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碩世生物:在分子診斷領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-07-08 18:28:48

碩世生物在國內(nèi)首先倡導(dǎo)多重?zé)晒舛縋CR檢測,在分子診斷領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位。另外,HPV檢測方面同步實(shí)現(xiàn)了“分型+定量”,可快速、準(zhǔn)確區(qū)分受檢樣本中18種高危HPV亞型和3種低危HPV亞型。

每經(jīng)記者 黃鑫磊    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

公司全稱:江蘇碩世生物科技股份有限公司

實(shí)控人:房永生、梁錫林、王國強(qiáng)

控股股東:閏康生物

主營:體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及體外檢測服務(wù)

所屬行業(yè):醫(yī)藥制造業(yè)

發(fā)行股份數(shù)量:1466萬股

募投資金投向:碩世生物泰州總部產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目(總投資額4.03億元,擬投入募集資金金額4.03億元)

近三年研發(fā)投入:1431.28萬元、2141.06萬元、2638.40萬元

研發(fā)投入占比:11.08%、11.43%、11.44%

風(fēng)險提示:技術(shù)風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險、行業(yè)政策變化的風(fēng)險、募集資金投資項(xiàng)目風(fēng)險、營業(yè)利潤增長放緩的風(fēng)險、凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險、管理風(fēng)險、發(fā)行失敗風(fēng)險

問詢關(guān)注點(diǎn):股權(quán)結(jié)構(gòu)、董監(jiān)高等基本情況;核心技術(shù)情況;業(yè)務(wù)情況;公司治理與獨(dú)立性情況;財(cái)務(wù)會計(jì)信息與管理層情況;風(fēng)險揭示情況;募集資金和募投項(xiàng)目情況 

數(shù)據(jù)來源:招股書(申報(bào)稿) 

招股書(申報(bào)稿)顯示,碩世生物采取的是“儀器+試劑+服務(wù)”的一體化經(jīng)營模式,2016-2018年,公司營業(yè)收入分別為1.29億元、1.87億元和2.31億元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為2173.56萬元、3315.81萬元和5572.92萬元。

因此,碩世生物選擇的是《科創(chuàng)板上市規(guī)則》中第一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn):公司市值不低于10億元,累計(jì)凈利潤不低于5000萬元,2018年?duì)I業(yè)收入不低于1億元。

據(jù)介紹,碩世生物在國內(nèi)首先倡導(dǎo)多重?zé)晒舛縋CR檢測,在分子診斷領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位。另外,HPV檢測方面同步實(shí)現(xiàn)了“分型+定量”,可快速、準(zhǔn)確區(qū)分受檢樣本中18種高危HPV亞型和3種低危HPV亞型,并同步對21種HPV亞型進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定量,測定相應(yīng)的病毒載量,對宮頸癌的早期預(yù)防、病因明確、風(fēng)險提示具有重大意義。

據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院和羅氏診斷公司的對比性能驗(yàn)證試驗(yàn),碩世21HPV分型定量檢測系統(tǒng)與cobas HPV檢測(Roche, Pleasanton,CA, USA)兩種檢測方法,針對14種高危型HPV、HPV16型和HPV18型的一致性分別為97.5%、94.9%和96.5%,對應(yīng)的kappa值分別為0.941、0.9和0.837,證實(shí)兩者之間良好的一致性。

此外,碩世生物已取得4項(xiàng)軟件著作權(quán)和46項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證/備案憑證,其中第II類醫(yī)療器械注冊證10項(xiàng),第III類醫(yī)療器械注冊證18項(xiàng)。產(chǎn)品應(yīng)用于傳染病防控、臨床檢測、大規(guī)模人口篩查和優(yōu)生優(yōu)育管理等領(lǐng)域。

封面圖片來源:視覺中國

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