國(guó)也有疫苗審批應(yīng)急通道。一位不愿意公開姓名的華裔免疫學(xué)者表示：在美國(guó)做新疫苗，依據(jù)適應(yīng)癥的不同，研發(fā)時(shí)間差異很大，流感疫苗一年就能完成，HPV疫苗從立項(xiàng)到上市卻用了約14年。新冠疫苗按美國(guó)FDA常規(guī)流程來做會(huì)很慢，但如果疫情嚴(yán)重走應(yīng)急通道，審批會(huì)加快。

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